Bloqueio do Plano Transverso Abdominal e Correção de Hérnia Inguinal
16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Papacharalampous Panagiota
A eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom após correção de hérnia inguinal com tela.
Este estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi desenhado para avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom com ropivacaína 0,75%, em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal unilateral com tela sob anestesia geral, e como a eficiência da analgesia pós-operatória precoce alcançada se correlaciona com o risco de desenvolvimento de um estado de dor crônica, condição não incomum após esse tipo de cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ASA I-III submetidos a correção de hérnia inguinal com tela
idade entre 18 e 75 anos
capacidade de ler e escrever grego
-
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir com o estudo
- IMC >40kg/m2
- Infecção de pele no local da punção
- Contraindicação para anestésicos locais monoamida, paracetamol, AINEs (parecoxib)
- Uso pré-operatório de opioides ou AINEs para condições de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do plano transverso do abdome com 20 ml de ropivacaína 0,75%
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bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom
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Comparador de Placebo: Bloqueio do plano transverso do abdome com 20 ml de solução salina
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bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escores de dor em repouso e com movimento usando a escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 3, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
3, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de dor crônica
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
6 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de morfina (mg)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
- Investigador principal: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Milone M, Di Minno MN, Musella M, Maietta P, Salvatore G, Iacovazzo C, Milone F. Outpatient inguinal hernia repair under local anaesthesia: feasibility and efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Hernia. 2013 Dec;17(6):749-55. doi: 10.1007/s10029-012-1022-2. Epub 2012 Nov 16.
- Petersen PL, Mathiesen O, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB. The effect of transversus abdominis plane block or local anaesthetic infiltration in inguinal hernia repair: a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):415-21. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835fc86f.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAM-2345-1786
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