Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparation av Transversus Abdominis Plane Block och Ljumskbråck

16 februari 2018 uppdaterad av: Papacharalampous Panagiota

Den smärtstillande effekten av det ultraljudsstyrda Transversus Abdominis-planblocket efter reparation av ljumskbråck med ett nät.

Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblindade, placebokontrollerade studie är utformad för att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av det ultraljudsstyrda transversus abdominis-planblocket med ropivakain 0,75 %, hos patienter som genomgår ensidig reparation av ljumskbråck med ett nät under narkos, och hur effektiviteten av tidig postoperativ analgesi uppnås korrelerar med risken för att utveckla ett kroniskt smärttillstånd, ett inte ovanligt tillstånd efter denna typ av operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • ARETAIEION University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA I-III-patienter som genomgår reparering av ljumskbråck med ett nät

ålder mellan 18 och 75 år

förmåga att läsa och skriva grekiska

-

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka till studien
  • BMI >40kg/m2
  • Hudinfektion vid punkteringsstället
  • Kontraindikation för monoamid lokalbedövningsmedel, paracetamol, NSAID (parecoxib)
  • Preoperativ användning av opioider eller NSAID för kroniska smärttillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus abdominis planblock med 20 ml ropivakain 0,75%
Procedur: Transversus abdominis plan block
ultraljudsstyrd transversus abdominis planblock
Placebo-jämförare: Transversus abdominis planblock med 20 ml koksaltlösning
Procedur: Transversus abdominis plan block
ultraljudsstyrd transversus abdominis planblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta poäng i vila och med rörelse med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: 3, 6 och 24 timmar postoperativt
3, 6 och 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av kronisk smärta
Tidsram: 6 månader efter operationen
6 månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Morfinkonsumtion (mg)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Papacharalampous Panagiota

Utredare

  • Studiestol: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
  • Huvudutredare: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAM-2345-1786

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera