- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02032251
구강 생강에 의한 정자 DNA 단편화 감소
경구 생강(Zingiberofficinale) 추출물 처리에 의한 정자 DNA 단편화 감소
연구 개요
상세 설명
정자 DNA 단편화는 남성 생식력에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 이전 연구 결과는 이 병리학적 상태의 병인학에서 산화 스트레스의 의미를 제안했습니다. 본 연구는 생강 추출물을 경구 투여함으로써 사정된 정자의 DNA 단편화를 감소시킬 수 있음을 알아보기 위해 고안되었다. 설명되지 않거나 특발성 불임이 있는 71명의 남성이 생강 치료(3개월 동안 매일 500밀리그램) 그룹과 위약 그룹 사이에 무작위 배정되었습니다.
정자 DNA 단편화는 처리 전후에 Terminal deoxyribonucleotidyltransferase 매개 dUTP nick-end labeling assay(TUNEL)로 평가하였다. 치료 전후에 생강 치료군과 위약군 간에 기본적인 정자 매개변수의 차이는 발견되지 않았습니다. 그러나 DNA 조각 정자의 비율은 처리 전 값과 비교하여 처리 후 생강 처리 그룹에서 현저하게 감소했습니다(P< .005). 위약군에서 정자 DNA 단편화의 전처리 및 후처리 발생률의 차이는 관찰되지 않았습니다. 이러한 데이터는 정자 DNA 손상이 상대적으로 짧은 기간 동안 투여된 경구용 생강 추출물로 효율적으로 치료될 수 있음을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 불임 또는 원인 불명의 남성
제외 기준:
- 정맥류, 비뇨생식기 염증 또는 감염의 병력
- 담배의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생강
생강을 경구 투여한 불임 환자.
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불임 환자의 생강 경구 투여.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약을 받은 불임 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 DNA 조각화
기간: 3 개월
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생강 투여 3개월 후 정자 DNA 단편화 감소 비율을 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 호르몬
기간: 3 개월
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경구 투여 3개월 후 남성 호르몬에 대한 생강의 효과 평가.
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3 개월
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정자 수
기간: 3 개월
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경구 투여 3개월 후 정자 수에 대한 생강 평가.
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3 개월
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정자 운동성
기간: 3 개월
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경구 투여 3개월 후 생강이 정자 운동성에 미치는 영향 평가.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- 연구 책임자: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- 수석 연구원: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
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