Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van sperma-DNA-fragmentatie door orale gember

8 januari 2014 bijgewerkt door: Royan Institute

Vermindering van sperma-DNA-fragmentatie door behandeling met oraal gemberextract (Zingiberofficinale).

Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie die de werkzaamheid beoordeelt van de orale behandeling met gember op DNA-fragmentatie van sperma, spermaparameters en mannelijke hormonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat DNA-fragmentatie van sperma de mannelijke vruchtbaarheid beïnvloedt. Eerdere bevindingen hebben de implicatie van oxidatieve stress in de etiologie van deze pathologische aandoening gesuggereerd. De huidige studie was opgezet om erachter te komen dat DNA-fragmentatie in geëjaculeerde spermatozoa kan worden verminderd door orale behandeling met gemberextract. 71 mannen met onverklaarbare of idiopathische onvruchtbaarheid werden gerandomiseerd tussen een Ginger-behandeling (500 milligram per dag gedurende 3 maanden) en een placebogroep.

Sperma-DNA-fragmentatie werd geëvalueerd door Terminal deoxyribonucleotidyltransferase-gemedieerde dUTP nick-end labeling assay (TUNEL) voor en na de behandeling. Er werden geen verschillen gevonden in de basisparameters van het sperma tussen de Ginger-behandeling en de placebogroep voor of na de behandeling. Het percentage DNA-gefragmenteerde spermatozoa was echter aanzienlijk verminderd (P<.005) in de Ginger-behandelingsgroep na de behandeling in vergelijking met de waarden voor de behandeling). Er werd geen verschil waargenomen in de incidentie van DNA-fragmentatie vóór en na de behandeling in de placebogroep. Deze gegevens tonen aan dat DNA-schade aan sperma efficiënt kan worden behandeld met oraal gemberextract dat gedurende een relatief korte periode wordt toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen met idiopathische onvruchtbaarheid of onverklaarbare

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van varicocele, urogenitale ontsteking of infectie
  • geschiedenis van het roken van sigaretten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gember
De patiënten met onvruchtbaarheid die orale toediening van gember ondergingen.
Geneesmiddel: orale toediening van gember
Orale toediening van gember bij patiënten met onvruchtbaarheid.
Andere namen:
  • Toediening van kruidengeneesmiddelen
Placebo-vergelijker: Placebo
De patiënten met onvruchtbaarheid die een placebo krijgen.
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-fragmentatie van sperma
Tijdsspanne: 3 maanden
Evalueer het percentage van de vermindering van sperma-DNA-fragmentatie 3 maanden na gembertoediening.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mannelijke hormonen
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van het effect van gember op mannelijke hormonen 3 maanden na orale toediening.
3 maanden
aantal zaadcellen
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeel de gember op het aantal zaadcellen 3 maanden na orale toediening.
3 maanden
beweeglijkheid van het sperma
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van het effect van gember op de beweeglijkheid van sperma 3 maanden na orale toediening.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royan Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Studie directeur: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Hoofdonderzoeker: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • royan-Emb-017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren