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Reducción de la fragmentación del ADN espermático por el jengibre oral

8 de enero de 2014 actualizado por: Royan Institute

Reducción de la fragmentación del ADN espermático mediante el tratamiento oral con extracto de jengibre (Zingiberofficinale)

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado que evalúa la eficacia del tratamiento oral con jengibre en la fragmentación del ADN espermático, los parámetros espermáticos y las hormonas masculinas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se sabe que la fragmentación del ADN espermático afecta la fertilidad masculina. Hallazgos previos han sugerido la implicación del estrés oxidativo en la etiología de esta condición patológica. El presente estudio fue diseñado para descubrir que la fragmentación del ADN en los espermatozoides eyaculados puede reducirse mediante el tratamiento oral con extracto de jengibre. 71 hombres con infertilidad inexplicable o idiopática fueron aleatorizados entre un grupo de tratamiento con jengibre (500 miligramos diarios durante 3 meses) y un grupo de placebo.

La fragmentación del ADN espermático se evaluó antes y después del tratamiento mediante el ensayo de etiquetado de extremos de mella dUTP mediado por desoxirribonucleotidiltransferasa terminal (TUNEL). No se encontraron diferencias en los parámetros básicos del esperma entre el tratamiento con jengibre y el grupo placebo antes o después del tratamiento. Sin embargo, el porcentaje de espermatozoides con fragmentos de ADN se redujo notablemente (p < 0,005) en el grupo de tratamiento con jengibre después del tratamiento en comparación con los valores previos al tratamiento). No se observaron diferencias en la incidencia de fragmentación del ADN espermático antes y después del tratamiento en el grupo de placebo. Estos datos muestran que el daño en el ADN del esperma se puede tratar eficazmente con extracto de jengibre oral administrado durante un período de tiempo relativamente corto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres con infertilidad idiopática o inexplicable

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de varicocele, inflamación o infección genitourinaria
  • antecedentes de tabaquismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: jengibre
Los pacientes con infertilidad que se sometieron a la administración oral de jengibre.
Administración oral de jengibre en pacientes con infertilidad.
Otros nombres:
  • Administración de medicamentos a base de hierbas.
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes con infertilidad que reciben placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del porcentaje de reducción de la fragmentación del ADN espermático 3 meses después de la administración de jengibre.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hormonas masculinas
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto del jengibre sobre las hormonas masculinas 3 meses después de la administración oral.
3 meses
recuento de esperma
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del jengibre sobre el conteo de espermatozoides 3 meses después de la administración oral.
3 meses
motilidad de los espermatozoides
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto del jengibre sobre la motilidad espermática 3 meses después de la administración oral.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Director de estudio: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Investigador principal: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • royan-Emb-017

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