- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02032251
Reducción de la fragmentación del ADN espermático por el jengibre oral
Reducción de la fragmentación del ADN espermático mediante el tratamiento oral con extracto de jengibre (Zingiberofficinale)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la fragmentación del ADN espermático afecta la fertilidad masculina. Hallazgos previos han sugerido la implicación del estrés oxidativo en la etiología de esta condición patológica. El presente estudio fue diseñado para descubrir que la fragmentación del ADN en los espermatozoides eyaculados puede reducirse mediante el tratamiento oral con extracto de jengibre. 71 hombres con infertilidad inexplicable o idiopática fueron aleatorizados entre un grupo de tratamiento con jengibre (500 miligramos diarios durante 3 meses) y un grupo de placebo.
La fragmentación del ADN espermático se evaluó antes y después del tratamiento mediante el ensayo de etiquetado de extremos de mella dUTP mediado por desoxirribonucleotidiltransferasa terminal (TUNEL). No se encontraron diferencias en los parámetros básicos del esperma entre el tratamiento con jengibre y el grupo placebo antes o después del tratamiento. Sin embargo, el porcentaje de espermatozoides con fragmentos de ADN se redujo notablemente (p < 0,005) en el grupo de tratamiento con jengibre después del tratamiento en comparación con los valores previos al tratamiento). No se observaron diferencias en la incidencia de fragmentación del ADN espermático antes y después del tratamiento en el grupo de placebo. Estos datos muestran que el daño en el ADN del esperma se puede tratar eficazmente con extracto de jengibre oral administrado durante un período de tiempo relativamente corto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Royan Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres con infertilidad idiopática o inexplicable
Criterio de exclusión:
- antecedentes de varicocele, inflamación o infección genitourinaria
- antecedentes de tabaquismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: jengibre
Los pacientes con infertilidad que se sometieron a la administración oral de jengibre.
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Administración oral de jengibre en pacientes con infertilidad.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes con infertilidad que reciben placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del porcentaje de reducción de la fragmentación del ADN espermático 3 meses después de la administración de jengibre.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hormonas masculinas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del efecto del jengibre sobre las hormonas masculinas 3 meses después de la administración oral.
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3 meses
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recuento de esperma
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del jengibre sobre el conteo de espermatozoides 3 meses después de la administración oral.
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3 meses
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motilidad de los espermatozoides
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del efecto del jengibre sobre la motilidad espermática 3 meses después de la administración oral.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Director de estudio: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Investigador principal: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- royan-Emb-017
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