Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av sperm DNA-fragmentering av oral ingefær

8. januar 2014 oppdatert av: Royan Institute

Reduksjon av sperm DNA-fragmentering ved oral ingefær (Zingiberofficinale) ekstraktbehandling

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie som vurderer effekten av oral ingefærbehandling på sperm-DNA-fragmentering, spermparametere og mannlige hormoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sperm DNA-fragmentering er kjent for å påvirke mannlig fertilitet. Tidligere funn har antydet implikasjonen av oksidativt stress i etiologien til denne patologiske tilstanden. Denne studien ble designet for å finne ut at DNA-fragmentering i ejakulerte sædceller kan reduseres ved oral behandling med ingefærekstrakt. 71 menn med uforklarlig eller idiopatisk infertilitet ble randomisert mellom en Ginger-behandlingsgruppe (500 milligram daglig i 3 måneder) og en placebogruppe.

Sperm-DNA-fragmentering ble evaluert ved terminal deoksyribonukleotidyltransferase-mediert dUTP nick-end-merkingsanalyse (TUNEL) før og etter behandling. Ingen forskjeller i grunnleggende spermparametere ble funnet mellom Ginger-behandlingen og placebogruppen før eller etter behandling. Imidlertid ble prosentandelen av DNA-fragmenterte spermatozoer markant redusert (P< 0,005) i Ginger-behandlingsgruppen etter behandlingen sammenlignet med forbehandlingsverdiene). Det ble ikke observert noen forskjell i forekomsten av DNA-fragmentering av sædceller før og etter behandling i placebogruppen. Disse dataene viser at sperm-DNA-skade kan behandles effektivt med oralt ingefærekstrakt administrert i løpet av en relativt kort tidsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn med idiopatisk infertilitet eller uforklarlig

Ekskluderingskriterier:

  • historie med varicocele, genitourinær betennelse eller infeksjon
  • historie med sigarettrøyking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ingefær
Pasientene med infertilitet som gjennomgikk oral administrering av ingefær.
Legemiddel: oral administrering av ingefær
Oral administrering av ingefær hos pasienter med infertilitet.
Andre navn:
  • Administrering av urtemedisin
Placebo komparator: Placebo
Pasientene med infertilitet som får placebo.
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sperm DNA-fragmentering
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av prosentandelen av reduksjonen av sperm-DNA-fragmentering 3 måneder etter ingefæradministrasjon.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mannlige hormoner
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av effekten av ingefær på mannlige hormoner 3 måneder etter oral administrering.
3 måneder
antall sædceller
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av ingefær på sædceller 3 måneder etter oral administrering.
3 måneder
sædmotilitet
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av effekten av ingefær på spermmotilitet 3 måneder etter oral administrering.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royan Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Studieleder: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Hovedetterforsker: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • royan-Emb-017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere