- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02032251
Redução da fragmentação do DNA do esperma por gengibre oral
Redução da fragmentação do DNA do esperma pelo tratamento oral com extrato de gengibre (Zingiberofficinale)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragmentação do DNA do esperma é conhecida por afetar a fertilidade masculina. Achados anteriores sugeriram a implicação do estresse oxidativo na etiologia dessa condição patológica. O presente estudo foi projetado para descobrir se a fragmentação do DNA em espermatozóides ejaculados pode ser reduzida pelo tratamento oral com extrato de gengibre. 71 homens com infertilidade inexplicável ou idiopática foram randomizados entre um grupo de tratamento com gengibre (500 miligramas por dia durante 3 meses) e um grupo de placebo.
A fragmentação do DNA do esperma foi avaliada pelo ensaio de rotulagem de nick-end mediado por desoxirribonucleotidiltransferase terminal (TUNEL) antes e após o tratamento. Não foram encontradas diferenças nos parâmetros básicos do esperma entre o tratamento com gengibre e o grupo placebo antes ou depois do tratamento. No entanto, a porcentagem de espermatozoides fragmentados com DNA foi marcadamente reduzida (P<0,005) no grupo de tratamento com gengibre após o tratamento em comparação com os valores pré-tratamento). Nenhuma diferença na incidência pré-tratamento e pós-tratamento da fragmentação do DNA do esperma foi observada no grupo placebo. Esses dados mostram que os danos no DNA do esperma podem ser tratados de forma eficiente com o extrato oral de gengibre administrado durante um período de tempo relativamente curto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Royan Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens com infertilidade idiopática ou inexplicável
Critério de exclusão:
- história de varicocele, inflamação ou infecção geniturinária
- história de tabagismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ruivo
Os pacientes com infertilidade que foram submetidos à administração oral de gengibre.
|
Administração oral de gengibre em pacientes com infertilidade.
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes com infertilidade que recebem placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fragmentação do DNA do esperma
Prazo: 3 meses
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Avaliação da porcentagem de redução da fragmentação do DNA espermático 3 meses após a administração do gengibre.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
hormônios masculinos
Prazo: 3 meses
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Avaliação do efeito do gengibre nos hormônios masculinos 3 meses após a administração oral.
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3 meses
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contagem de esperma
Prazo: 3 meses
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Avaliação do gengibre na contagem de espermatozóides 3 meses após a administração oral.
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3 meses
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motilidade espermática
Prazo: 3 meses
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Avaliação do efeito do gengibre na motilidade espermática 3 meses após a administração oral.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Diretor de estudo: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Investigador principal: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- royan-Emb-017
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