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Redução da fragmentação do DNA do esperma por gengibre oral

8 de janeiro de 2014 atualizado por: Royan Institute

Redução da fragmentação do DNA do esperma pelo tratamento oral com extrato de gengibre (Zingiberofficinale)

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado que avalia a eficácia do tratamento oral com gengibre na fragmentação do DNA do esperma, parâmetros do esperma e hormônios masculinos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A fragmentação do DNA do esperma é conhecida por afetar a fertilidade masculina. Achados anteriores sugeriram a implicação do estresse oxidativo na etiologia dessa condição patológica. O presente estudo foi projetado para descobrir se a fragmentação do DNA em espermatozóides ejaculados pode ser reduzida pelo tratamento oral com extrato de gengibre. 71 homens com infertilidade inexplicável ou idiopática foram randomizados entre um grupo de tratamento com gengibre (500 miligramas por dia durante 3 meses) e um grupo de placebo.

A fragmentação do DNA do esperma foi avaliada pelo ensaio de rotulagem de nick-end mediado por desoxirribonucleotidiltransferase terminal (TUNEL) antes e após o tratamento. Não foram encontradas diferenças nos parâmetros básicos do esperma entre o tratamento com gengibre e o grupo placebo antes ou depois do tratamento. No entanto, a porcentagem de espermatozoides fragmentados com DNA foi marcadamente reduzida (P<0,005) no grupo de tratamento com gengibre após o tratamento em comparação com os valores pré-tratamento). Nenhuma diferença na incidência pré-tratamento e pós-tratamento da fragmentação do DNA do esperma foi observada no grupo placebo. Esses dados mostram que os danos no DNA do esperma podem ser tratados de forma eficiente com o extrato oral de gengibre administrado durante um período de tempo relativamente curto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens com infertilidade idiopática ou inexplicável

Critério de exclusão:

  • história de varicocele, inflamação ou infecção geniturinária
  • história de tabagismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ruivo
Os pacientes com infertilidade que foram submetidos à administração oral de gengibre.
Administração oral de gengibre em pacientes com infertilidade.
Outros nomes:
  • Administração de fitoterápicos
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes com infertilidade que recebem placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fragmentação do DNA do esperma
Prazo: 3 meses
Avaliação da porcentagem de redução da fragmentação do DNA espermático 3 meses após a administração do gengibre.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hormônios masculinos
Prazo: 3 meses
Avaliação do efeito do gengibre nos hormônios masculinos 3 meses após a administração oral.
3 meses
contagem de esperma
Prazo: 3 meses
Avaliação do gengibre na contagem de espermatozóides 3 meses após a administração oral.
3 meses
motilidade espermática
Prazo: 3 meses
Avaliação do efeito do gengibre na motilidade espermática 3 meses após a administração oral.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Diretor de estudo: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Investigador principal: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • royan-Emb-017

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