- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02032251
Sperman DNA-fragmentoinnin vähentäminen oraalisen inkiväärillä
Siittiöiden DNA:n fragmentoitumisen vähentäminen oraalisen inkivääri (Zingiberofficinale) -uutekäsittelyllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siittiöiden DNA:n fragmentoitumisen tiedetään vaikuttavan miesten hedelmällisyyteen. Aiemmat havainnot ovat viittaaneet oksidatiivisen stressin vaikutukseen tämän patologisen tilan etiologiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, että siemensyöksyssä olevien siittiöiden DNA-fragmentaatiota voidaan vähentää antamalla oraalinen hoito inkivääriuutteella. 71 miestä, joilla oli selittämätön tai idiopaattinen hedelmättömyys, satunnaistettiin inkiväärihoitoryhmän (500 milligrammaa päivässä 3 kuukauden ajan) ja lumelääkeryhmän välillä.
Siittiöiden DNA:n fragmentaatio arvioitiin terminaalisen deoksiribonukleotidyylitransferaasivälitteisen dUTP:n lempipään leimausmäärityksellä (TUNEL) ennen käsittelyä ja sen jälkeen. Siittiöiden perusparametreissa ei havaittu eroja Ginger-hoidon ja lumeryhmän välillä ennen hoitoa tai sen jälkeen. DNA-fragmentoituneiden siittiöiden prosenttiosuus kuitenkin väheni huomattavasti (P < 0,005) Ginger-hoitoryhmässä hoidon jälkeen verrattuna esikäsittelyarvoihin. Plaseboryhmässä ei havaittu eroa siittiöiden DNA:n fragmentoitumisen esiintyvyydestä ennen käsittelyä ja hoidon jälkeen. Nämä tiedot osoittavat, että siittiöiden DNA-vaurioita voidaan tehokkaasti hoitaa suun kautta annetulla inkivääriuutteella suhteellisen lyhyen ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Royan Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehillä, joilla on idiopaattinen tai selittämätön hedelmättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi varikocele, virtsatietulehdus tai infektio
- tupakoinnin historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: inkivääri
Hedelmättömyyspotilaat, joille annettiin inkivääriä suun kautta.
|
Inkivääri suun kautta potilaille, joilla on hedelmättömyys.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lapsettomuuspotilaat, jotka saavat lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siittiöiden DNA:n fragmentoituminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi siittiöiden DNA-fragmentaation vähentymisen prosenttiosuus 3 kuukautta inkivääri annon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mieshormonit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointi inkiväärin vaikutuksesta mieshormoneihin 3 kuukautta suun kautta antamisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
siittiöiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi inkivääri siittiöiden määrästä 3 kuukautta suun kautta antamisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointi inkiväärin vaikutuksesta siittiöiden liikkuvuuteen 3 kuukautta suun kautta antamisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Opintojohtaja: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Päätutkija: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- royan-Emb-017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .