Snížení fragmentace DNA spermií orálním zázvorem
Snížení fragmentace DNA spermií léčbou orálním zázvorem (Zingiberofficinale)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že fragmentace DNA spermií ovlivňuje mužskou plodnost. Předchozí nálezy naznačovaly implikaci oxidačního stresu v etiologii tohoto patologického stavu. Tato studie byla navržena tak, aby zjistila, že fragmentaci DNA v ejakulovaných spermiích lze snížit perorálním podáním extraktu ze zázvoru. 71 mužů s nevysvětlenou nebo idiopatickou neplodností bylo randomizováno mezi skupinu léčenou zázvorem (500 miligramů denně po dobu 3 měsíců) a skupinu s placebem.
Fragmentace DNA spermií byla hodnocena terminální deoxyribonukleotidyltransferázou zprostředkovanou dUTP nick-end značením (TUNEL) před a po ošetření. Nebyly nalezeny žádné rozdíly v základních parametrech spermií mezi léčbou Ginger a skupinou s placebem před nebo po léčbě. Procento DNA-fragmentovaných spermií však bylo výrazně sníženo (P<0,005) ve skupině léčené zázvorem po léčbě ve srovnání s hodnotami před léčbou). Ve skupině s placebem nebyl pozorován žádný rozdíl ve výskytu fragmentace DNA spermatu před léčbou a po léčbě. Tato data ukazují, že poškození DNA spermií lze účinně léčit perorálním zázvorovým extraktem podávaným během relativně krátké doby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Royan Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s idiopatickou neplodností nebo nevysvětlitelnou neplodností
Kritéria vyloučení:
- anamnéza varikokély, urogenitálního zánětu nebo infekce
- historie kouření cigaret.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zrzavý
Pacienti s neplodností, kteří podstoupili orální podávání zázvoru.
|
Orální podávání zázvoru u pacientů s neplodností.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti s neplodností, kteří dostávají placebo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fragmentace DNA spermií
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnocení procenta snížení fragmentace DNA spermií 3 měsíce po podání zázvoru.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mužské hormony
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení účinku zázvoru na mužské hormony 3 měsíce po perorálním podání.
|
3 měsíce
|
|
počet spermií
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení zázvoru na počet spermií 3 měsíce po perorálním podání.
|
3 měsíce
|
|
pohyblivost spermií
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení účinku zázvoru na motilitu spermií 3 měsíce po perorálním podání.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Ředitel studie: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Vrchní vyšetřovatel: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- royan-Emb-017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .