Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja fragmentacji DNA plemników przez doustny imbir

8 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Royan Institute

Redukcja fragmentacji DNA plemników przez doustną kurację ekstraktem z imbiru (Zingiberoffinale).

To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniem klinicznym oceniającym skuteczność doustnego leczenia imbirem na fragmentację DNA plemników, parametry nasienia i męskie hormony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że fragmentacja DNA plemników wpływa na męską płodność. Wcześniejsze odkrycia sugerowały wpływ stresu oksydacyjnego na etiologię tego stanu patologicznego. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy fragmentacja DNA w wytrysku plemników może zostać zmniejszona poprzez doustne leczenie ekstraktem z imbiru. 71 mężczyzn z niewyjaśnioną lub idiopatyczną niepłodnością zostało losowo przydzielonych do grupy leczonej imbirem (500 miligramów dziennie przez 3 miesiące) i grupy placebo.

Fragmentację DNA plemników oceniano za pomocą testu znakowania nick-end dUTP, w którym pośredniczy terminalna dezoksyrybonukleotydylotransferaza (TUNEL) przed i po leczeniu. Nie stwierdzono różnic w podstawowych parametrach plemników między leczeniem imbirem a grupą placebo przed lub po leczeniu. Jednak odsetek plemników z fragmentacją DNA był znacznie zmniejszony (P < 0,005) w grupie leczonej imbirem po leczeniu w porównaniu z wartościami przed leczeniem). W grupie placebo nie zaobserwowano różnic w częstości występowania fragmentacji DNA plemników przed i po leczeniu. Dane te pokazują, że uszkodzenia DNA plemników można skutecznie leczyć doustnym ekstraktem z imbiru podawanym w stosunkowo krótkim czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn z niepłodnością idiopatyczną lub niewyjaśnioną

Kryteria wyłączenia:

  • historia żylaków powrózka nasiennego, zapalenia lub infekcji układu moczowo-płciowego
  • historia palenia papierosów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ożywić
Pacjenci z niepłodnością, którym poddano doustne podawanie imbiru.
Lek: podanie doustne imbiru
Doustne podawanie imbiru pacjentom z niepłodnością.
Inne nazwy:
  • Podawanie leku ziołowego
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci z niepłodnością, którzy otrzymują placebo.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fragmentacja DNA plemników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena procentowej redukcji fragmentacji DNA plemników 3 miesiące po podaniu imbiru.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
męskie hormony
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena wpływu imbiru na hormony męskie 3 miesiące po podaniu doustnym.
3 miesiące
Liczba plemników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena imbiru na liczbę plemników 3 miesiące po podaniu doustnym.
3 miesiące
ruchliwość plemników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena wpływu imbiru na ruchliwość plemników 3 miesiące po podaniu doustnym.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royan Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Dyrektor Studium: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Główny śledczy: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • royan-Emb-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj