Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af sperm-DNA-fragmentering ved oral ingefær

8. januar 2014 opdateret af: Royan Institute

Reduktion af sæd-DNA-fragmentering ved oral ingefær (Zingiberofficinale) ekstraktbehandling

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​den orale ingefærbehandling på sæd-DNA-fragmentering, sædparametre og mandlige hormoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sperm DNA-fragmentering er kendt for at påvirke mandlig fertilitet. Tidligere fund har antydet implikationen af ​​oxidativt stress i ætiologien af ​​denne patologiske tilstand. Denne undersøgelse er designet til at finde ud af, at DNA-fragmentering i ejakulerede sædceller kan reduceres ved oral behandling med ingefærekstrakt. 71 mænd med uforklarlig eller idiopatisk infertilitet blev randomiseret mellem en Ginger-behandlingsgruppe (500 milligram dagligt i 3 måneder) og en placebogruppe.

Sperm-DNA-fragmentering blev evalueret ved terminal deoxyribonucleotidyltransferase-medieret dUTP nick-end-mærkningsassay (TUNEL) før og efter behandling. Der blev ikke fundet forskelle i grundlæggende sædparametre mellem Ginger-behandlingen og placebogruppen før eller efter behandling. Imidlertid var procentdelen af ​​DNA-fragmenterede spermatozoer markant reduceret (P< 0,005) i Ginger-behandlingsgruppen efter behandlingen sammenlignet med forbehandlingsværdierne). Der blev ikke observeret nogen forskel i forekomsten af ​​sæd-DNA-fragmentering for- og efterbehandling i placebogruppen. Disse data viser, at sæd-DNA-skader effektivt kan behandles med oralt ingefærekstrakt indgivet i løbet af en relativt kort periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd med idiopatisk infertilitet eller uforklarlig

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med varicocele, genitourinær betændelse eller infektion
  • historie med cigaretrygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ingefær
Patienterne med infertilitet, der gennemgik oral administration af ingefær.
Medicin: oral administration af ingefær
Oral administration af ingefær hos patienter med infertilitet.
Andre navne:
  • Administration af urtemedicin
Placebo komparator: Placebo
De patienter med infertilitet, der får placebo.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sperm DNA fragmentering
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af procenten af ​​reduktionen af ​​sæd-DNA-fragmentering 3 måneder efter ingefæradministration.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mandlige hormoner
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af ingefærs effekt på mandlige hormoner 3 måneder efter oral administration.
3 måneder
sædtal
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af ingefær på sædceller 3 måneder efter oral administration.
3 måneder
sædmotilitet
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af ingefærs effekt på sædmotilitet 3 måneder efter oral administration.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royan Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Studieleder: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Ledende efterforsker: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2014

Først opslået (Skøn)

9. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • royan-Emb-017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner