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Reduzierung der Spermien-DNA-Fragmentierung durch oralen Ingwer

8. Januar 2014 aktualisiert von: Royan Institute

Reduzierung der Spermien-DNA-Fragmentierung durch Behandlung mit oralem Ingwerextrakt (Zingiberofficinale).

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie, die die Wirksamkeit der oralen Behandlung mit Ingwer auf Spermien-DNA-Fragmentierung, Spermienparameter und männliche Hormone bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass die Spermien-DNA-Fragmentierung die männliche Fruchtbarkeit beeinträchtigt. Frühere Ergebnisse haben die Implikation von oxidativem Stress in der Ätiologie dieses pathologischen Zustands nahegelegt. Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um herauszufinden, ob die DNA-Fragmentierung in ejakulierten Spermien durch orale Behandlung mit Ingwerextrakt reduziert werden kann. 71 Männer mit ungeklärter oder idiopathischer Unfruchtbarkeit wurden zwischen einer Gruppe mit Ingwerbehandlung (500 Milligramm täglich für 3 Monate) und einer Placebogruppe randomisiert.

Die Spermien-DNA-Fragmentierung wurde vor und nach der Behandlung durch den terminalen Desoxyribonukleotidyltransferase-vermittelten dUTP-Nick-End-Labeling-Assay (TUNEL) bewertet. Es wurden keine Unterschiede in den grundlegenden Spermienparametern zwischen der Ginger-Behandlung und der Placebo-Gruppe vor oder nach der Behandlung gefunden. Allerdings war der Prozentsatz an DNA-fragmentierten Spermien in der Ginger-Behandlungsgruppe nach der Behandlung im Vergleich zu den Werten vor der Behandlung deutlich reduziert (P < 0,005). In der Placebogruppe wurde kein Unterschied in der Inzidenz von Spermien-DNA-Fragmentierung vor und nach der Behandlung beobachtet. Diese Daten zeigen, dass Spermien-DNA-Schäden effizient mit oral verabreichtem Ingwerextrakt in relativ kurzer Zeit behandelt werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit idiopathischer oder ungeklärter Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Varikozele, Urogenitalentzündung oder Infektion
  • Geschichte des Zigarettenrauchens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ingwer
Die Patienten mit Unfruchtbarkeit, denen Ingwer oral verabreicht wurde.
Orale Verabreichung von Ingwer bei Patienten mit Unfruchtbarkeit.
Andere Namen:
  • Verabreichung von pflanzlichen Arzneimitteln
Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten mit Unfruchtbarkeit, die Placebo erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermien-DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der prozentualen Verringerung der Spermien-DNA-Fragmentierung 3 Monate nach der Ingwerverabreichung.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
männliche Hormone
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Wirkung von Ingwer auf männliche Hormone 3 Monate nach oraler Verabreichung.
3 Monate
Spermienanzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung des Ingwers auf Spermienzahl 3 Monate nach der oralen Verabreichung.
3 Monate
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Wirkung von Ingwer auf die Spermienmotilität 3 Monate nach oraler Verabreichung.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Studienleiter: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Hauptermittler: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • royan-Emb-017

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