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Riduzione della frammentazione del DNA dello sperma da parte dello zenzero orale

8 gennaio 2014 aggiornato da: Royan Institute

Riduzione della frammentazione del DNA dello sperma mediante trattamento con estratto di zenzero orale (Zingiberofficinale).

Questo studio è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato che valuta l'efficacia del trattamento orale allo zenzero sulla frammentazione del DNA dello sperma, sui parametri dello sperma e sugli ormoni maschili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È noto che la frammentazione del DNA spermatico influisce sulla fertilità maschile. Risultati precedenti hanno suggerito l'implicazione dello stress ossidativo nell'eziologia di questa condizione patologica. Il presente studio è stato progettato per scoprire che la frammentazione del DNA negli spermatozoi eiaculati può essere ridotta mediante trattamento orale con estratto di zenzero. 71 uomini con infertilità inspiegabile o idiopatica sono stati randomizzati tra un gruppo di trattamento con zenzero (500 milligrammi al giorno per 3 mesi) e un gruppo placebo.

La frammentazione del DNA spermatico è stata valutata mediante il test di etichettatura nick-end dUTP mediato da desossiribonucleotidiltransferasi terminale (TUNEL) prima e dopo il trattamento. Non sono state riscontrate differenze nei parametri spermatici di base tra il trattamento Ginger e il gruppo placebo prima o dopo il trattamento. Tuttavia, la percentuale di spermatozoi frammentati nel DNA era marcatamente ridotta (P < .005) nel gruppo di trattamento Ginger dopo il trattamento rispetto ai valori pretrattamento). Nessuna differenza nell'incidenza pretrattamento e post trattamento della frammentazione del DNA spermatico è stata osservata nel gruppo placebo. Questi dati mostrano che il danno al DNA dello sperma può essere trattato efficacemente con l'estratto orale di zenzero somministrato durante un periodo di tempo relativamente breve.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini con infertilità idiopatica o inspiegabile

Criteri di esclusione:

  • storia di varicocele, infiammazione o infezione genitourinaria
  • storia del fumo di sigaretta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: zenzero
I pazienti con infertilità sottoposti a somministrazione orale di zenzero.
Somministrazione orale di zenzero in pazienti con infertilità.
Altri nomi:
  • Somministrazione di farmaci a base di erbe
Comparatore placebo: Placebo
I pazienti con infertilità che ricevono il placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della percentuale di riduzione della frammentazione del DNA spermatico 3 mesi dopo la somministrazione di zenzero.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ormoni maschili
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dell'effetto dello zenzero sugli ormoni maschili 3 mesi dopo la somministrazione orale.
3 mesi
numero di spermatozoi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dello zenzero sulla conta spermatica 3 mesi dopo la somministrazione orale.
3 mesi
motilità degli spermatozoi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dell'effetto dello zenzero sulla motilità degli spermatozoi 3 mesi dopo la somministrazione orale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Direttore dello studio: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Investigatore principale: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • royan-Emb-017

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