- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02032251
Riduzione della frammentazione del DNA dello sperma da parte dello zenzero orale
Riduzione della frammentazione del DNA dello sperma mediante trattamento con estratto di zenzero orale (Zingiberofficinale).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che la frammentazione del DNA spermatico influisce sulla fertilità maschile. Risultati precedenti hanno suggerito l'implicazione dello stress ossidativo nell'eziologia di questa condizione patologica. Il presente studio è stato progettato per scoprire che la frammentazione del DNA negli spermatozoi eiaculati può essere ridotta mediante trattamento orale con estratto di zenzero. 71 uomini con infertilità inspiegabile o idiopatica sono stati randomizzati tra un gruppo di trattamento con zenzero (500 milligrammi al giorno per 3 mesi) e un gruppo placebo.
La frammentazione del DNA spermatico è stata valutata mediante il test di etichettatura nick-end dUTP mediato da desossiribonucleotidiltransferasi terminale (TUNEL) prima e dopo il trattamento. Non sono state riscontrate differenze nei parametri spermatici di base tra il trattamento Ginger e il gruppo placebo prima o dopo il trattamento. Tuttavia, la percentuale di spermatozoi frammentati nel DNA era marcatamente ridotta (P < .005) nel gruppo di trattamento Ginger dopo il trattamento rispetto ai valori pretrattamento). Nessuna differenza nell'incidenza pretrattamento e post trattamento della frammentazione del DNA spermatico è stata osservata nel gruppo placebo. Questi dati mostrano che il danno al DNA dello sperma può essere trattato efficacemente con l'estratto orale di zenzero somministrato durante un periodo di tempo relativamente breve.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Royan Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini con infertilità idiopatica o inspiegabile
Criteri di esclusione:
- storia di varicocele, infiammazione o infezione genitourinaria
- storia del fumo di sigaretta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: zenzero
I pazienti con infertilità sottoposti a somministrazione orale di zenzero.
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Somministrazione orale di zenzero in pazienti con infertilità.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
I pazienti con infertilità che ricevono il placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione della percentuale di riduzione della frammentazione del DNA spermatico 3 mesi dopo la somministrazione di zenzero.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ormoni maschili
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione dell'effetto dello zenzero sugli ormoni maschili 3 mesi dopo la somministrazione orale.
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3 mesi
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numero di spermatozoi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione dello zenzero sulla conta spermatica 3 mesi dopo la somministrazione orale.
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3 mesi
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motilità degli spermatozoi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione dell'effetto dello zenzero sulla motilità degli spermatozoi 3 mesi dopo la somministrazione orale.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Direttore dello studio: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Investigatore principale: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
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Completamento primario (Effettivo)
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- royan-Emb-017
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