- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02032251
Réduction de la fragmentation de l'ADN du sperme par le gingembre oral
Réduction de la fragmentation de l'ADN du sperme par traitement oral à l'extrait de gingembre (Zingiberofficinale)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes est connue pour affecter la fertilité masculine. Des découvertes antérieures ont suggéré l'implication du stress oxydatif dans l'étiologie de cette condition pathologique. La présente étude a été conçue pour découvrir que la fragmentation de l'ADN dans les spermatozoïdes éjaculés peut être réduite par un traitement oral avec de l'extrait de gingembre. 71 hommes souffrant d'infertilité inexpliquée ou idiopathique ont été randomisés entre un groupe de traitement au gingembre (500 milligrammes par jour pendant 3 mois) et un groupe placebo.
La fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes a été évaluée par le test de marquage dUTP nick-end médié par la désoxyribonucléotidyltransférase terminale (TUNEL) avant et après le traitement. Aucune différence dans les paramètres de base du sperme n'a été trouvée entre le traitement au gingembre et le groupe placebo avant ou après le traitement. Cependant, le pourcentage de spermatozoïdes fragmentés par l'ADN a été nettement réduit (P < 0,005) dans le groupe de traitement au gingembre après le traitement par rapport aux valeurs de prétraitement). Aucune différence dans l'incidence de la fragmentation de l'ADN du sperme avant et après le traitement n'a été observée dans le groupe placebo. Ces données montrent que les dommages à l'ADN des spermatozoïdes peuvent être traités efficacement avec un extrait oral de gingembre administré pendant une période de temps relativement courte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Tehran, Iran (République islamique d
- Royan Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes avec infertilité idiopathique ou inexpliquée
Critère d'exclusion:
- antécédents de varicocèle, d'inflammation ou d'infection génito-urinaire
- antécédents de tabagisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gingembre
Les patients infertiles qui ont subi une administration orale de gingembre.
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Administration orale de gingembre chez les patients infertiles.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les patients infertiles qui reçoivent un placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: 3 mois
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Évaluation du pourcentage de réduction de la fragmentation de l'ADN du sperme 3 mois après l'administration de gingembre.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hormones mâles
Délai: 3 mois
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Evaluation de l'effet du gingembre sur les hormones mâles 3 mois après administration orale.
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3 mois
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nombre de spermatozoides
Délai: 3 mois
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Evaluation du gingembre sur le nombre de spermatozoïdes 3 mois après administration orale.
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3 mois
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motilité des spermatozoïdes
Délai: 3 mois
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Evaluation de l'effet du gingembre sur la motilité des spermatozoïdes 3 mois après administration orale.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Directeur d'études: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Chercheur principal: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- royan-Emb-017
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