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Réduction de la fragmentation de l'ADN du sperme par le gingembre oral

8 janvier 2014 mis à jour par: Royan Institute

Réduction de la fragmentation de l'ADN du sperme par traitement oral à l'extrait de gingembre (Zingiberofficinale)

Cette étude est un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé évaluant l'efficacité du traitement oral au gingembre sur la fragmentation de l'ADN du sperme, les paramètres du sperme et les hormones mâles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes est connue pour affecter la fertilité masculine. Des découvertes antérieures ont suggéré l'implication du stress oxydatif dans l'étiologie de cette condition pathologique. La présente étude a été conçue pour découvrir que la fragmentation de l'ADN dans les spermatozoïdes éjaculés peut être réduite par un traitement oral avec de l'extrait de gingembre. 71 hommes souffrant d'infertilité inexpliquée ou idiopathique ont été randomisés entre un groupe de traitement au gingembre (500 milligrammes par jour pendant 3 mois) et un groupe placebo.

La fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes a été évaluée par le test de marquage dUTP nick-end médié par la désoxyribonucléotidyltransférase terminale (TUNEL) avant et après le traitement. Aucune différence dans les paramètres de base du sperme n'a été trouvée entre le traitement au gingembre et le groupe placebo avant ou après le traitement. Cependant, le pourcentage de spermatozoïdes fragmentés par l'ADN a été nettement réduit (P < 0,005) dans le groupe de traitement au gingembre après le traitement par rapport aux valeurs de prétraitement). Aucune différence dans l'incidence de la fragmentation de l'ADN du sperme avant et après le traitement n'a été observée dans le groupe placebo. Ces données montrent que les dommages à l'ADN des spermatozoïdes peuvent être traités efficacement avec un extrait oral de gingembre administré pendant une période de temps relativement courte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes avec infertilité idiopathique ou inexpliquée

Critère d'exclusion:

  • antécédents de varicocèle, d'inflammation ou d'infection génito-urinaire
  • antécédents de tabagisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gingembre
Les patients infertiles qui ont subi une administration orale de gingembre.
Administration orale de gingembre chez les patients infertiles.
Autres noms:
  • Administration de drogue à base de plantes
Comparateur placebo: Placebo
Les patients infertiles qui reçoivent un placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: 3 mois
Évaluation du pourcentage de réduction de la fragmentation de l'ADN du sperme 3 mois après l'administration de gingembre.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hormones mâles
Délai: 3 mois
Evaluation de l'effet du gingembre sur les hormones mâles 3 mois après administration orale.
3 mois
nombre de spermatozoides
Délai: 3 mois
Evaluation du gingembre sur le nombre de spermatozoïdes 3 mois après administration orale.
3 mois
motilité des spermatozoïdes
Délai: 3 mois
Evaluation de l'effet du gingembre sur la motilité des spermatozoïdes 3 mois après administration orale.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Directeur d'études: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Chercheur principal: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Première publication (Estimation)

9 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • royan-Emb-017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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