- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02032251
Уменьшение фрагментации ДНК сперматозоидов пероральным приемом имбиря
Уменьшение фрагментации ДНК сперматозоидов при пероральном применении экстракта имбиря (Zingiberofficinale)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что фрагментация ДНК сперматозоидов влияет на мужскую фертильность. Предыдущие результаты предполагали роль окислительного стресса в этиологии этого патологического состояния. Настоящее исследование было разработано, чтобы выяснить, что фрагментация ДНК в эякулированных сперматозоидах может быть уменьшена путем перорального лечения экстрактом имбиря. 71 мужчина с необъяснимым или идиопатическим бесплодием был рандомизирован между группой лечения имбирем (500 мг в день в течение 3 месяцев) и группой плацебо.
Фрагментацию ДНК сперматозоидов оценивали с помощью анализа мечения концов dUTP, опосредованного терминальной дезоксирибонуклеотидилтрансферазой (TUNEL), до и после лечения. Не было обнаружено различий в основных параметрах спермы между группой, получавшей имбирь, и группой, принимавшей плацебо, до или после лечения. Однако процент фрагментированных ДНК сперматозоидов был заметно снижен (P<0,005) в группе лечения имбирем после лечения по сравнению со значениями до лечения). В группе плацебо не наблюдалось различий в частоте фрагментации ДНК сперматозоидов до и после лечения. Эти данные показывают, что повреждение ДНК сперматозоидов можно эффективно лечить пероральным приемом экстракта имбиря в течение относительно короткого периода времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Royan Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины с идиопатическим бесплодием или необъяснимым
Критерий исключения:
- история варикоцеле, мочеполового воспаления или инфекции
- история курения сигарет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: имбирь
Пациенты с бесплодием, перенесшие пероральный прием имбиря.
|
Пероральный прием имбиря у пациентов с бесплодием.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты с бесплодием, получающие плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фрагментация ДНК сперматозоидов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка процента снижения фрагментации ДНК сперматозоидов через 3 месяца после приема имбиря.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мужские гормоны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка влияния имбиря на мужские гормоны через 3 месяца после перорального приема.
|
3 месяца
|
|
количество сперматозоидов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка имбиря по количеству сперматозоидов через 3 месяца после перорального приема.
|
3 месяца
|
|
подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка влияния имбиря на подвижность сперматозоидов через 3 месяца после перорального приема.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Директор по исследованиям: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Главный следователь: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- royan-Emb-017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .