Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение фрагментации ДНК сперматозоидов пероральным приемом имбиря

8 января 2014 г. обновлено: Royan Institute

Уменьшение фрагментации ДНК сперматозоидов при пероральном применении экстракта имбиря (Zingiberofficinale)

Это рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование оценивает эффективность перорального лечения имбирем в отношении фрагментации ДНК сперматозоидов, параметров спермы и мужских гормонов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Известно, что фрагментация ДНК сперматозоидов влияет на мужскую фертильность. Предыдущие результаты предполагали роль окислительного стресса в этиологии этого патологического состояния. Настоящее исследование было разработано, чтобы выяснить, что фрагментация ДНК в эякулированных сперматозоидах может быть уменьшена путем перорального лечения экстрактом имбиря. 71 мужчина с необъяснимым или идиопатическим бесплодием был рандомизирован между группой лечения имбирем (500 мг в день в течение 3 месяцев) и группой плацебо.

Фрагментацию ДНК сперматозоидов оценивали с помощью анализа мечения концов dUTP, опосредованного терминальной дезоксирибонуклеотидилтрансферазой (TUNEL), до и после лечения. Не было обнаружено различий в основных параметрах спермы между группой, получавшей имбирь, и группой, принимавшей плацебо, до или после лечения. Однако процент фрагментированных ДНК сперматозоидов был заметно снижен (P<0,005) в группе лечения имбирем после лечения по сравнению со значениями до лечения). В группе плацебо не наблюдалось различий в частоте фрагментации ДНК сперматозоидов до и после лечения. Эти данные показывают, что повреждение ДНК сперматозоидов можно эффективно лечить пероральным приемом экстракта имбиря в течение относительно короткого периода времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужчины с идиопатическим бесплодием или необъяснимым

Критерий исключения:

  • история варикоцеле, мочеполового воспаления или инфекции
  • история курения сигарет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: имбирь
Пациенты с бесплодием, перенесшие пероральный прием имбиря.
Пероральный прием имбиря у пациентов с бесплодием.
Другие имена:
  • Введение растительного препарата
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты с бесплодием, получающие плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фрагментация ДНК сперматозоидов
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка процента снижения фрагментации ДНК сперматозоидов через 3 месяца после приема имбиря.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мужские гормоны
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка влияния имбиря на мужские гормоны через 3 месяца после перорального приема.
3 месяца
количество сперматозоидов
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка имбиря по количеству сперматозоидов через 3 месяца после перорального приема.
3 месяца
подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка влияния имбиря на подвижность сперматозоидов через 3 месяца после перорального приема.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ali DaliriHampa, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Директор по исследованиям: Eyed Jalil Hosseini, MD, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
  • Главный следователь: Hani Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Roya, MSc, Department of Andrology, Reproductive Biomedicine Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • royan-Emb-017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться