직접 눈썹당김 흉터 치료를 위한 비절제 레이저의 평가
2017년 1월 24일 업데이트: Sara T. Wester, University of Miami
이 연구의 목적은 직접 눈썹당김술 후 수술 흉터 치료에서 1064nm 네오디뮴 이트륨 알루미늄 가넷(Nd:YAG) 레이저(Laser Genesis, Cutera TM)의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
직접 눈썹당김술을 받은 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
참가자는 두 개의 수술 상처 중 하나에 레이저 치료를 받게 됩니다(치료 측면은 독립적인 출처에서 무작위로 선택됨).
치료 매개변수는 피부 유형에 따라 500점 및 10-14mJ(메가줄)입니다.
반대편 눈썹 흉터는 연구가 완료된 후 1개월까지 치료되지 않습니다(환자가 연구 완료 후 반대쪽 눈썹을 치료하기로 선택한 경우 이것은 환자에게 무료로 수행됩니다).
이 치료는 6번의 치료로 2-4주 간격으로 주어집니다.
방문할 때마다 사진을 찍고 검사자가 다양한 매개 변수를 기반으로 평가하고 전반적인 외모를 기준으로 환자가 판단합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Bascom Palmer Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직접 브로우 리프트를 진행 중이거나 진행한 적이 있는 경우
제외 기준:
- 18세 미만
- 광 피부병의 역사
- 지난 6개월 이내에 전신성 이소트레티노인을 투여받은 경우
- 눈썹 부위에 다른 흉터 치료를 받고 있는 경우
- 임산부
- 비절제 레이저와 관련된 부작용의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 치료면
각 환자는 레이저 제네시스로 치료된 두 개의 흉터 중 하나를 갖도록 무작위 배정되었습니다.
치료는 전체 치료 영역에 걸쳐 고르게 페인팅 동작으로 빠르게 펄스 레이저를 수동으로 스캔하여 시행되었습니다.
의도하지 않은 탈모를 방지하기 위해 눈썹 털을 흰색 테이프로 덮었습니다.
레이저 핸드피스는 1-2cm의 거리에서 항상 피부에 수직으로 향하게 했습니다.
환자들은 표피 손상에 대한 추가적인 안전 장치로서 해당 부위가 "너무 뜨거움"인지에 대한 구두 피드백을 제공하도록 전체적으로 지시받았습니다.
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비절제, 비분수, 마이크로초 펄스 Nd:YAG 레이저 500-1000 펄스, 0.3 msec 펄스 지속 시간, 10-14 J/cm2, 5 mm 스폿 크기
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 사이드
각 환자는 레이저 제네시스 치료를 받지 않도록 무작위 배정된 흉터를 갖고 대조군으로 사용되었습니다.
연구 기간 동안 대조군 흉터에 대한 태양 보호를 제외하고 환자는 레이저 또는 기타 흉터 치료를 받을 수 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대적 개선
기간: 최종 치료 후 1개월
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맹검 사진 검사자가 평가한 바와 같이, 전반적으로 초기 방문에서 최종 방문까지 더 많이 개선된 것으로 보이는 흉터는 무엇입니까?
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최종 치료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 외관
기간: 첫 진료 10분 전 및 마지막 방문 시
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피험자는 참가자가 평가한 대로 치료 흉터와 대조 흉터 모두의 전반적인 미용 상태를 1-10 척도(1은 매우 나쁨, 10은 매우 우수함)로 평가하도록 요청받았습니다.
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첫 진료 10분 전 및 마지막 방문 시
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탈모
기간: 최종 처리 후 1시간 이내
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각 레이저 세션 후, 피험자는 치료 흉터와 대조 흉터 모두에서 감지된 탈모 양을 1-10 척도(1은 전혀 없음, 10은 매우 심각함)로 평가하도록 요청받았습니다.
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최종 처리 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Wester, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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