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E-health 대 대면 다가구 그룹(MFG) 비교

2020년 9월 25일 업데이트: VA Office of Research and Development

E-Health 대 대면 전달 가족 심리 교육 치료의 비교

VA 제복 복무 핸드북에 명시된 바와 같이 가족 심리 교육(FPE) 치료는 혜택을 받을 수 있는 정신분열증이 있는 모든 재향군인과 그 가족이 이용할 수 있어야 합니다. 여기에는 지역사회 기반 외래환자 클리닉(CBOC)과 심리사회적 재활 및 회복 센터(PRRC)에서 현장, 소개 또는 원격 건강을 통해 제공되는 치료를 받는 사람들이 포함됩니다. 그러나 VA 의료 센터의 5% 미만이 FPE를 제공합니다. 분명히 주요 과제는 정신 건강 치료와 서비스를 필요로 하는 재향군인에게 그들의 필요와 선호도를 충족하는 방식으로 제공할 방법을 고안하는 것입니다. 제안된 프로젝트는 FPE를 제공하기 위한 웹사이트의 사용과 직접 제공되는 FPE의 사용을 비교할 것입니다. 이 발견은 가족 참여를 용이하게 하는 e-health 모델을 사용하여 정신분열증이 있는 재향군인을 위한 FPE의 범위, 사용, 매력 및 효과를 개선하는 VA의 능력에 심오한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

VA Family Psycho-Educational(FPE)은 정신분열증이 있는 재향군인과 그 가족을 돌보기 위한 Uniform Services 표준의 구성 요소입니다. FPE에는 개별 가족(소비자 및 가족 구성원)에게 제공되는 행동 가족 치료와 같은 단일 가족 변형이 포함됩니다. 및 다가족 변형, 예를 들어 단일 치료 그룹에서 여러 가족(소비자와 가족 구성원이 함께)에게 제공되는 다가족 집단 심리 교육(MFG-'Multi-Family Group Psycho-Education'의 약자). 혜택을 받을 수 있는 모든 재향군인에게 FPE의 가용성을 촉진하기 위해 VA는 FPE에서 임상의의 전국 교육을 시작했습니다. 이러한 교육에도 불구하고 FPE의 입증된 효과와 그것이 치료의 표준이라는 점에서 재향군인에게 널리 제공되지 않고 가능한 경우에도 충분히 활용되지 않으며 재향군인과 가족들로부터 상대적으로 높은 저항을 받을 수 있습니다. VA 의료 센터의 5% 미만이 FPE를 제공합니다. 또한, 이용 가능한 경우에도 혜택을 받을 수 있는 재향 군인의 상대적으로 적은 비율에 도달합니다. 이 치료를 받는 데 걸림돌은 적절하게 훈련된 임상의의 부족, 이러한 서비스를 받기 위해 재향군인과 가족 구성원이 여행해야 할 필요성을 포함합니다. 이는 최소 9개월 동안 격주로 만나는 치료에 특히 중요한 장애물일 수 있습니다. 정신 건강 치료를 찾는 것과 관련된 낙인으로 인해 대면 치료를 기피하는 경향, 가족이 참석할 가능성이 높은 근무 시간 이후 또는 주말에 치료 제공의 어려움. 농촌 환경에 거주하는 제대군인과 낙인 때문에 VA 환경을 피하는 제대군인을 포함하여 도움이 필요한 모든 제대군인이 FPE와 같은 개입을 받을 가능성을 최대화하는 치료 전달 모델을 VA에 갖는 것이 중요합니다. 전자 의료 서비스 제공은 이러한 장벽을 극복하기 위한 방법으로 VA의 초점이었습니다. 전문화된 웹 기반 접근 방식이 연구되었으며 정신 분열증 환자와 그 가족에게 성공적인 것으로 밝혀졌으며 직원 시간에 대한 요구 사항을 줄이면서 집중적이고 몰입도가 높은 콘텐츠를 제공할 수 있습니다.

조사관의 이전 작업에서는 정신분열증 환자 및 인지 장애가 있는 사람(예: Rotondi, VA 재활 연구 및 개발 D61804R)을 위한 전자 건강 응용 프로그램을 설계하기 위한 모델 및 지침을 개발했으며 정신분열증 온라인이라는 고도로 확장 가능한 개입을 개발했습니다. 리소스 액세스(SOAR)(Rotondi, R01 MH63484). SOAR는 다음과 같은 현대화된 모델에 FPE를 통합했습니다. FPE에 저항하는 중요한 이유를 해결하기 위해 사용자가 다양한 선호도와 요구 사항을 충족하기 위해 약속과 서비스를 개별화할 수 있는 기능을 제공합니다. 가정과 스마트폰에서 접속할 수 있습니다. SOAR는 정신분열증 환자의 질병 증상을 줄이고 질병에 대한 가족 구성원의 지식을 향상시키는 데 매우 성공적이었습니다. 일일 지원 웹 사이트(DSW)는 SOAR의 차기 버전으로 만들어졌으며 원래 시험에서 배운 내용을 기반으로 개선되었습니다.

이 연구의 목적은 다음을 수행하는 것입니다. 치료 중 및 치료 후 3개월 동안의 양성 및 음성 정신 증상의 심각도 및 가족 심리적 부담 2) 개인적인 목표 달성, 정신 증상 및 간병인의 감소 수준과 관련된 재향 군인 및 가족 특성을 식별하기 위한 탐색적 2차 분석 부담; 3) 치료를 제공하는 임상의, 그들의 감독자 및 참가자로부터 장벽, 촉진자, VA 시스템 요구 사항 등을 식별하여 DSW의 더 큰 구현을 알리기 위한 탐색적 정성 분석. 성공할 경우 DSW는 재향군인과 그 가족을 위한 FPE의 옵션, 가용성, 활용, 매력 및 효과를 크게 증가시켜 재향군인의 복지, 회복, 재향군인과 가족의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음과 같은 재향 군인이 포함됩니다.

  • 정신 분열증 또는 정신 분열 정동 장애의 DSM-V (정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 V) 진단이 있습니다.
  • 18-75세; 다른 가족 치료를 받지 않고,
  • 그리고; 5학년 수준의 영어를 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 재향 군인의 기본 지원자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 5학년 수준의 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 영어를 할 수 없습니다
  • 또는 필요한 기술을 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹기반 가족심리교육치료
E-헬스/웹 기반 개입은 다음을 제공합니다. 3명의 치료사가 그룹 포럼을 촉진했습니다. 퍼실리테이터에게 질문을 보내는 기능; 이전에 답변한 질문 라이브러리; 교육 자료 라이브러리.
이 중재는 웹사이트를 사용하여 재향군인과 그 가족 또는 기타 지지자들에게 다가구 심리 교육 치료를 제공합니다.
활성 비교기: 대면 다가구집단 심리교육 치료
이 부문은 VA에서 치료의 표준인 다가족 집단 심리 교육(MFG)이라고 하는 증거 기반 다가족 심리 교육 치료를 제공합니다.
이 개입은 VA의 증거 기반 MFG를 제공할 것입니다. 이 개입은 대면 형식을 사용하여 재향 군인과 그 가족 또는 기타 지지자에게 전달됩니다.
다른: 평소와 같은 치료
TAU(평상시 치료) 그룹은 서로 독립적인 두 개별 개입(MFG 및 DSW)의 영향을 측정하기 위한 벤치마크를 제공합니다. 평가 과정에서 수행되는 정기적인 모니터링과 환자의 정신 상태에 대한 우려나 문제가 있을 때 VA 정신과 의사에게 정보를 제공하는 것과 같은 TAU의 향상을 통해 우리는 안전을 보장하기 위한 합리적인 조치를 취할 것입니다. TAU에 할당된 참가자 중
평소와 같은 치료(TAU)는 VA에서 일반적인 치료로 간주됩니다. 평소처럼 치료에 배정된 참가자는 모든 데이터 수집 시점(기준선, 6, 12 및 15개월)에 평가를 완료합니다. 이 참가자는 연구 치료를 받지 않지만 VA를 통해 평소와 같이 치료를 계속 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 척도
기간: 결과는 3, 6 및 12개월에 평가됩니다.
기준선에서 각 참가자는 연구 참여의 일환으로 달성하기 위해 작업할 목표를 개발했습니다. 목표 달성 척도에서 성취의 5단계(0-4) 지표는 각 개인 참가자의 목표를 위해 개발되었습니다. 최소값은 0(영), 최대값은 4이며 점수가 높을수록 좋습니다.
결과는 3, 6 및 12개월에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Armando J. Rotondi, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 모든 기사에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

발행 1개월 후 시작.

IPD 공유 액세스 기준

외부 조사관은 승인 및 액세스를 위해 VA 절차를 따릅니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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