Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av e-helse vs. In-person Multi-Family Group (MFG)

25. september 2020 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Sammenligning av e-helse vs. personlig levert familiepsykoedukasjonsbehandling

Som spesifisert i VA Uniform Services Handbook, må Family Psycho-Education (FPE) behandling være tilgjengelig for alle veteraner med schizofreni som kan ha nytte av det, og deres familiemedlemmer. Dette inkluderer de som mottar omsorg ved samfunnsbaserte poliklinikker (CBOCs), og ved psykososiale rehabiliterings- og gjenopprettingssentre (PRRC), enten de tilbys på stedet, ved henvisning eller av fysisk helse. Imidlertid tilbyr mindre enn 5% av VA medisinske sentre FPE. En stor utfordring er tydeligvis å finne måter å levere behandlinger og tjenester for mental helse til veteraner som trenger dem på måter som møter deres behov og preferanser. Det foreslåtte prosjektet vil sammenligne bruken av et nettsted for å levere FPE med bruken av personlig levert FPE. Funnene kan ha dype implikasjoner for VAs evne til å forbedre rekkevidden, bruken, appellen og effektiviteten til FPE for veteraner med schizofreni, ved å bruke en e-helsemodell som letter familieinvolvering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I VA Family Psycho-Educational (FPE) er en del av Uniform Services-standarden for omsorg for veteraner med schizofreni og deres familiemedlemmer. FPE inkluderer enkeltfamilievarianter, f.eks. Behavioral Family Therapy, som gis til individuelle familier (forbruker og familiemedlemmer); og flerfamilievarianter, for eksempel Multi-Family Group Psycho-Education (MFG står for 'Multi-Family Group Psycho-Education'), som gis til flere familier (forbrukere og familiemedlemmer sammen) i en enkelt behandlingsgruppe. For å fremme tilgjengeligheten av FPE for alle veteraner som kunne ha nytte, startet VA nasjonal opplæring av klinikere i FPE. Til tross for denne opplæringen, den beviste effektiviteten til FPE, og at det er standarden for omsorg, er den ikke allment tilgjengelig for veteraner, er underutnyttet selv der den er tilgjengelig, og kan pådra seg relativt høy motstand fra veteraner og familier. Mindre enn 5 % av VA Medical Centers tilbyr FPE. Videre, selv der det er tilgjengelig, når det en relativt liten andel av veteraner som kan dra nytte av det. Barrierer for å motta denne behandlingen inkluderer mangelen på passende utdannede klinikere, behovet for veteraner og familiemedlemmer til å reise for å motta disse tjenestene - dette kan være et spesielt viktig hinder for en behandling som møtes annenhver uke i minimum ni måneder - Tendensen til å unngå personlig behandling på grunn av stigmaet knyttet til å søke psykisk helsebehandling, og vanskelighetene med å gi behandlinger etter arbeidstid eller i helger når det er mer sannsynlig at familier kan delta. Det er viktig for VA å ha behandlingsmodeller som maksimerer sannsynligheten for at alle veteraner i nød vil motta intervensjoner som FPE, inkludert veteraner som bor i landlige omgivelser, og veteraner som unngår VA-innstillinger på grunn av stigma. E-helselevering av tjenester har vært et fokus for VA som en måte å overvinne disse barrierene. Spesialiserte nettbaserte tilnærminger har blitt studert og funnet å være vellykkede for personer med schizofreni og deres familier, og kan levere innhold som er intensivt og engasjerende med reduserte krav til ansattes tid.

Etterforskernes tidligere arbeid har utviklet en modell og retningslinjer for å designe e-helseapplikasjoner for personer med schizofreni og andre med kognitive svekkelser (f.eks. Rotondi, VA Rehabilitation Research and Development D61804R), og utviklet en svært skalerbar intervensjon kalt Schizofreni On-line Tilgang til ressurser (SOAR) (Rotondi, R01 MH63484). SOAR inkorporerte FPE i en modernisert modell som: inkluderer nettbasert levering; gir brukernes mulighet til å individualisere engasjement og tjenester for å møte varierte preferanser og behov, for å adressere fremtredende årsaker til motstand mot FPE; og er tilgjengelig fra hjem og smarttelefoner. SOAR var svært vellykket med å redusere sykdomssymptomer for personer med schizofreni og forbedre deres og deres familiemedlemmers kunnskap om sykdommen. The Daily Support Website (DSW) ble opprettet som den neste iterasjonen av SOAR, med forbedringer basert på det som ble lært fra den opprinnelige prøveversjonen.

Målet med denne studien er å gjennomføre: 1) en randomisert utprøving av det daglige støttenettstedet (DSW) vs. personlig MFG vs. Treatment as usual (TAU) som sammenligner oppnåelsen av et personlig mål, endringer i alvorlighetsgraden av positive og negative psykiatriske symptomer, og familiepsykologisk belastning, under behandling og 3 måneder etter behandling 2) utforskende sekundære analyser for å identifisere veteran- og familiekarakteristika som er assosiert med oppnåelse av et personlig mål, reduserte nivåer av psykiatriske symptomer og omsorgsperson byrde; 3) utforskende kvalitative analyser for å informere en større implementering av DSW ved å identifisere barrierer, tilretteleggere, VA-systemkrav osv. fra klinikere som tilbyr behandlingene, deres veiledere og deltakere. Hvis det lykkes, kan DSW øke mulighetene, tilgjengeligheten, bruken, appellen og effektiviteten til FPE for veteraner og deres familier, og dermed forbedre veteraners velvære, restitusjon og veteran- og familielivskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Veteraner vil bli inkludert som:

  • har en DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V) diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse;
  • er 18-75 år gamle; ikke er i annen familiebehandling,
  • og; kan snakke og lese engelsk på 5. trinn.
  • Den primære støttepersonen for Veteranen må være fylt 18 år
  • og kunne snakke og lese engelsk på 5. klassetrinn.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke engelsk
  • eller bruke nødvendig teknologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert familie psykoedukasjonsbehandling
Den e-helse/nettbaserte intervensjonen gir: tre terapeuttilrettelagte gruppefora; en funksjon for å sende tilretteleggere spørsmål; et bibliotek med tidligere besvarte spørsmål; og et bibliotek med undervisningsmateriell.
Denne intervensjonen bruker et nettsted for å gi multi-familie psykoedukativ behandling til veteraner og deres familiemedlemmer eller andre støttespillere.
Aktiv komparator: In-persons Multi-Family Group Psyko-Education behandling
Denne armen gir den evidensbaserte psykoedukative behandlingen i flere familier, kalt Multi-Family Group Psycho-Education (MFG) som er standarden for omsorg i VA.
Denne intervensjonen vil gi VAs evidensbaserte MFG. Denne intervensjonen leveres til veteraner og deres familier eller andre støttespillere ved å bruke et personlig format.
Annen: Behandling som vanlig
Gruppen Treatment as usual (TAU) gir en målestokk for å måle effekten av de to individuelle intervensjonene (MFG & DSW) uavhengig av hverandre. Gjennom forbedringer av TAU, som regelmessig overvåking som vil bli gjort i vurderingsprosessen og ved å gi informasjon til VA-psykiater når det er bekymringer eller problemer med den psykiatriske statusen til pasientene deres, vil vi ta rimelige skritt for å sikre sikkerheten av deltakerne som er tildelt TAU.
Behandling som vanlig (TAU) regnes som vanlig behandling ved VA. Deltakere som er tildelt til å være i Behandling som vanlig-armen, vil fullføre vurderinger på alle datainnsamlingstidspunkter (grunnlinje, 6, 12 og 15 måneder.) Disse deltakerne vil ikke motta noen studiebehandling, men vil fortsette å motta behandlingen som vanlig gjennom VA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelsesskala
Tidsramme: Utfall vurderes til 3, 6 og 12 måneder
Ved baseline utviklet hver deltaker et mål som hun eller han ville jobbe med å oppnå som en del av involvering i studien. Indikatorer for de 5 nivåene (0-4) av oppnåelse, på Måloppnåelsesskalaen, ble utviklet for hver enkelt deltakers mål, med hver enkelt deltaker. Minimum var 0 (null), maksimum var 4, og høyere score var bedre.
Utfall vurderes til 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armando J. Rotondi, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i alle artikler, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Begynner 1 måned etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Eksterne etterforskere vil følge VA-prosedyrene for godkjenning og tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere