Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az e-egészségügy és a személyes többcsaládos csoport (MFG) összehasonlítása

2020. szeptember 25. frissítette: VA Office of Research and Development

Az E-Health és a személyesen nyújtott családi pszichooktató kezelés összehasonlítása

A VA Uniform Services Handbookban meghatározottak szerint a Family Psycho-Education (FPE) kezelésnek elérhetőnek kell lennie minden skizofréniában szenvedő veterán számára, aki részesülhet, és családtagjaik számára. Ez magában foglalja azokat, akik a közösségi alapú járóbeteg-klinikán (CBOC) és a Pszichoszociális Rehabilitációs és Helyreállítási Központokon (PRRC) részesülnek, akár a helyszínen, akár beutalóval, akár telementális egészséggel. Azonban a VA egészségügyi központok kevesebb mint 5%-a kínál FPE-t. Egyértelmű, hogy a legnagyobb kihívást az jelenti, hogy olyan módszereket dolgozzanak ki, amelyek segítségével mentálhigiénés kezeléseket és szolgáltatásokat nyújtsanak azoknak a veteránoknak, akiknek szükségük van rájuk, olyan módon, amely megfelel szükségleteiknek és preferenciáiknak. A javasolt projekt összehasonlítja az FPE és a személyesen kézbesített weboldal használatát. Az eredmények mélyreható hatással lehetnek a VA azon képességére, hogy javítsa az FPE elérhetőségét, használatát, vonzerejét és hatékonyságát a skizofréniás veteránok számára egy olyan e-egészségügyi modell használatával, amely megkönnyíti a családok bevonását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A VA Family Psycho-Educational (FPE) a skizofréniában szenvedő veteránok és családtagjaik ellátására vonatkozó egységes szolgáltatások szabványának egyik összetevője. Az FPE magában foglalja az egycsaládos változatokat, például a viselkedéses családterápiát, amelyet az egyes családok (fogyasztó és családtagok) számára biztosítanak; és többcsaládos változatok, például a Multi-Family Group Psycho-Education (az MFG a "Multi-Family Group Psycho-Education" rövidítése), amelyet több családnak (fogyasztók és családtagok együtt) biztosítanak egyetlen kezelési csoportban. Annak érdekében, hogy az FPE elérhetőségét minden veterán számára elősegítse, a VA megkezdte a klinikusok országos FPE képzését. Ennek a képzésnek, az FPE bizonyított hatékonyságának és annak ellenére, hogy ez az ellátás standardja, nem széles körben elérhető a veteránok számára, még ott is alulhasznált, ahol elérhető, és viszonylag nagy ellenállást válthat ki a veteránok és a családok körében. A VA Medical Centerek kevesebb mint 5%-a biztosít FPE-t. Továbbá, még ott is, ahol elérhető, a veteránok viszonylag kis hányadát éri el, akik számára előnyös lehet. Ennek a kezelésnek az akadályai közé tartozik a megfelelően képzett klinikusok hiánya, a veteránok és a családtagok utazásának szükségessége, hogy igénybe vegyék ezeket a szolgáltatásokat – ez különösen fontos akadály lehet a legalább kilenc hónapon keresztül kéthetente folyó kezelésnél. a személyes kezelés elkerülésének tendenciája a mentálhigiénés kezelés igénybevételével kapcsolatos megbélyegzés miatt, valamint a kezelések nehézkes órák után vagy hétvégén, amikor a családok nagyobb valószínűséggel tudnak részt venni. Fontos, hogy a VA olyan kezelési modellekkel rendelkezzen, amelyek maximalizálják annak valószínűségét, hogy minden rászoruló veterán részesüljön olyan beavatkozásban, mint az FPE, beleértve a vidéki környezetben élő veteránokat és azokat a veteránokat, akik a megbélyegzés miatt kerülik a VA-t. Az e-egészségügyi szolgáltatások nyújtása ezen akadályok leküzdésének módjaként a VA fókuszában állt. Speciális webalapú megközelítéseket tanulmányoztak, és sikeresnek találták a skizofrén betegek és családjaik számára, és intenzív és lebilincselő tartalmat tudnak szolgáltatni, kevesebb időigény mellett.

A kutatók korábbi munkája modellt és irányelveket dolgozott ki e-egészségügyi alkalmazások tervezésére skizofréniás és más kognitív zavarokkal küzdő személyek számára (pl. Rotondi, VA Rehabilitációs Kutatás és Fejlesztés D61804R), és kifejlesztett egy nagymértékben skálázható beavatkozást, Schizophrenia On-line néven. Hozzáférés az erőforrásokhoz (SOAR) (Rotondi, R01 MH63484). A SOAR beépítette az FPE-t egy olyan modernizált modellbe, amely: webalapú kézbesítést tartalmaz; lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy személyre szabják az elkötelezettséget és a szolgáltatásokat, hogy megfeleljenek a különféle preferenciáknak és igényeknek, az FPE-vel szembeni ellenállás szembetűnő okainak kezelése érdekében; és elérhető otthonról és okostelefonokról. A SOAR nagy sikerrel csökkentette a skizofréniás betegek betegség tüneteit, valamint javította családtagjaik tudását a betegségről. A Daily Support Website (DSW) a SOAR következő iterációjaként jött létre, az eredeti próba során tanultak alapján végzett fejlesztésekkel.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők: 1) a napi támogatási webhely (DSW) nem inferiority randomizált vizsgálata a személyes MFG és a szokásos kezelés (TAU) között, amely összehasonlítja egy személyes cél elérését, a a pozitív és negatív pszichiátriai tünetek súlyossága, valamint a családi pszichés terhelés a kezelés alatt és a kezelést követő 3 hónapban 2) Feltáró másodlagos elemzések a veteránok és a családi jellemzők azonosítására, amelyek egy személyes cél elérésével, a pszichiátriai tünetek csökkenésével és a gondozóval kapcsolatosak. teher; 3) feltáró kvalitatív elemzések a DSW szélesebb körű megvalósításához, azonosítva az akadályokat, a facilitátorokat, a VA rendszerkövetelményeket stb. a kezeléseket végző klinikusok, felügyelőik és résztvevők részéről. Siker esetén a DSW jelentősen növelheti az FPE lehetőségeit, elérhetőségét, felhasználását, vonzerejét és hatékonyságát a veteránok és családjaik számára, javítva ezzel a veteránok jólétét, gyógyulását, valamint a veteránok és családok életminőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Olyan veteránok lesznek benne, akik:

  • rendelkezik egy DSM-V (Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Zavarok V.) diagnosztizálásával a skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség;
  • 18-75 évesek; nem részesülnek más családi kezelésben,
  • és; 5. osztályos szinten tudnak angolul beszélni és olvasni.
  • A Veterán elsődleges támogató személyének 18 évesnek kell lennie
  • és 5. osztályos szinten tud angolul beszélni és olvasni.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul beszélni
  • vagy használja a szükséges technológiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Web-alapú családi pszicho-oktatási kezelés
Az e-egészségügy/web alapú beavatkozás: három terapeuta által támogatott csoportfórum; olyan funkció, amely kérdéseket küld a segítőknek; korábban megválaszolt kérdések könyvtára; valamint oktatási anyagok könyvtára.
Ez a beavatkozás egy weboldal segítségével nyújt többcsaládos pszicho-oktató kezelést a veteránoknak és családtagjaiknak vagy más támogatóiknak.
Aktív összehasonlító: Személyes többcsaládos csoportos pszicho-oktató kezelés
Ez a kar biztosítja a bizonyítékokon alapuló, többcsaládos pszichoedukációs kezelést, amelyet Multi-Family Group Psycho-Education-nak (MFG) neveznek, amely az ellátás standardja a VA-ban.
Ez a beavatkozás biztosítja a VA bizonyítékokon alapuló MFG-jét. Ezt a beavatkozást a veteránok és családtagjaik vagy más támogatók személyesen juttatják el.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés (TAU) csoport benchmarkot ad, amelyhez képest a két egyedi beavatkozás (MFG & DSW) hatását egymástól függetlenül mérhetjük. A TAU fejlesztése révén, mint például a rendszeres ellenőrzés, amelyet az értékelési folyamat során végeznek, és a VA pszichiáter tájékoztatása, ha aggályok vagy problémák merülnek fel a betegek pszichiátriai állapotával kapcsolatban, ésszerű lépéseket teszünk a biztonság biztosítása érdekében. a TAU-hoz rendelt résztvevők közül.
A szokásos kezelés (TAU) a szokásos ellátásnak számít a VA-ban. A szokásos kezelési ágban részt vevő résztvevők az összes adatgyűjtési időpontban (a kiindulási, 6, 12 és 15 hónapban) elvégzik az értékelést. Ezek a résztvevők nem kapnak semmilyen vizsgálati kezelést, de továbbra is a szokásos módon, a VA-n keresztül kapják kezelésüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célelérési skála
Időkeret: Az eredményt 3, 6 és 12 hónapos korban értékelik
Kezdetben minden résztvevő kidolgozott egy célt, amelyen a vizsgálatban való részvétel részeként dolgozni fog. A Célelérési Skála 5 (0-4) teljesítési szintjének mutatóit minden egyes résztvevő céljára, minden egyes résztvevővel együtt kidolgoztuk. A minimum 0 (nulla), a maximum 4 volt, és a magasabb pontszámok jobbak.
Az eredményt 3, 6 és 12 hónapos korban értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Armando J. Rotondi, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) megosztásra kerülnek.

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 1 hónappal kezdődik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A külső nyomozók a VA eljárásait követik a jóváhagyás és a hozzáférés tekintetében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel