Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-terveyden ja henkilökohtaisen moniperheryhmän (MFG) vertailu

perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development

E-Healthin ja henkilökohtaisesti toimitetun perheen psykokasvatushoidon vertailu

Kuten VA Uniform Services Handbook -oppaassa on määritelty, Family Psycho-Education (FPE) -hoidon on oltava kaikkien skitsofreniaa sairastavien veteraanien ja heidän perheenjäsentensä saatavilla. Tämä sisältää ne, jotka saavat hoitoa Community Based Outpatient Clinics (CBOC) ja Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center (PRRC) -keskuksessa, joko paikan päällä, lähetteen tai perusterveyden perusteella. Kuitenkin alle 5 % VA:n lääketieteellisistä keskuksista tarjoaa FPE:tä. On selvää, että suuri haaste on suunnitella tapoja tarjota mielenterveyshoitoja ja -palveluita niitä tarvitseville veteraaneille tavalla, joka vastaa heidän tarpeitaan ja mieltymyksiään. Ehdotetussa hankkeessa verrataan verkkosivuston käyttöä FPE:n toimittamiseen henkilökohtaisesti toimitettuun FPE:hen. Löydöksillä voi olla syvällinen vaikutus VA:n kykyyn parantaa FPE:n tavoittavuutta, käyttöä, vetovoimaa ja tehokkuutta skitsofreniaa sairastaville veteraaneille käyttämällä sähköistä terveysmallia, joka helpottaa perheen osallistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

VA Family Psycho-Educational (FPE) on osa Uniform Services -standardia skitsofreniaa sairastavien veteraanien ja heidän perheenjäsentensä hoitoon. FPE sisältää yhden perheen muunnelmia, esim. Behavioral Family Therapy, jota tarjotaan yksittäisille perheille (kuluttaja ja perheenjäsenet); ja moniperheiset variantit, esim. Multi-Family Group Psycho-Education (MFG-lyhenne sanoista "Multi-Family Group Psycho-Education"), jota tarjotaan useille perheille (kuluttajat ja perheenjäsenet yhdessä) yhdessä hoitoryhmässä. Edistääkseen FPE:n saatavuutta kaikille veteraaneille, jotka voisivat hyötyä siitä, VA aloitti kansalliset FPE-koulutukset kliinikoille. Huolimatta tästä koulutuksesta, FPE:n todistetusta tehokkuudesta ja siitä, että se on hoidon standardi, se ei ole laajalti veteraanien saatavilla, sitä ei hyödynnetä riittävästi, vaikka se on saatavilla, ja se voi aiheuttaa suhteellisen suurta vastustusta veteraanien ja perheiden keskuudessa. Alle 5 % VA Medical Centeristä tarjoaa FPE:tä. Lisäksi, vaikka se olisi saatavilla, se tavoittaa suhteellisen pienen osan veteraaneista, jotka voisivat hyötyä. Tämän hoidon saamisen esteitä ovat asianmukaisesti koulutettujen kliinikkojen puute, veteraanien ja perheenjäsenten tarve matkustaa saadakseen näitä palveluita – tämä saattaa olla erityisen tärkeä este hoidolle, joka kokoontuu joka toinen viikko vähintään yhdeksän kuukauden ajan. taipumus välttää henkilökohtaista hoitoa mielenterveyshoitoon hakeutumiseen liittyvän leimautumisen vuoksi ja vaikeus tarjota hoitoa tuntien jälkeen tai viikonloppuisin, jolloin perheet voivat todennäköisemmin osallistua. On tärkeää, että VA:lla on hoitomallit, jotka maksimoivat todennäköisyyden, että kaikki sitä tarvitsevat veteraanit saavat interventioita, kuten FPE:tä, mukaan lukien maaseudulla asuvat veteraanit ja veteraanit, jotka välttävät VA-asetuksia leimautumisen vuoksi. Sähköisen terveydenhuollon palveluiden toimitus on ollut VA:n painopisteenä keinona näiden esteiden voittamiseksi. Erikoistuneet verkkopohjaiset lähestymistavat on tutkittu ja todettu onnistuneiksi skitsofreniapotilaille ja heidän perheilleen, ja ne voivat tarjota intensiivistä ja mukaansatempaavaa sisältöä henkilöstön vähemmän aikaa vaatiessa.

Tutkijoiden aikaisemmassa työssä on kehitetty malli ja ohjeet sähköisten terveyssovellusten suunnitteluun skitsofreniaa sairastaville ja muille kognitiivisista vammoista kärsiville (esim. Rotondi, VA Rehabilitation Research and Development D61804R) ja kehitetty erittäin skaalautuva interventio nimeltä Skitsofrenia On-line. Pääsy resursseihin (SOAR) (Rotondi, R01 MH63484). SOAR sisällytti FPE:n modernisoituun malliin, joka: sisältää verkkopohjaisen toimituksen; tarjoaa käyttäjille mahdollisuuden yksilöidä sitoutuminen ja palvelut vastaamaan erilaisia ​​mieltymyksiä ja tarpeita, jotta voidaan puuttua näkyviin syihin vastustaa FPE:tä; ja siihen pääsee kotoa ja älypuhelimista. SOAR onnistui erinomaisesti vähentämään skitsofreniapotilaiden sairauden oireita ja parantamaan heidän ja heidän perheenjäsentensä tietämystä sairaudesta. Daily Support Website (DSW) luotiin SOAR:n seuraavaksi iteraatioksi, ja parannuksia tehtiin alkuperäisestä kokeilusta opittujen tietojen perusteella.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) satunnaistettu non-inferiority-tutkimus päivittäisestä tukisivustosta (DSW) vs. MFG vs. Hoito tavalliseen tapaan (TAU), jossa verrataan henkilökohtaisen tavoitteen saavuttamista, muutoksia positiivisten ja negatiivisten psykiatristen oireiden vakavuus ja perheen psyykkinen rasitus hoidon aikana ja 3 kuukautta hoidon jälkeen 2) kartoittavat toissijaiset analyysit sellaisten veteraanien ja perheen ominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka liittyvät henkilökohtaisen tavoitteen saavuttamiseen, psykiatristen oireiden vähentymiseen ja hoitajaan taakka; 3) tutkivia kvalitatiivisia analyyseja DSW:n laajemman toteutuksen saamiseksi tunnistamalla esteet, fasilitaattorit, VA-järjestelmävaatimukset jne. hoidot tarjoavilta kliinikoilta, heidän esimiehiltä ja osallistujilta. Menestyessään DSW voisi merkittävästi lisätä FPE:n vaihtoehtoja, saatavuutta, käyttöä, vetovoimaa ja tehokkuutta veteraaneille ja heidän perheilleen, mikä parantaa veteraanien hyvinvointia, toipumista sekä veteraanien ja perheiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan veteraaneja, jotka:

  • sinulla on DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V) -diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä;
  • ovat 18-75-vuotiaita; eivät ole toisessa perhehoidossa,
  • ja; osaa puhua ja lukea englantia 5. luokalla.
  • Veteraanien ensisijaisen tukihenkilön tulee olla 18-vuotias
  • ja osaa puhua ja lukea englantia 5. luokalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa puhua englantia
  • tai käyttää tarvittavaa tekniikkaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkopohjainen perhepsykokasvatushoito
Sähköinen terveys/web-pohjainen interventio tarjoaa: kolme terapeutin ohjaamaa ryhmäfoorumia; toiminto lähettää ohjaajille kysymyksiä; kirjasto aiemmin vastatuista kysymyksistä; ja opetusmateriaalikirjasto.
Tämä interventio käyttää verkkosivustoa tarjotakseen usean perheen psykokasvatushoitoa veteraaneille ja heidän perheenjäsenilleen tai muille tukijoille.
Active Comparator: Henkilökohtainen Multi-Family Group -psykokasvatushoito
Tämä haara tarjoaa näyttöön perustuvaa usean perheen psykokasvatushoitoa, jota kutsutaan nimellä Multi-Family Group Psycho-Education (MFG), joka on VA:n hoidon standardi.
Tämä interventio tarjoaa VA:n näyttöön perustuvan MFG:n. Tämä interventio toimitetaan veteraaneille ja heidän perheilleen tai muille tukijoille henkilökohtaisessa muodossa.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito kuten tavallisesti (TAU) -ryhmä tarjoaa vertailukohtana kahden yksittäisen toimenpiteen (MFG & DSW) vaikutusten mittaamiseen toisistaan ​​riippumatta. TAU:n tehostamisella, kuten arvioinnin yhteydessä tehtävällä säännöllisellä seurannalla ja tiedottamalla VA psykiatrille, kun heidän potilaiden psykiatriseen tilaan liittyy huolenaiheita tai ongelmia, ryhdymme kohtuullisiin toimenpiteisiin turvallisuuden varmistamiseksi. osallistujista, jotka on määrätty TAU:hun.
Tavallista hoitoa (TAU) pidetään tavallisena hoitona VA:lla. Osallistujat, jotka on määrätty osallistumaan tavanomaiseen hoitoon, suorittavat arvioinnit kaikissa tiedonkeruupisteissä (perustilanne, 6, 12 ja 15 kuukautta). Nämä osallistujat eivät saa mitään tutkimushoitoa, mutta jatkavat hoitoaan tavalliseen tapaan VA:n kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Lähtötilanteessa jokainen osallistuja kehitti tavoitteen, jonka eteen hän pyrkisi saavuttamaan osana tutkimukseen osallistumista. Tavoitteen saavuttamisasteikon 5 saavutustason (0-4) indikaattorit kehitettiin kunkin yksittäisen osallistujan tavoitteelle, jokaisen yksittäisen osallistujan kanssa. Minimi oli 0 (nolla), maksimi 4 ja korkeammat pisteet olivat parempia.
Tulos arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Armando J. Rotondi, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat kaikissa artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 1 kuukausi julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuoliset tutkijat noudattavat VA-menettelyjä hyväksyntää ja pääsyä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa