Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение электронного здравоохранения и многосемейной группы с личным присутствием (MFG)

25 сентября 2020 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Сравнение электронного здравоохранения с личным семейным психообразовательным лечением

Как указано в Справочнике по унифицированным службам VA, лечение семейным психообразованием (FPE) должно быть доступно для всех ветеранов с шизофренией, которые могут получить пользу, и членов их семей. Сюда входят те, кто получает помощь в амбулаторных клиниках по месту жительства (CBOC) и в центрах психосоциальной реабилитации и восстановления (PRRC), независимо от того, предоставляется ли она на месте, по направлению или телепсихиатрической помощи. Однако менее 5% медицинских центров VA предлагают FPE. Очевидно, что главная проблема заключается в том, чтобы разработать способы предоставления лечения и услуг в области психического здоровья ветеранам, которые в них нуждаются, таким образом, чтобы они соответствовали их потребностям и предпочтениям. Предлагаемый проект будет сравнивать использование веб-сайта для доставки FPE с использованием FPE лично. Полученные данные могут иметь серьезные последствия для способности VA улучшить охват, использование, привлекательность и эффективность FPE для ветеранов с шизофренией с помощью модели электронного здравоохранения, которая облегчает участие семьи.

Обзор исследования

Подробное описание

В VA Family Psycho-Educational (FPE) является компонентом стандарта Единых служб по уходу за ветеранами, страдающими шизофренией, и членами их семей. FPE включает варианты для одной семьи, например, поведенческую семейную терапию, которая предоставляется отдельным семьям (потребителям и членам семьи); и многосемейные варианты, например, многосемейное групповое психообразование (MFG-расшифровывается как «многосемейное групповое психообразование»), которое предоставляется нескольким семьям (потребителям и членам семьи вместе) в одной лечебной группе. Чтобы обеспечить доступность СПО для всех ветеранов, которым это может быть полезно, VA начала общенациональные тренинги врачей по СПО. Несмотря на это обучение, доказанная эффективность FPE и то, что это стандарт медицинской помощи, не является широко доступным для ветеранов, недостаточно используется даже там, где это возможно, и может вызвать относительно сильное сопротивление со стороны ветеранов и их семей. Менее 5% медицинских центров штата Вирджиния предоставляют СПО. Кроме того, даже там, где она доступна, она достигает относительно небольшой части ветеранов, которым она может быть полезна. Препятствия для получения этого лечения включают отсутствие должным образом подготовленных клиницистов, потребность ветеранов и членов семьи в поездках для получения этих услуг - это может быть особенно важным препятствием для лечения, которое проводится раз в две недели в течение как минимум девяти месяцев - тенденция избегать личного лечения из-за стигматизации, связанной с обращением за психиатрической помощью, и трудности с предоставлением лечения в нерабочее время или в выходные дни, когда семьи, скорее всего, смогут присутствовать. Для VA важно иметь модели предоставления лечения, которые максимизируют вероятность того, что все нуждающиеся ветераны получат такие вмешательства, как FPE, включая ветеранов, проживающих в сельской местности, и ветеранов, которые избегают учреждений VA из-за стигматизации. Предоставление услуг электронного здравоохранения было в центре внимания VA как способ преодоления этих барьеров. Специализированные веб-подходы были изучены и признаны успешными для людей с шизофренией и их семей, а также могут предоставлять интенсивный и привлекательный контент с меньшими затратами времени персонала.

Предыдущая работа исследователей заключалась в разработке модели и руководств по разработке приложений электронного здравоохранения для людей с шизофренией и других лиц с когнитивными нарушениями (например, Rotondi, VA Rehabilitation Research and Development D61804R), а также в разработке масштабируемого вмешательства под названием Schizophrenia On-line. Доступ к ресурсам (SOAR) (Rotondi, R01 MH63484). SOAR включила FPE в модернизированную модель, которая: включает доставку через Интернет; предоставляет пользователям возможность индивидуализировать обязательства и услуги для удовлетворения различных предпочтений и потребностей, чтобы устранить основные причины сопротивления FPE; и доступен из дома и смартфонов. SOAR добился больших успехов в уменьшении симптомов болезни у людей, страдающих шизофренией, и в улучшении их знаний и знаний членов их семей о болезни. Веб-сайт ежедневной поддержки (DSW) был создан как следующая версия SOAR с улучшениями, основанными на том, что было изучено в ходе первоначального испытания.

Цели этого исследования состоят в том, чтобы провести: 1) рандомизированное исследование не меньшей эффективности веб-сайта ежедневной поддержки (DSW) по сравнению с личным MFG по сравнению с обычным лечением (TAU), которое сравнивает достижение личной цели, изменения в тяжесть положительных и отрицательных психических симптомов и психологическая нагрузка на семью во время лечения и через 3 месяца после лечения груз; 3) исследовательский качественный анализ для информирования о более широком внедрении DSW путем выявления барьеров, фасилитаторов, требований к системе VA и т. д. от клиницистов, проводящих лечение, их руководителей и участников. В случае успеха DSW может существенно расширить возможности, доступность, использование, привлекательность и эффективность СПО для ветеранов и их семей, тем самым улучшив благополучие ветеранов, выздоровление и качество жизни ветеранов и их семей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Будут ветераны, которые:

  • иметь диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства согласно DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V);
  • 18-75 лет; не находятся в другом семейном лечении,
  • и; умеют говорить и читать по-английски на уровне 5-го класса.
  • Основное лицо, оказывающее помощь ветерану, должно быть старше 18 лет.
  • и в состоянии говорить и читать по-английски на уровне 5-го класса.

Критерий исключения:

  • Не могу говорить по-английски
  • или использовать необходимую технологию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семейное психообразовательное лечение в Интернете
Электронное здравоохранение/интернет-вмешательство обеспечивает: три групповых форума, организованных терапевтами; функция отправки вопросов фасилитаторам; библиотека ранее отвеченных вопросов; и библиотека учебных материалов.
В рамках этого вмешательства используется веб-сайт для проведения многосемейного психообразовательного лечения ветеранов и членов их семей или других сторонников.
Активный компаратор: Индивидуальное многосемейное групповое психообразовательное лечение
Эта группа предоставляет основанное на доказательствах многосемейное психообразовательное лечение, называемое многосемейным групповым психообразованием (MFG), которое является стандартом лечения в VA.
Это вмешательство обеспечит доказательную MFG VA. Это вмешательство предоставляется ветеранам и их семьям или другим сторонникам в личном формате.
Другой: Лечение как обычно
Группа «Обычное лечение» (TAU) представляет собой эталон, по которому можно измерить влияние двух отдельных вмешательств (MFG и DSW), независимых друг от друга. Благодаря усовершенствованиям TAU, таким как регулярный мониторинг, который будет проводиться в процессе оценки, и предоставлением информации психиатру VA, когда возникают опасения или проблемы с психическим статусом их пациентов, мы будем предпринимать разумные шаги для обеспечения безопасности. участников, приписанных к TAU.
Обычное лечение (TAU) считается обычным лечением в VA. Участники, назначенные для участия в группе «Лечение как обычно», будут проходить оценку во все моменты времени сбора данных (базовый уровень, 6, 12 и 15 месяцев). Эти участники не будут получать никакого исследуемого лечения, но будут продолжать получать лечение в обычном режиме через VA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала достижения цели
Временное ограничение: Результат оценивается через 3, 6 и 12 месяцев.
На исходном уровне каждый участник разработал цель, над достижением которой он или он будет работать в рамках участия в исследовании. Показатели 5 уровней (0-4) достижения по шкале достижения цели были разработаны для каждой отдельной цели участника, с каждым отдельным участником. Минимум был 0 (ноль), максимум 4, и чем выше балл, тем лучше.
Результат оценивается через 3, 6 и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Armando J. Rotondi, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников, которые лежат в основе результатов, представленных во всех статьях, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут переданы.

Сроки обмена IPD

Начало через 1 месяц после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Внешние следователи будут следовать процедурам VA для утверждения и доступа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться