허브와 향신료가 건강한 피험자의 대사 조절과 식욕에 미치는 영향 (AFC-SPICES)
2018년 8월 23일 업데이트: Elin Östman, Lund University
허브 및 향신료가 건강한 피험자의 포도당 및 인슐린 반응, 항염증 특성, 항산화 능력 및 포만감에 미치는 영향에 대한 조사
이 연구의 목적은 허브와 향신료가 건강한 지원자의 급성/식후 포도당 및 인슐린 반응, 염증 표지자, 식욕 조절 펩타이드, 항산화 능력, 주관적 식욕 평가(VAS-시각 아날로그 척도)에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
우리는 표준화된 식사에 특정 허브와 향신료를 추가하면 상응하는 식물 재료가 없는 유사한 식사에 비해 건강한 지원자의 식후 포도당 내성 및 기타 대사 바이오마커를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 총 폴리페놀 농도가 185mg의 갈릭산 등가물을 함유한 사전 로드 등용적(220ml) 향신료 기반 음료의 소비에 이어 흰 밀가루 빵 도전(50g의 가용 탄수화물 포함)이 식후 포도당 대사에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. , 염증 마커, 식욕 관련 장 호르몬, 혈장 항산화 능력, 건강한 대상의 식욕 감각.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skane
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Lund, Skane, 스웨덴, 22381
- Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 서명된 동의서
- BMI 20 - 28 kg/m2, 최근 2개월 체중 변화 <3 kg)
- 허브와 향신료를 받아들일 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 불편한 영어 말하기 및/또는 구어체 영어 이해의 어려움
- 흡연 또는 코담배 사용
- 채식주의자 또는 비건
- 정맥 채혈 또는 캐뉼라 삽입이 어려웠던 이전 경험으로 인해 스트레스를 받음
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 받는 경우
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향신료 1
향료 함유 220ml 시험 음료 1, 급성 연구 / 1회 투여
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이 연구에서 피험자들은 특정 양의 향신료 1을 함유한 200ml의 음료수를 섭취하도록 요청받았습니다.
10분 후.
음료 소비, 주제는 50g 탄수화물에 해당하는 표준화된 아침 식사를 제공합니다.
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실험적: 향신료 2
향료 함유 220ml 시험 음료 2, 급성 연구 / 1회 투여
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이 연구에서 피험자들은 특정 양의 향신료 2가 포함된 음료 200ml를 섭취하도록 요청받았습니다. 10분 후.
음료 소비, 주제는 50g 탄수화물에 해당하는 표준화된 아침 식사를 제공합니다.
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실험적: 향신료 3
향료 함유 220ml 시험 음료 3, 급성 연구 / 1회 투여
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이 연구에서 피험자들은 특정 양의 향신료 3을 함유한 음료 200ml를 섭취하도록 요청받았습니다. 10분 후.
음료 소비, 주제는 50g 탄수화물에 해당하는 표준화된 아침 식사를 제공합니다.
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실험적: 허브 1
한약재를 함유한 220ml 시험음료 1, 급성 연구 / 1회 투여
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이 연구에서 피험자들은 특정 양의 허브 1을 함유한 200ml의 음료수를 섭취하도록 요청받았습니다.
10분 후.
음료 소비, 주제는 50g 탄수화물에 해당하는 표준화된 아침 식사를 제공합니다.
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실험적: 허브 2
220ml 테스트 음료 함유 허브 2, 급성 연구 / 1회 투여
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이 연구에서 피험자들은 특정 양의 허브 2를 포함하는 음료 200ml를 섭취하도록 요청 받았습니다. 10분 후.
음료 소비, 주제는 50g 탄수화물에 해당하는 표준화된 아침 식사를 제공합니다.
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위약 비교기: 위약
대조군 드링크 220ml, 급성 연구/1회 투여
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대조군으로서 피험자들은 대조군 음료 200ml를 섭취하도록 요청받습니다.
10분 후.
음료 소비, 주제는 50g 탄수화물에 해당하는 표준화된 아침 식사를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허브와 향신료로 치료한 후 혈당 농도 변화
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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혈당 분석을 위해 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허브와 향신료로 치료한 후 주관적인 식욕 평가의 변화
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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식욕은 각 방문을 통해 시간 간격으로 표준 주관적 100mm VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 평가됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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허브와 향신료로 치료한 후 대사 바이오마커의 변화
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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정맥혈 샘플은 인슐린, 염증 표지자(즉,
인터루킨-6, 인터루킨-8, 종양 괴사 인자-알파, 괴사 인자 카파-베타, 아디포넥틴 및 C-반응성 단백질), 식욕 관련 장 호르몬(즉,
글루카곤 유사 펩티드-1 및 펩티드 티로신-티로신)
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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허브와 향신료로 치료한 후 소변 대사 산물 프로필의 변화
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 최대 24시간
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대사체 프로필은 액체 크로마토그래피-질량 분석법 기반 방법을 사용하여 분석됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 최대 24시간
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허브와 향신료로 치료한 후 혈장 대사 산물 프로필의 변화
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 60, 90, 120, 180분.
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대사체 프로필은 액체 크로마토그래피-질량 분석법 기반 방법을 사용하여 분석됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 60, 90, 120, 180분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elin Östman, PhD, Lund University
- 수석 연구원: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .