Effekten av örter och kryddor på metabolisk reglering och aptit hos friska ämnen (AFC-SPICES)
23 augusti 2018 uppdaterad av: Elin Östman, Lund University
Undersökning om effekten av örter och kryddor på glukos- och insulinsvar, antiinflammatoriska egenskaper, antioxidativ kapacitet och mättnad hos friska personer
Syftet med studien är att undersöka hur örter och kryddor påverkar akuta/postprandiala glukos- och insulinsvar, inflammatoriska markörer, aptitkontrollpeptider, antioxidativ kapacitet, samt subjektiva aptitvärderingar (VAS-visuella analoga skalor) hos friska frivilliga.
Vi antar att vissa örter och kryddor tillsatta i en standardiserad måltid kommer att förbättra postprandial glukostolerans och andra metabola biomarkörer hos friska frivilliga, jämfört med en liknande måltid utan motsvarande växtmaterial.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka om konsumtion av isovolumetriska (220 ml) förladdade kryddbaserade drycker innehöll en total polyfenolkoncentration till 185 mg gallussyraekvivalenter följt av utmaning med vitt vetebröd (innehöll 50 g tillgängligt kolhydrat) kan påverka postprandial glukosmetabolism , inflammatoriska markörer, aptitrelaterade tarmhormoner, plasmaantioxidantkapacitet, såväl som aptitförnimmelser hos friska försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 22381
- Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar och honor
- Undertecknat informerat samtycke
- BMI 20 - 28 kg/m2 med viktförändring <3 kg senaste 2 månaderna)
- Måste kunna ta emot örter och kryddor
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Obekväm att prata engelska och/eller svårigheter att förstå talad engelska
- Rökning eller snus
- Vegetariskt eller veganskt
- Stressad av venös blodprov eller tidigare erfarenhet av att vara svår att kanylera
- Att få någon läkemedelsbehandling som kan påverka studieresultaten
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kryddor 1
220 ml testdryck innehållande kryddor 1, akutstudie / engångsadministrering
|
I denna studie ombeds försökspersoner att konsumera 200 ml drycker som innehåller vissa mängder kryddor 1.
Efter 10 min.
dryckeskonsumtion kommer försökspersonerna att få standardiserad frukost motsvarande 50 g kolhydrater.
|
|
Experimentell: Kryddor 2
220 ml testdryck innehållande kryddor 2, akutstudie / engångsadministrering
|
I denna studie uppmanas försökspersonerna att konsumera 200 ml drycker som innehåller vissa mängder kryddor 2. Efter 10 min.
dryckeskonsumtion kommer försökspersonerna att få standardiserad frukost motsvarande 50 g kolhydrater.
|
|
Experimentell: Kryddor 3
220 ml testdryck innehållande kryddor 3, akutstudie / engångsadministrering
|
I denna studie uppmanas försökspersonerna att konsumera 200 ml drycker som innehåller vissa mängder kryddor 3. Efter 10 min.
dryckeskonsumtion kommer försökspersonerna att få standardiserad frukost motsvarande 50 g kolhydrater.
|
|
Experimentell: Örter 1
220 ml testdryck innehållande örter 1, akutstudie / engångsadministrering
|
I denna studie ombeds försökspersoner att konsumera 200 ml drycker som innehåller vissa mängder örter 1.
Efter 10 min.
dryckeskonsumtion kommer försökspersonerna att få standardiserad frukost motsvarande 50 g kolhydrater.
|
|
Experimentell: Örter 2
220 ml testdryck innehållande örter 2, akutstudie / engångsadministrering
|
I denna studie uppmanas försökspersonerna att konsumera 200 ml drycker som innehåller vissa mängder örter 2. Efter 10 min.
dryckeskonsumtion kommer försökspersonerna att få standardiserad frukost motsvarande 50 g kolhydrater.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
220 ml kontrolldryck, akutstudie / engångsadministrering
|
Som kontroll ombeds försökspersonerna att konsumera 200 ml kontrolldrycker.
Efter 10 min.
dryckeskonsumtion kommer försökspersonerna att få standardiserad frukost motsvarande 50 g kolhydrater.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av blodsockerkoncentrationen efter behandling med örter och kryddor
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Kapillärblodproverna kommer att tas för blodsockeranalys
|
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av subjektiva aptitvärden efter behandling med örter och kryddor
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Aptiten kommer att bedömas med standard subjektiv 100 mm VAS (visuell analog skala) med tidsintervall under varje besök
|
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Ändring av metabola biomarkörer efter behandling med örter och kryddor
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
De venösa blodproverna kommer att tas för insulin, inflammatoriska markörer (dvs.
interleukin-6, interleukin-8, tumörnekrosfaktor-alfa, nekrosfaktor kappa-beta, adiponektin och C-reaktivt protein), aptitrelaterade tarmhormoner (dvs.
glukagonliknande peptid-1 och peptidtyrosin-tyrosin)
|
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Ändring av urinmetabolitprofilen efter behandling med örter och kryddor
Tidsram: Före den första interventionen 0 min och upp till 24 timmar efter interventionen
|
Metabolitprofilen kommer att analyseras med vätskekromatografi-masspektrometribaserade metoder
|
Före den första interventionen 0 min och upp till 24 timmar efter interventionen
|
|
Ändring av plasmametabolitprofilen efter behandling med örter och kryddor
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 60, 90, 120, 180 min.
|
Metabolitprofilen kommer att analyseras med vätskekromatografi-masspektrometribaserade metoder
|
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 60, 90, 120, 180 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elin Östman, PhD, Lund University
- Huvudutredare: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LUND-AFC-STAGE3-SPICES
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .