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Wirkung von Kräutern und Gewürzen auf die Stoffwechselregulation und den Appetit bei gesunden Probanden (AFC-SPICES)

23. August 2018 aktualisiert von: Elin Östman, Lund University

Untersuchung der Wirkung von Kräutern und Gewürzen auf Glukose- und Insulinreaktionen, entzündungshemmende Eigenschaften, antioxidative Kapazität und Sättigung bei gesunden Probanden

Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, wie Kräuter und Gewürze akute/postprandiale Glukose- und Insulinreaktionen, Entzündungsmarker, Appetitkontrollpeptide, antioxidative Kapazität sowie subjektive Appetitbewertungen (VAS-visuelle Analogskalen) bei gesunden Probanden beeinflussen. Wir gehen davon aus, dass bestimmte Kräuter und Gewürze, die einer standardisierten Mahlzeit zugesetzt werden, die postprandiale Glukosetoleranz und andere metabolische Biomarker bei gesunden Probanden im Vergleich zu einer ähnlichen Mahlzeit ohne die entsprechenden Pflanzenmaterialien verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Verzehr isovolumetrischer (220 ml) Getränke auf Gewürzbasis vor der Belastung, die eine Gesamtpolyphenolkonzentration von 185 mg Gallussäureäquivalenten enthielten, gefolgt von einer Provokation mit Weißweizenbrot (enthielt 50 g verfügbare Kohlenhydrate) den postprandialen Glukosestoffwechsel beeinflussen könnte , Entzündungsmarker, appetitanregende Darmhormone, antioxidative Plasmakapazität sowie Appetitempfindungen bei gesunden Probanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skane
      • Lund, Skane, Schweden, 22381
        • Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männchen und Weibchen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • BMI 20 - 28 kg/m2 mit Gewichtsveränderung <3 kg in den letzten 2 Monaten)
  • Muss Kräuter und Gewürze annehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Unwohlsein beim Sprechen von Englisch und/oder Schwierigkeiten, gesprochenes Englisch zu verstehen
  • Rauchen oder Schnupftabak verwenden
  • Vegetarisch oder vegan
  • Gestresst durch die Entnahme von venösem Blut oder frühere Erfahrungen mit Schwierigkeiten bei der Kanülierung
  • Erhalt einer medikamentösen Behandlung, die die Studienergebnisse beeinflussen könnte
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewürze 1
220 ml Testgetränk mit Gewürzen 1, Akutstudie / einmalige Verabreichung
Nahrungsergänzungsmittel: Gewürze 1
In dieser Studie werden Probanden gebeten, 200 ml Getränke zu sich zu nehmen, die bestimmte Mengen an Gewürzen enthalten 1. Nach 10 Min. Beim Getränkekonsum erhalten die Probanden ein standardisiertes Frühstück, das 50 g Kohlenhydraten entspricht.
Experimental: Gewürze 2
220 ml Testgetränk mit Gewürzen 2, Akutstudie / einmalige Verabreichung
Nahrungsergänzungsmittel: Gewürze 2
In dieser Studie werden die Probanden gebeten, 200 ml Getränke zu sich zu nehmen, die bestimmte Mengen an Gewürzen enthalten. 2. Nach 10 Minuten. Beim Getränkekonsum erhalten die Probanden ein standardisiertes Frühstück, das 50 g Kohlenhydraten entspricht.
Experimental: Gewürze 3
220 ml Testgetränk mit Gewürzen 3, Akutstudie / einmalige Verabreichung
Nahrungsergänzungsmittel: Gewürze 3
In dieser Studie werden die Probanden gebeten, 200 ml Getränke zu sich zu nehmen, die bestimmte Mengen an Gewürzen enthalten. 3. Nach 10 Minuten. Beim Getränkekonsum erhalten die Probanden ein standardisiertes Frühstück, das 50 g Kohlenhydraten entspricht.
Experimental: Kräuter 1
220 ml Testgetränk mit Kräutern 1, Akutstudie / einmalige Verabreichung
Nahrungsergänzungsmittel: Kräuter 1
In dieser Studie werden Probanden gebeten, 200 ml Getränke zu sich zu nehmen, die bestimmte Mengen an Kräutern enthalten 1. Nach 10 Min. Beim Getränkekonsum erhalten die Probanden ein standardisiertes Frühstück, das 50 g Kohlenhydraten entspricht.
Experimental: Kräuter 2
220 ml Testgetränk mit Kräutern 2, Akutstudie / einmalige Verabreichung
Nahrungsergänzungsmittel: Kräuter 2
In dieser Studie werden die Probanden gebeten, 200 ml Getränke zu sich zu nehmen, die bestimmte Mengen an Kräutern enthalten. 2. Nach 10 Minuten. Beim Getränkekonsum erhalten die Probanden ein standardisiertes Frühstück, das 50 g Kohlenhydraten entspricht.
Placebo-Komparator: Placebo
220 ml Kontrollgetränk, Akutstudie / einmalige Verabreichung
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollgetränk
Als Kontrolle werden die Probanden gebeten, 200 ml Kontrollgetränke zu sich zu nehmen. Nach 10 Min. Beim Getränkekonsum erhalten die Probanden ein standardisiertes Frühstück, das 50 g Kohlenhydraten entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutzuckerkonzentration nach der Behandlung mit Kräutern und Gewürzen
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten.
Die Kapillarblutproben werden zur Blutzuckeranalyse entnommen
Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der subjektiven Appetitbewertung nach der Behandlung mit Kräutern und Gewürzen
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten.
Der Appetit wird während jedes Besuchs in Zeitintervallen anhand eines standardmäßigen subjektiven 100-mm-VAS (visuelle Analogskala) beurteilt
Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten.
Veränderung metabolischer Biomarker nach der Behandlung mit Kräutern und Gewürzen
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten.
Die venösen Blutproben werden auf Insulin und Entzündungsmarker (d. h. Interleukin-6, Interleukin-8, Tumornekrosefaktor-Alpha, Nekrosefaktor Kappa-Beta, Adiponektin und C-reaktives Protein), appetitanregende Darmhormone (d. h. Glucagon-ähnliches Peptid-1 und Peptid-Tyrosin-Tyrosin)
Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten.
Veränderung des Metabolitenprofils im Urin nach der Behandlung mit Kräutern und Gewürzen
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff 0 Minuten und bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
Das Metabolitenprofil wird mithilfe von Methoden analysiert, die auf Flüssigkeitschromatographie und Massenspektrometrie basieren
Vor dem ersten Eingriff 0 Minuten und bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
Veränderung des Plasmametabolitenprofils nach der Behandlung mit Kräutern und Gewürzen
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 60, 90, 120, 180 Minuten.
Das Metabolitenprofil wird mithilfe von Methoden analysiert, die auf Flüssigkeitschromatographie und Massenspektrometrie basieren
Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 60, 90, 120, 180 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Mitarbeiter

Anti-Diabetic Food Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Hauptermittler: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICES

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewürze 1

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