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Effetto di erbe e spezie sulla regolazione metabolica e sull'appetito in soggetti sani (AFC-SPICES)

23 agosto 2018 aggiornato da: Elin Östman, Lund University

Indagine sull'effetto di erbe e spezie sulle risposte di glucosio e insulina, proprietà antinfiammatorie, capacità antiossidante e sazietà in soggetti sani

Lo scopo dello studio è indagare su come erbe e spezie influenzino le risposte acute/postprandiali al glucosio e all'insulina, i marcatori infiammatori, i peptidi per il controllo dell'appetito, la capacità antiossidante, nonché le valutazioni soggettive dell'appetito (scale analogiche visive VAS) in volontari sani. Ipotizziamo che alcune erbe e spezie aggiunte a un pasto standard miglioreranno la tolleranza al glucosio postprandiale e altri biomarcatori metabolici in volontari sani, rispetto a un pasto simile senza i corrispondenti materiali vegetali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è indagare se il consumo di bevande a base di spezie isovolumetriche precaricate (220 ml) contenessero una concentrazione totale di polifenoli a 185 mg di equivalenti di acido gallico seguita da una sfida con pane di grano bianco (contenenti 50 g di carboidrati disponibili) potesse influenzare il metabolismo del glucosio postprandiale , marcatori infiammatori, ormoni intestinali correlati all'appetito, capacità antiossidante plasmatica, nonché sensazioni di appetito in soggetti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skane
      • Lund, Skane, Svezia, 22381
        • Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine sani
  • Consenso informato firmato
  • BMI 20 - 28 kg/m2 con variazione di peso <3 kg negli ultimi 2 mesi)
  • Deve essere in grado di accettare erbe e spezie

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Difficoltà a parlare inglese e/o difficoltà a comprendere l'inglese parlato
  • Fumare o usare tabacco da fiuto
  • Vegetariano o vegano
  • Stressato da prelievo di sangue venoso o precedente esperienza di essere difficile da cannulare
  • Ricezione di qualsiasi trattamento farmacologico che possa influenzare i risultati dello studio
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spezie 1
220 ml di bevanda di prova contenente spezie 1, studio acuto / somministrazione una tantum
Integratore alimentare: Spezie 1
In questo studio, ai soggetti viene chiesto di consumare 200 ml di bevande contenenti determinate quantità di spezie 1. Dopo 10 min. consumo di bevande, i soggetti riceveranno una colazione standardizzata corrispondente a 50 g di carboidrati.
Sperimentale: Spezie 2
220 ml di bevanda di prova contenente spezie 2, studio acuto / somministrazione una tantum
Integratore alimentare: Spezie 2
In questo studio, ai soggetti viene chiesto di consumare 200 ml di bevande contenenti determinate quantità di spezie 2. Dopo 10 min. consumo di bevande, i soggetti riceveranno una colazione standardizzata corrispondente a 50 g di carboidrati.
Sperimentale: Spezie 3
Bevanda di prova da 220 ml contenente spezie 3, studio acuto / somministrazione una tantum
Integratore alimentare: Spezie 3
In questo studio, ai soggetti viene chiesto di consumare 200 ml di bevande contenenti determinate quantità di spezie 3. Dopo 10 min. consumo di bevande, i soggetti riceveranno una colazione standardizzata corrispondente a 50 g di carboidrati.
Sperimentale: Erbe 1
Bevanda di prova da 220 ml contenente erbe 1, studio acuto / somministrazione una tantum
Integratore alimentare: Erbe 1
In questo studio, ai soggetti viene chiesto di consumare 200 ml di bevande contenenti determinate quantità di erbe 1. Dopo 10 min. consumo di bevande, i soggetti riceveranno una colazione standardizzata corrispondente a 50 g di carboidrati.
Sperimentale: Erbe 2
Bevanda di prova da 220 ml contenente erbe 2, studio acuto / somministrazione una tantum
Integratore alimentare: Erbe 2
In questo studio, ai soggetti viene chiesto di consumare 200 ml di bevande contenenti determinate quantità di erbe 2. Dopo 10 min. consumo di bevande, i soggetti riceveranno una colazione standardizzata corrispondente a 50 g di carboidrati.
Comparatore placebo: Placebo
Bevanda di controllo da 220 ml, studio acuto / somministrazione una tantum
Integratore alimentare: Controllare la bevanda
Come controllo, ai soggetti viene chiesto di consumare 200 ml di bevande di controllo. Dopo 10 min. consumo di bevande, i soggetti riceveranno una colazione standardizzata corrispondente a 50 g di carboidrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della concentrazione di glucosio nel sangue dopo il trattamento con erbe e spezie
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
I campioni di sangue capillare verranno prelevati per l'analisi della glicemia
Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle valutazioni soggettive dell'appetito dopo il trattamento con erbe e spezie
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
L'appetito sarà valutato utilizzando la VAS soggettiva standard da 100 mm (scala analogica visiva) a intervalli di tempo durante ogni visita
Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Modifica dei biomarcatori metabolici dopo il trattamento con erbe e spezie
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
I campioni di sangue venoso verranno prelevati per insulina, marcatori infiammatori (es. interleuchina-6, interleuchina-8, fattore di necrosi tumorale-alfa, fattore di necrosi kappa-beta, adiponectina e proteina C-reattiva), ormoni intestinali correlati all'appetito (es. peptide-1 simile al glucagone e peptide tirosina-tirosina)
Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Modifica del profilo dei metaboliti urinari dopo il trattamento con erbe e spezie
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 minuti e fino a 24 ore dopo l'intervento
Il profilo dei metaboliti sarà analizzato utilizzando metodi basati sulla cromatografia liquida-spettrometria di massa
Prima dell'intervento iniziale a 0 minuti e fino a 24 ore dopo l'intervento
Modifica del profilo dei metaboliti plasmatici dopo il trattamento con erbe e spezie
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 60, 90, 120, 180 min.
Il profilo dei metaboliti sarà analizzato utilizzando metodi basati sulla cromatografia liquida-spettrometria di massa
Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 60, 90, 120, 180 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University

Collaboratori

Anti-Diabetic Food Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Investigatore principale: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICES

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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