Efecto de hierbas y especias sobre la regulación metabólica y el apetito en sujetos sanos (AFC-SPICES)
23 de agosto de 2018 actualizado por: Elin Östman, Lund University
Investigación sobre el efecto de hierbas y especias en las respuestas de glucosa e insulina, propiedades antiinflamatorias, capacidad antioxidante y saciedad en sujetos sanos
El propósito del estudio es investigar cómo las hierbas y las especias afectan las respuestas agudas/posprandiales de glucosa e insulina, los marcadores inflamatorios, los péptidos de control del apetito, la capacidad antioxidante, así como las calificaciones subjetivas del apetito (escalas análogas visuales VAS) en voluntarios sanos.
Presumimos que ciertas hierbas y especias añadidas a una comida estandarizada mejorarán la tolerancia posprandial a la glucosa y otros biomarcadores metabólicos en voluntarios sanos, en comparación con una comida similar sin los materiales vegetales correspondientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar si el consumo de bebidas a base de especias isovolumétricas con precarga (220 ml) que contenían una concentración total de polifenoles de 185 mg de equivalentes de ácido gálico seguido de una provocación con pan de trigo blanco (que contenía 50 g de carbohidratos disponibles) podría afectar el metabolismo de la glucosa posprandial. , marcadores inflamatorios, hormonas intestinales relacionadas con el apetito, capacidad antioxidante del plasma, así como sensaciones de apetito en sujetos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skane
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Lund, Skane, Suecia, 22381
- Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos y hembras sanos
- Consentimiento informado firmado
- IMC 20 - 28 kg/m2 con cambio de peso <3 kg últimos 2 meses)
- Debe ser capaz de aceptar hierbas y especias.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Incomodidad al hablar inglés y/o dificultades para entender el inglés hablado
- Fumar o usar rapé
- vegetariano o vegano
- Estresado por el muestreo de sangre venosa o la experiencia previa de ser difícil de canular
- Recibir cualquier tratamiento farmacológico que pueda influir en los resultados del estudio.
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Especias 1
Bebida de prueba de 220 ml que contiene especias 1, estudio agudo / administración única
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En este estudio, se pide a los sujetos que consuman 200 ml de bebidas que contienen ciertas cantidades de especias 1.
Después de 10 min.
consumo de bebidas, los sujetos recibirán un desayuno estandarizado correspondiente a 50 g de carbohidratos.
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Experimental: Especias 2
Bebida de prueba de 220 ml que contiene especias 2, estudio agudo / administración única
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En este estudio, se pide a los sujetos que consuman 200 ml de bebidas que contienen ciertas cantidades de especias 2. Después de 10 min.
consumo de bebidas, los sujetos recibirán un desayuno estandarizado correspondiente a 50 g de carbohidratos.
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Experimental: Especias 3
Bebida de prueba de 220 ml que contiene especias 3, estudio agudo / administración única
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En este estudio, se pide a los sujetos que consuman 200 ml de bebidas que contienen ciertas cantidades de especias 3. Después de 10 min.
consumo de bebidas, los sujetos recibirán un desayuno estandarizado correspondiente a 50 g de carbohidratos.
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Experimental: Hierbas 1
Bebida de prueba de 220 ml que contiene hierbas 1, estudio agudo / administración única
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En este estudio, se pide a los sujetos que consuman 200 ml de bebidas que contienen ciertas cantidades de hierbas 1.
Después de 10 min.
consumo de bebidas, los sujetos recibirán un desayuno estandarizado correspondiente a 50 g de carbohidratos.
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Experimental: Hierbas 2
Bebida de prueba de 220 ml que contiene hierbas 2, estudio agudo / administración única
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En este estudio, se pide a los sujetos que consuman 200 ml de bebidas que contienen ciertas cantidades de hierbas 2. Después de 10 min.
consumo de bebidas, los sujetos recibirán un desayuno estandarizado correspondiente a 50 g de carbohidratos.
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Comparador de placebos: Placebo
Bebida de control de 220 ml, estudio agudo / administración única
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Como control, se pide a los sujetos que consuman 200 ml de bebidas de control.
Después de 10 min.
consumo de bebidas, los sujetos recibirán un desayuno estandarizado correspondiente a 50 g de carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la concentración de glucosa en sangre después del tratamiento con hierbas y especias
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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Las muestras de sangre capilar se tomarán para el análisis de glucosa en sangre.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las calificaciones subjetivas del apetito después del tratamiento con hierbas y especias
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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El apetito se evaluará utilizando una VAS subjetiva estándar de 100 mm (escala analógica visual) a intervalos de tiempo durante cada visita
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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Cambio en los biomarcadores metabólicos después del tratamiento con hierbas y especias
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para insulina, marcadores inflamatorios (es decir,
interleucina-6, interleucina-8, factor de necrosis tumoral alfa, factor de necrosis kappa-beta, adiponectina y proteína C reactiva), hormonas intestinales relacionadas con el apetito (es decir,
péptido-1 similar al glucagón y péptido tirosina-tirosina)
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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Cambio en el perfil de metabolitos en la orina después del tratamiento con hierbas y especias
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y hasta 24 h después de la intervención
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El perfil de metabolitos se analizará mediante métodos basados en cromatografía líquida y espectrometría de masas.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y hasta 24 h después de la intervención
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Cambio en el perfil de metabolitos plasmáticos después del tratamiento con hierbas y especias
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 60, 90, 120, 180 min.
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El perfil de metabolitos se analizará mediante métodos basados en cromatografía líquida y espectrometría de masas.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 60, 90, 120, 180 min.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elin Östman, PhD, Lund University
- Investigador principal: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LUND-AFC-STAGE3-SPICES
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