Effect van kruiden en specerijen op metabole regulatie en eetlust bij gezonde proefpersonen (AFC-SPICES)
23 augustus 2018 bijgewerkt door: Elin Östman, Lund University
Onderzoek naar het effect van kruiden en specerijen op glucose- en insulineresponsen, ontstekingsremmende eigenschappen, antioxidatieve capaciteit en verzadiging bij gezonde proefpersonen
Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe kruiden en specerijen de acute/postprandiale glucose- en insulineresponsen, ontstekingsmarkers, peptiden voor eetlustcontrole, antioxidatieve capaciteit en subjectieve eetlustbeoordelingen (VAS-visuele analoge schalen) bij gezonde vrijwilligers beïnvloeden.
Onze hypothese is dat bepaalde kruiden en specerijen die aan een gestandaardiseerde maaltijd worden toegevoegd, de postprandiale glucosetolerantie en andere metabole biomarkers bij gezonde vrijwilligers zullen verbeteren, in vergelijking met een vergelijkbare maaltijd zonder de overeenkomstige plantaardige materialen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te onderzoeken of consumptie van preload isovolumetrische (220 ml) dranken op basis van kruiden een totale polyfenolconcentratie bevatte tot 185 mg galluszuurequivalenten gevolgd door een uitdaging met wit tarwebrood (bevat 50 g beschikbaar koolhydraat) het postprandiale glucosemetabolisme zou kunnen beïnvloeden. , ontstekingsmarkers, eetlustgerelateerde darmhormonen, plasma-antioxidantcapaciteit, evenals eetlustsensaties bij gezonde proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Zweden, 22381
- Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes en vrouwtjes
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- BMI 20 - 28 kg/m2 met gewichtsverandering <3 kg laatste 2 maanden)
- Moet kruiden en specerijen kunnen accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Ongemakkelijk Engels spreken en/of moeite met het verstaan van gesproken Engels
- Roken of snuiftabak gebruiken
- Vegetarisch of veganistisch
- Benadrukt door veneuze bloedafname of eerdere ervaring met moeilijk te canuleren
- Het ontvangen van een medicamenteuze behandeling die de studieresultaten kan beïnvloeden
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Specerijen 1
220 ml testdrank met kruiden 1, acute studie / eenmalige toediening
|
In deze studie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml drank te consumeren die bepaalde hoeveelheden kruiden bevatten 1.
Na 10 min.
drankconsumptie krijgen de proefpersonen een gestandaardiseerd ontbijt dat overeenkomt met 50 g koolhydraten.
|
|
Experimenteel: Specerijen 2
220 ml testdrank met kruiden 2, acute studie / eenmalige toediening
|
In deze studie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml drank te consumeren die bepaalde hoeveelheden kruiden bevatten 2. Na 10 minuten.
drankconsumptie krijgen de proefpersonen een gestandaardiseerd ontbijt dat overeenkomt met 50 g koolhydraten.
|
|
Experimenteel: Specerijen 3
220 ml testdrank met kruiden 3, acute studie / eenmalige toediening
|
In deze studie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml drank te consumeren die bepaalde hoeveelheden kruiden bevatten 3. Na 10 minuten.
drankconsumptie krijgen de proefpersonen een gestandaardiseerd ontbijt dat overeenkomt met 50 g koolhydraten.
|
|
Experimenteel: Kruiden 1
220 ml proefdrank met kruiden 1, acute studie / eenmalige toediening
|
In deze studie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml drank te consumeren die bepaalde hoeveelheden kruiden bevatten 1.
Na 10 min.
drankconsumptie krijgen de proefpersonen een gestandaardiseerd ontbijt dat overeenkomt met 50 g koolhydraten.
|
|
Experimenteel: Kruiden 2
220 ml proefdrank met kruiden 2, acute studie / eenmalige toediening
|
In dit onderzoek wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml drank te consumeren die bepaalde hoeveelheden kruiden bevatten 2. Na 10 minuten.
drankconsumptie krijgen de proefpersonen een gestandaardiseerd ontbijt dat overeenkomt met 50 g koolhydraten.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
220 ml controledrank, acuut onderzoek / eenmalige toediening
|
Ter controle wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml controledrankjes te consumeren.
Na 10 min.
drankconsumptie krijgen de proefpersonen een gestandaardiseerd ontbijt dat overeenkomt met 50 g koolhydraten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de bloedglucoseconcentratie na behandeling met kruiden en specerijen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
De capillaire bloedmonsters worden genomen voor bloedglucoseanalyse
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderen van subjectieve eetlustcijfers na behandeling met kruiden en specerijen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Eetlust zal worden beoordeeld met behulp van standaard subjectieve 100 mm VAS (visuele analoge schaal) met tijdsintervallen tijdens elk bezoek
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Aanpassing van metabole biomarkers na behandeling met kruiden en specerijen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
De veneuze bloedmonsters zullen worden afgenomen voor insuline, ontstekingsmarkers (d.w.z.
interleukine-6, interleukine-8, tumornecrosefactor-alfa, necrosefactor kappa-beta, adiponectine en C-reactief proteïne), eetlustgerelateerde darmhormonen (d.w.z.
glucagon-achtig peptide-1 en peptide tyrosine-tyrosine)
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Verandering van het urinemetabolietprofiel na behandeling met kruiden en specerijen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste interventie op 0 min en tot 24 uur na de interventie
|
Het metabolietprofiel zal worden geanalyseerd met behulp van op vloeistofchromatografie-massaspectrometrie gebaseerde methoden
|
Voorafgaand aan de eerste interventie op 0 min en tot 24 uur na de interventie
|
|
Verandering van het plasmametabolietprofiel na behandeling met kruiden en specerijen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 60, 90, 120, 180 min.
|
Het metabolietprofiel zal worden geanalyseerd met behulp van op vloeistofchromatografie-massaspectrometrie gebaseerde methoden
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 60, 90, 120, 180 min.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elin Östman, PhD, Lund University
- Hoofdonderzoeker: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LUND-AFC-STAGE3-SPICES
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .