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Efeito de Ervas e Especiarias na Regulação Metabólica e Apetite em Indivíduos Saudáveis (AFC-SPICES)

23 de agosto de 2018 atualizado por: Elin Östman, Lund University

Investigação sobre o efeito de ervas e especiarias nas respostas à glicose e à insulina, propriedades anti-inflamatórias, capacidade antioxidante e saciedade em indivíduos saudáveis

O objetivo do estudo é investigar como ervas e especiarias afetam as respostas agudas/pós-prandiais de glicose e insulina, marcadores inflamatórios, peptídeos de controle do apetite, capacidade antioxidante, bem como avaliações subjetivas de apetite (escalas analógicas visuais VAS) em voluntários saudáveis. Nossa hipótese é que certas ervas e especiarias adicionadas a uma refeição padronizada melhorarão a tolerância à glicose pós-prandial e outros biomarcadores metabólicos em voluntários saudáveis, em comparação com uma refeição semelhante sem os materiais vegetais correspondentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é investigar se o consumo de bebidas à base de especiarias isovolumétricas pré-carga (220 ml) contendo concentração total de polifenóis para equivalentes de ácido gálico de 185 mg, seguido de teste de pão de trigo branco (continha 50 g de carboidratos disponíveis) pode afetar o metabolismo pós-prandial da glicose , marcadores inflamatórios, hormônios intestinais relacionados ao apetite, capacidade antioxidante plasmática, bem como sensações de apetite em indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Skane
      • Lund, Skane, Suécia, 22381
        • Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos e fêmeas saudáveis
  • Consentimento informado assinado
  • IMC 20 - 28 kg/m2 com alteração de peso <3 kg nos últimos 2 meses)
  • Deve ser capaz de aceitar ervas e especiarias

Critério de exclusão:

  • abaixo de 18 anos
  • Desconforto ao falar inglês e/ou dificuldades em entender o inglês falado
  • Fumar ou usar rapé
  • Vegetariano ou vegano
  • Estressado por amostragem de sangue venoso ou experiência anterior de ser difícil de canular
  • Receber qualquer tratamento medicamentoso que possa influenciar os resultados do estudo
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Especiarias 1
220 ml de bebida de teste contendo especiarias 1, estudo agudo / administração única
Suplemento dietético: Especiarias 1
Neste estudo, os indivíduos são convidados a consumir 200 ml de bebidas contendo certas quantidades de especiarias 1. Após 10 min. consumo de bebidas, os indivíduos receberão café da manhã padronizado correspondente a 50 g de carboidratos.
Experimental: Especiarias 2
220 ml de bebida de teste contendo especiarias 2, estudo agudo / administração única
Suplemento dietético: Especiarias 2
Neste estudo, os indivíduos são solicitados a consumir 200 ml de bebidas contendo certas quantidades de especiarias 2. Após 10 min. consumo de bebidas, os indivíduos receberão café da manhã padronizado correspondente a 50 g de carboidratos.
Experimental: Especiarias 3
220 ml de bebida de teste contendo especiarias 3, estudo agudo / administração única
Suplemento dietético: Especiarias 3
Neste estudo, os indivíduos são solicitados a consumir 200 ml de bebidas contendo certas quantidades de especiarias 3. Após 10 min. consumo de bebidas, os indivíduos receberão café da manhã padronizado correspondente a 50 g de carboidratos.
Experimental: Ervas 1
220 ml de bebida de teste contendo ervas 1, estudo agudo / administração única
Suplemento dietético: Ervas 1
Neste estudo, os indivíduos são convidados a consumir 200 ml de bebidas contendo certas quantidades de ervas 1. Após 10 min. consumo de bebidas, os indivíduos receberão café da manhã padronizado correspondente a 50 g de carboidratos.
Experimental: Ervas 2
220 ml de bebida de teste contendo ervas 2, estudo agudo / administração única
Suplemento dietético: Ervas 2
Neste estudo, os indivíduos são solicitados a consumir 200 ml de bebidas contendo certas quantidades de ervas 2. Após 10 min. consumo de bebidas, os indivíduos receberão café da manhã padronizado correspondente a 50 g de carboidratos.
Comparador de Placebo: Placebo
220 ml de bebida de controle, estudo agudo / administração única
Suplemento dietético: Bebida de controle
Como controle, pede-se aos indivíduos que consumam 200 ml de bebidas de controle. Após 10 min. consumo de bebidas, os indivíduos receberão café da manhã padronizado correspondente a 50 g de carboidratos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na concentração de glicose no sangue após o tratamento com ervas e especiarias
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
As amostras de sangue capilar serão coletadas para análise de glicose no sangue
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas classificações subjetivas de apetite após o tratamento com ervas e especiarias
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
O apetite será avaliado usando VAS padrão subjetivo de 100 mm (escala visual analógica) em intervalos de tempo ao longo de cada visita
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Alteração nos biomarcadores metabólicos após o tratamento com ervas e especiarias
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para insulina, marcadores inflamatórios (ou seja, interleucina-6, interleucina-8, fator de necrose tumoral-alfa, fator de necrose kappa-beta, adiponectina e proteína C-reativa), hormônios intestinais relacionados ao apetite (ou seja, peptídeo-1 semelhante ao glucagon e peptídeo tirosina-tirosina)
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Mudança no perfil metabólico da urina após o tratamento com ervas e especiarias
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e até 24 h após a intervenção
O perfil do metabólito será analisado usando métodos baseados em cromatografia líquida-espectrometria de massa
Antes da intervenção inicial em 0 min e até 24 h após a intervenção
Mudança no perfil de metabólitos plasmáticos após tratamento com ervas e especiarias
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 60, 90, 120, 180 min.
O perfil do metabólito será analisado usando métodos baseados em cromatografia líquida-espectrometria de massa
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 60, 90, 120, 180 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lund University

Colaboradores

Anti-Diabetic Food Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Investigador principal: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICES

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Especiarias 1

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