- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02035241
Effet des herbes et des épices sur la régulation métabolique et l'appétit chez les sujets sains (AFC-SPICES)
23 août 2018 mis à jour par: Elin Östman, Lund University
Enquête sur l'effet des herbes et des épices sur les réponses au glucose et à l'insuline, les propriétés anti-inflammatoires, la capacité antioxydante et la satiété chez des sujets sains
Le but de l'étude est d'étudier comment les herbes et les épices affectent les réponses glycémiques et insuliniques aiguës/postprandiales, les marqueurs inflammatoires, les peptides de contrôle de l'appétit, la capacité antioxydante, ainsi que les évaluations subjectives de l'appétit (échelles analogiques visuelles EVA) chez des volontaires sains.
Nous émettons l'hypothèse que certaines herbes et épices ajoutées à un repas standardisé amélioreront la tolérance postprandiale au glucose et d'autres biomarqueurs métaboliques chez des volontaires sains, par rapport à un repas similaire sans les matières végétales correspondantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont d'étudier si la consommation de boissons à base d'épices isovolumétriques préchargées (220 ml) contenait une concentration totale de polyphénols à 185 mg d'équivalents d'acide gallique, suivie d'un défi au pain de blé blanc (contenant 50 g de glucides disponibles) pourrait affecter le métabolisme postprandial du glucose , les marqueurs inflammatoires, les hormones intestinales liées à l'appétit, la capacité antioxydante du plasma, ainsi que les sensations d'appétit chez les sujets sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skane
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Lund, Skane, Suède, 22381
- Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- Consentement éclairé signé
- IMC 20 - 28 kg/m2 avec changement de poids <3 kg au cours des 2 derniers mois)
- Doit pouvoir accepter les herbes et les épices
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Anglais parlé inconfortable et/ou difficultés à comprendre l'anglais parlé
- Fumer ou prendre du tabac à priser
- Végétarien ou végétalien
- Stressé par un prélèvement de sang veineux ou une expérience antérieure de canulation difficile
- Recevoir tout traitement médicamenteux susceptible d'influencer les résultats de l'étude
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Épices 1
220 ml de boisson test contenant des épices 1, étude aiguë / administration unique
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Dans cette étude, on demande aux sujets de consommer 200 ml de boissons contenant certaines quantités d'épices 1.
Après 10 min.
consommation de boissons, les sujets recevront un petit déjeuner standardisé correspondant à 50 g de glucides.
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Expérimental: Épices 2
220 ml de boisson test contenant des épices 2, étude aiguë / administration unique
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Dans cette étude, on demande aux sujets de consommer 200 ml de boissons contenant certaines quantités d'épices 2. Après 10 min.
consommation de boissons, les sujets recevront un petit déjeuner standardisé correspondant à 50 g de glucides.
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Expérimental: Épices 3
220 ml de boisson test contenant des épices 3, étude aiguë / administration unique
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Dans cette étude, on demande aux sujets de consommer 200 ml de boissons contenant certaines quantités d'épices 3. Après 10 min.
consommation de boissons, les sujets recevront un petit déjeuner standardisé correspondant à 50 g de glucides.
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Expérimental: Herbes 1
220 ml de boisson test contenant des herbes 1, étude aiguë / administration unique
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Dans cette étude, on demande aux sujets de consommer 200 ml de boissons contenant certaines quantités d'herbes 1.
Après 10 min.
consommation de boissons, les sujets recevront un petit déjeuner standardisé correspondant à 50 g de glucides.
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Expérimental: Herbes 2
220 ml de boisson test contenant des herbes 2, étude aiguë / administration unique
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Dans cette étude, on demande aux sujets de consommer 200 ml de boissons contenant certaines quantités d'herbes 2. Après 10 min.
consommation de boissons, les sujets recevront un petit déjeuner standardisé correspondant à 50 g de glucides.
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Comparateur placebo: Placebo
220 ml de boisson témoin, étude aiguë / administration unique
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Comme témoin, on demande aux sujets de consommer 200 ml de boissons témoins.
Après 10 min.
consommation de boissons, les sujets recevront un petit déjeuner standardisé correspondant à 50 g de glucides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration de glucose dans le sang après un traitement avec des herbes et des épices
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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Les échantillons de sang capillaire seront prélevés pour l'analyse de la glycémie
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des cotes d'appétit subjectives après un traitement avec des herbes et des épices
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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L'appétit sera évalué à l'aide d'une EVA subjective standard de 100 mm (échelle visuelle analogique) à des intervalles de temps tout au long de chaque visite
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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Modification des biomarqueurs métaboliques après un traitement aux herbes et aux épices
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'insuline, les marqueurs inflammatoires (c'est-à-dire
interleukine-6, interleukine-8, facteur de nécrose tumorale alpha, facteur de nécrose kappa-bêta, adiponectine et protéine C-réactive), hormones intestinales liées à l'appétit (c.-à-d.
glucagon-like peptide-1 et peptide tyrosine-tyrosine)
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
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Modification du profil des métabolites urinaires après un traitement avec des herbes et des épices
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et jusqu'à 24 h après l'intervention
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Le profil des métabolites sera analysé à l'aide de méthodes basées sur la chromatographie liquide et la spectrométrie de masse
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Avant l'intervention initiale à 0 min et jusqu'à 24 h après l'intervention
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Modification du profil des métabolites plasmatiques après un traitement avec des herbes et des épices
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 60, 90, 120, 180 min.
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Le profil des métabolites sera analysé à l'aide de méthodes basées sur la chromatographie liquide et la spectrométrie de masse
|
Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 60, 90, 120, 180 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elin Östman, PhD, Lund University
- Chercheur principal: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Première publication (Estimation)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LUND-AFC-STAGE3-SPICES
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