Effekten av urter og krydder på metabolsk regulering og appetitt hos friske personer (AFC-SPICES)
23. august 2018 oppdatert av: Elin Östman, Lund University
Undersøkelse av effekten av urter og krydder på glukose- og insulinresponser, antiinflammatoriske egenskaper, antioksidativ kapasitet og metthet hos friske personer
Formålet med studien er å undersøke hvordan urter og krydder påvirker akutte/postprandiale glukose- og insulinresponser, inflammatoriske markører, appetittkontrollpeptider, antioksidativ kapasitet, samt subjektive appetittvurderinger (VAS-visuelle analoge skalaer) hos friske frivillige.
Vi antar at visse urter og krydder tilsatt et standardisert måltid vil forbedre postprandial glukosetoleranse og andre metabolske biomarkører hos friske frivillige, sammenlignet med et lignende måltid uten tilsvarende plantemateriale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke om inntak av preload isovolumetriske (220 ml) krydderbaserte drikker inneholdt en total polyfenolkonsentrasjon til 185 mg gallussyreekvivalenter etterfulgt av hvitt hvetebrødutfordring (inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat) kan påvirke postprandial glukosemetabolisme , inflammatoriske markører, appetittrelaterte tarmhormoner, plasmaantioksidantkapasitet, samt appetittopplevelser hos friske personer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 22381
- Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske hanner og kvinner
- Signert informert samtykke
- BMI 20 - 28 kg/m2 med vektendring <3 kg siste 2 måneder)
- Må kunne akseptere urter og krydder
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ukomfortabel å snakke engelsk og/eller vanskeligheter med å forstå muntlig engelsk
- Røyking eller snus
- Vegetarisk eller vegansk
- Stresset av venøs blodprøve eller tidligere erfaring med å være vanskelig å kanyle
- Å motta medikamentell behandling som kan påvirke studieresultatene
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Krydder 1
220 ml testdrikk inneholdende krydder 1, akuttstudie / engangsadministrasjon
|
I denne studien blir forsøkspersonene bedt om å innta 200 ml drikker som inneholder visse mengder krydder 1.
Etter 10 min.
drikkeforbruk, vil forsøkspersonene få standardisert frokost tilsvarende 50 g karbohydrat.
|
|
Eksperimentell: Krydder 2
220 ml testdrikk inneholdende krydder 2, akuttstudie / engangsadministrasjon
|
I denne studien blir forsøkspersonene bedt om å innta 200 ml drikkedrikker inneholder visse mengder krydder 2. Etter 10 min.
drikkeforbruk, vil forsøkspersonene få standardisert frokost tilsvarende 50 g karbohydrat.
|
|
Eksperimentell: Krydder 3
220 ml testdrikk inneholdende krydder 3, akuttstudie / engangsadministrasjon
|
I denne studien blir forsøkspersonene bedt om å innta 200 ml drikkedrikker inneholder visse mengder krydder 3. Etter 10 min.
drikkeforbruk, vil forsøkspersonene få standardisert frokost tilsvarende 50 g karbohydrat.
|
|
Eksperimentell: Urter 1
220 ml testdrikk inneholdende urter 1, akuttstudie / engangsadministrasjon
|
I denne studien blir forsøkspersonene bedt om å innta 200 ml drikker som inneholder visse mengder urter 1.
Etter 10 min.
drikkeforbruk, vil forsøkspersonene få standardisert frokost tilsvarende 50 g karbohydrat.
|
|
Eksperimentell: Urter 2
220 ml testdrikk inneholdende urter 2, akuttstudie / engangsadministrasjon
|
I denne studien blir forsøkspersonene bedt om å innta 200 ml drikkedrikker inneholder visse mengder urter 2. Etter 10 min.
drikkeforbruk, vil forsøkspersonene få standardisert frokost tilsvarende 50 g karbohydrat.
|
|
Placebo komparator: Placebo
220 ml kontrolldrikk, akuttstudie / engangsadministrasjon
|
Som en kontroll blir forsøkspersonene bedt om å innta 200 ml kontrolldrikker.
Etter 10 min.
drikkeforbruk, vil forsøkspersonene få standardisert frokost tilsvarende 50 g karbohydrat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av blodsukkerkonsentrasjonen etter behandling med urter og krydder
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Kapillærblodprøvene vil bli tatt for blodsukkeranalyse
|
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av subjektive appetittvurderinger etter behandling med urter og krydder
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Appetitten vil bli vurdert ved å bruke standard subjektiv 100 mm VAS (visuell analog skala) med tidsintervaller gjennom hvert besøk
|
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Endring av metabolske biomarkører etter behandling med urter og krydder
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
De venøse blodprøvene vil bli tatt for insulin, inflammatoriske markører (dvs.
interleukin-6, interleukin-8, tumornekrosefaktor-alfa, nekrosefaktor kappa-beta, adiponectin og C-reaktivt protein), appetittrelaterte tarmhormoner (dvs.
glukagonlignende peptid-1 og peptidtyrosin-tyrosin)
|
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Endring av urinmetabolittprofil etter behandling med urter og krydder
Tidsramme: Før den første intervensjonen 0 minutter og opptil 24 timer etter intervensjonen
|
Metabolittprofilen vil bli analysert ved hjelp av væskekromatografi-massespektrometribaserte metoder
|
Før den første intervensjonen 0 minutter og opptil 24 timer etter intervensjonen
|
|
Endring av plasmametabolittprofil etter behandling med urter og krydder
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 60, 90, 120, 180 min.
|
Metabolittprofilen vil bli analysert ved hjelp av væskekromatografi-massespektrometribaserte metoder
|
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 60, 90, 120, 180 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elin Östman, PhD, Lund University
- Hovedetterforsker: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LUND-AFC-STAGE3-SPICES
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .