Yrttien ja mausteiden vaikutus aineenvaihdunnan säätelyyn ja ruokahaluon terveillä henkilöillä (AFC-SPICES)
torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Elin Östman, Lund University
Tutkimus yrttien ja mausteiden vaikutuksesta glukoosi- ja insuliinivasteisiin, anti-inflammatorisiin ominaisuuksiin, hapettumisenestokykyyn ja kylläisyyteen terveillä henkilöillä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten yrtit ja mausteet vaikuttavat akuuteihin/aterianjälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin, tulehdusmarkkereihin, ruokahalua sääteleviin peptideihin, antioksidanttikykyyn sekä subjektiivisiin ruokahaluarvoihin (VAS-visual analoge scales) terveillä vapaaehtoisilla.
Oletamme, että tietyt yrtit ja mausteet, joita lisätään standardoituun ateriaan, parantavat aterian jälkeistä glukoositoleranssia ja muita aineenvaihdunnan biomarkkereita terveillä vapaaehtoisilla verrattuna vastaavaan ateriaan ilman vastaavia kasviaineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko preload-isovolummetristen (220 ml) maustepohjaisten juomien nauttiminen, jotka sisälsivät kokonaispolyfenolipitoisuuden 185 mg gallushappoekvivalentteihin, ja sen jälkeen valkovehnäleipäaltistus (sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia) vaikuttaa aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan. , tulehdusmerkkiaineet, ruokahaluon liittyvät suolistohormonit, plasman antioksidanttikapasiteetti sekä ruokahalun tuntemukset terveillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Ruotsi, 22381
- Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet urokset ja naaraat
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- BMI 20 - 28 kg/m2 painonmuutoksen ollessa <3 kg viimeisten 2 kuukauden aikana)
- Yrttejä ja mausteita tulee pystyä hyväksymään
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Epämukavaa puhua englantia ja/tai vaikeuksia ymmärtää puhuttua englantia
- Tupakointi tai nuuskan käyttö
- Kasvissyöjä tai vegaani
- Stressaantunut laskimoverinäytteen otto tai aikaisempi kokemus vaikeasta kanylaatiosta
- Saat kaikenlaista lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mausteet 1
220 ml mausteita sisältävä testijuoma 1, akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Tässä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml juomia, jotka sisältävät tiettyjä määriä mausteita 1.
10 min jälkeen.
juomien kulutuksen vuoksi koehenkilöille tarjotaan standardoitu aamiainen, joka vastaa 50 g hiilihydraattia.
|
|
Kokeellinen: Mausteet 2
220 ml mausteita sisältävä testijuoma 2, akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Tässä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml juomia, jotka sisältävät tiettyjä määriä mausteita 2. Kun 10 min.
juomien kulutuksen vuoksi koehenkilöille tarjotaan standardoitu aamiainen, joka vastaa 50 g hiilihydraattia.
|
|
Kokeellinen: Mausteet 3
220 ml mausteita sisältävä testijuoma 3, akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Tässä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml juomia, jotka sisältävät tiettyjä määriä mausteita 3. Kun 10 min.
juomien kulutuksen vuoksi koehenkilöille tarjotaan standardoitu aamiainen, joka vastaa 50 g hiilihydraattia.
|
|
Kokeellinen: Yrtit 1
220 ml yrttejä sisältävä testijuoma 1, akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Tässä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml juomia, jotka sisältävät tiettyjä määriä yrttejä 1.
10 min jälkeen.
juomien kulutuksen vuoksi koehenkilöille tarjotaan standardoitu aamiainen, joka vastaa 50 g hiilihydraattia.
|
|
Kokeellinen: Yrtit 2
220 ml yrttejä sisältävä testijuoma 2, akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Tässä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml juomia, jotka sisältävät tiettyjä määriä yrttejä 2. Kun 10 min.
juomien kulutuksen vuoksi koehenkilöille tarjotaan standardoitu aamiainen, joka vastaa 50 g hiilihydraattia.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
220 ml kontrollijuoma, akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Kontrollina koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml kontrollijuomia.
10 min jälkeen.
juomien kulutuksen vuoksi koehenkilöille tarjotaan standardoitu aamiainen, joka vastaa 50 g hiilihydraattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeripitoisuuden muutos yrteillä ja mausteilla käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Kapillaariverinäytteet otetaan verensokerianalyysiä varten
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisten ruokahaluarvojen muuttaminen yrteillä ja mausteilla tehdyn hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Ruokahalua arvioidaan käyttämällä tavallista subjektiivista 100 mm:n VAS:a (visuaalinen analoginen asteikko) aikavälein jokaisen käynnin aikana
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Aineenvaihdunnan biomarkkerien muuttaminen yrteillä ja mausteilla tehdyn hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Laskimoverinäytteet otetaan insuliinin, tulehdusmerkkiaineiden (esim.
interleukiini-6, interleukiini-8, tuumorinekroositekijä-alfa, nekroositekijä kappa-beta, adiponektiini ja C-reaktiivinen proteiini), ruokahaluon liittyvät suolihormonit (ts.
glukagonin kaltainen peptidi-1 ja peptidi tyrosiini-tyrosiini)
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Virtsan metaboliittiprofiilin muutos yrttien ja maustehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuuttia ja enintään 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Aineenvaihduntaprofiili analysoidaan käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaan perustuvia menetelmiä
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuuttia ja enintään 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Plasman metaboliittiprofiilin muuttaminen yrteillä ja mausteilla käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 60, 90, 120, 180 minuutin kohdalla.
|
Aineenvaihduntaprofiili analysoidaan käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaan perustuvia menetelmiä
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 60, 90, 120, 180 minuutin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elin Östman, PhD, Lund University
- Päätutkija: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUND-AFC-STAGE3-SPICES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .