Влияние трав и специй на регуляцию метаболизма и аппетит у здоровых людей (AFC-SPICES)
23 августа 2018 г. обновлено: Elin Östman, Lund University
Исследование влияния трав и специй на реакцию глюкозы и инсулина, противовоспалительные свойства, антиоксидантную способность и чувство сытости у здоровых людей
Цель исследования — изучить, как травы и специи влияют на острую/постпрандиальную реакцию глюкозы и инсулина, воспалительные маркеры, пептиды контроля аппетита, антиоксидантную способность, а также на субъективные оценки аппетита (ВАШ-визуальные аналоговые шкалы) у здоровых добровольцев.
Мы предполагаем, что определенные травы и специи, добавленные к стандартизированной пище, улучшат постпрандиальную толерантность к глюкозе и другие метаболические биомаркеры у здоровых добровольцев по сравнению с аналогичной едой без соответствующих растительных материалов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью исследования является изучение того, может ли потребление изоволюметрических (220 мл) напитков на основе специй, содержащих общую концентрацию полифенолов до 185 мг эквивалента галловой кислоты, с последующим употреблением белого пшеничного хлеба (содержащего 50 г доступных углеводов), влиять на постпрандиальный метаболизм глюкозы. , воспалительные маркеры, гормоны кишечника, связанные с аппетитом, антиоксидантная способность плазмы, а также ощущения аппетита у здоровых субъектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Швеция, 22381
- Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- Подписанное информированное согласие
- ИМТ 20–28 кг/м2 с изменением веса <3 кг за последние 2 месяца)
- Должен быть в состоянии принимать травы и специи
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Неудобно говорить по-английски и/или трудно понимать разговорный английский
- Курение или употребление нюхательного табака
- Вегетарианец или веган
- Стресс из-за забора венозной крови или предыдущего опыта, когда было трудно канюлировать
- Получение любого лекарственного лечения, которое может повлиять на результаты исследования
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специи 1
220 мл тестового напитка, содержащего специи 1, острое исследование / однократное введение
|
В этом исследовании испытуемых просили выпить 200 мл безалкогольных напитков, содержащих определенное количество специй 1.
Через 10 мин.
потребления напитков испытуемым будет дан стандартизированный завтрак, соответствующий 50 г углеводов.
|
|
Экспериментальный: Специи 2
220 мл тестового напитка, содержащего специи 2, острое исследование / однократное введение
|
В этом исследовании испытуемых просят выпить 200 мл безалкогольных напитков, содержащих определенное количество специй 2. Через 10 мин.
потребления напитков испытуемым будет дан стандартизированный завтрак, соответствующий 50 г углеводов.
|
|
Экспериментальный: Специи 3
220 мл тестового напитка, содержащего специи 3, острое исследование / однократное введение
|
В этом исследовании испытуемых просят выпить 200 мл безалкогольных напитков, содержащих определенное количество специй 3. Через 10 мин.
потребления напитков испытуемым будет дан стандартизированный завтрак, соответствующий 50 г углеводов.
|
|
Экспериментальный: Травы 1
220 мл тестового напитка, содержащего травы 1, острое исследование / однократное введение
|
В этом исследовании испытуемых просили выпить 200 мл безалкогольных напитков, содержащих определенное количество трав 1.
Через 10 мин.
потребления напитков испытуемым будет дан стандартизированный завтрак, соответствующий 50 г углеводов.
|
|
Экспериментальный: Травы 2
220 мл тестового напитка, содержащего травы 2, острое исследование / однократное введение
|
В этом исследовании испытуемых просят выпить 200 мл безалкогольных напитков, содержащих определенное количество трав 2. Через 10 мин.
потребления напитков испытуемым будет дан стандартизированный завтрак, соответствующий 50 г углеводов.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
220 мл контрольный напиток, острое исследование / однократное введение
|
В качестве контроля субъектов просят выпить 200 мл контрольных напитков.
Через 10 мин.
потребления напитков испытуемым будет дан стандартизированный завтрак, соответствующий 50 г углеводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации глюкозы в крови после лечения травами и специями
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Образцы капиллярной крови будут взяты для анализа уровня глюкозы в крови.
|
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективных оценок аппетита после лечения травами и специями
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Аппетит будет оцениваться с использованием стандартной субъективной 100-миллиметровой ВАШ (визуально-аналоговой шкалы) с временными интервалами на протяжении каждого визита.
|
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
|
Изменение метаболических биомаркеров после лечения травами и специями
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Образцы венозной крови будут взяты на инсулин, маркеры воспаления (т.
интерлейкин-6, интерлейкин-8, фактор некроза опухоли-альфа, фактор некроза каппа-бета, адипонектин и С-реактивный белок), гормоны кишечника, связанные с аппетитом (т.е.
глюкагоноподобный пептид-1 и пептид тирозин-тирозин)
|
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
|
Изменение профиля метаболитов мочи после лечения травами и специями
Временное ограничение: До первоначального вмешательства в 0 мин и до 24 ч после вмешательства
|
Профиль метаболитов будет проанализирован с использованием методов, основанных на жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
|
До первоначального вмешательства в 0 мин и до 24 ч после вмешательства
|
|
Изменение профиля метаболитов плазмы после лечения травами и специями
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 60, 90, 120, 180 мин.
|
Профиль метаболитов будет проанализирован с использованием методов, основанных на жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
|
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 60, 90, 120, 180 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elin Östman, PhD, Lund University
- Главный следователь: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LUND-AFC-STAGE3-SPICES
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .