Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ziół i przypraw na regulację metabolizmu i apetyt u zdrowych osób (AFC-SPICES)

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Elin Östman, Lund University

Badanie wpływu ziół i przypraw na reakcje glukozy i insuliny, właściwości przeciwzapalne, zdolność antyoksydacyjną i uczucie sytości u zdrowych osób

Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób zioła i przyprawy wpływają na ostrą/poposiłkową odpowiedź glukozową i insulinową, markery stanu zapalnego, peptydy kontrolujące apetyt, zdolność antyoksydacyjną, a także subiektywne oceny apetytu (wizualne skale analogowe) u zdrowych ochotników. Stawiamy hipotezę, że niektóre zioła i przyprawy dodane do standardowego posiłku poprawią poposiłkową tolerancję glukozy i inne biomarkery metaboliczne u zdrowych ochotników, w porównaniu z podobnym posiłkiem bez odpowiednich materiałów roślinnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie, czy spożycie napojów izowolumetrycznych (220 ml) na bazie przypraw zawierających całkowite stężenie polifenoli do 185 mg ekwiwalentu kwasu galusowego, a następnie prowokacja białym chlebem pszennym (zawierającym 50 g dostępnych węglowodanów) może wpływać na poposiłkowy metabolizm glukozy , markery stanu zapalnego, hormony jelitowe związane z apetytem, ​​zdolność antyoksydacyjną osocza, a także odczucia apetytu u zdrowych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skane
      • Lund, Skane, Szwecja, 22381
        • Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe samce i samice
  • Podpisana świadoma zgoda
  • BMI 20 - 28 kg/m2 ze zmianą wagi <3 kg ostatnie 2 miesiące)
  • Musi być w stanie zaakceptować zioła i przyprawy

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Niewygodne mówienie po angielsku i/lub trudności w zrozumieniu mówionego angielskiego
  • Palenie lub używanie tabaki
  • Wegetariańskie lub wegańskie
  • Zestresowany pobieraniem krwi żylnej lub wcześniejszymi doświadczeniami związanymi z trudnościami w kaniulowaniu
  • Otrzymywanie jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego, które może mieć wpływ na wyniki badania
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyprawy 1
220 ml napoju testowego zawierającego przyprawy 1, ostre badanie / podanie jednorazowe
Suplement diety: Przyprawy 1
W tym badaniu osoby proszone są o spożycie 200 ml napojów zawierających określone ilości przypraw 1. Po 10 min. spożywania napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie odpowiadające 50 g węglowodanów.
Eksperymentalny: Przyprawy 2
220 ml napoju testowego zawierającego przyprawy 2, ostre badanie / podanie jednorazowe
Suplement diety: Przyprawy 2
W tym badaniu osoby proszone są o spożycie 200 ml napoju, który zawiera określone ilości przypraw 2. Po 10 min. spożywania napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie odpowiadające 50 g węglowodanów.
Eksperymentalny: Przyprawy 3
220 ml napoju testowego zawierającego przyprawy 3, ostre badanie / podanie jednorazowe
Suplement diety: Przyprawy 3
W tym badaniu osoby proszone są o spożycie 200 ml napoju, który zawiera określone ilości przypraw 3. Po 10 min. spożywania napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie odpowiadające 50 g węglowodanów.
Eksperymentalny: Zioła 1
220 ml napój testowy zawierający zioła 1, ostre badanie / podanie jednorazowe
Suplement diety: Zioła 1
W tym badaniu osoby proszone są o spożycie 200 ml napojów zawierających określone ilości ziół 1. Po 10 min. spożywania napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie odpowiadające 50 g węglowodanów.
Eksperymentalny: Zioła 2
220 ml napój testowy zawierający zioła 2, ostre badanie / podanie jednorazowe
Suplement diety: Zioła 2
W tym badaniu osoby badane proszone są o spożycie 200 ml napojów zawierających określone ilości ziół 2. Po 10 min. spożywania napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie odpowiadające 50 g węglowodanów.
Komparator placebo: Placebo
220 ml napój kontrolny, ostre badanie / podanie jednorazowe
Suplement diety: Napój kontrolny
Jako kontrolę, osoby proszone są o spożycie 200 ml napojów kontrolnych. Po 10 min. spożywania napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie odpowiadające 50 g węglowodanów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi po leczeniu ziołami i przyprawami
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Próbki krwi włośniczkowej zostaną pobrane do analizy stężenia glukozy we krwi
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnych ocen apetytu po leczeniu ziołami i przyprawami
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Apetyt będzie oceniany za pomocą standardowego subiektywnego VAS 100 mm (wizualna skala analogowa) w odstępach czasowych podczas każdej wizyty
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Zmiana biomarkerów metabolicznych po leczeniu ziołami i przyprawami
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane na obecność insuliny, markerów stanu zapalnego (tj. interleukina-6, interleukina-8, czynnik martwicy nowotworów alfa, czynnik martwicy kappa-beta, adiponektyna i białko C-reaktywne), hormony jelitowe związane z apetytem (tj. glukagonopodobny peptyd-1 i peptyd tyrozyno-tyrozyna)
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Zmiana profilu metabolitów w moczu po leczeniu ziołami i przyprawami
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i do 24 godzin po interwencji
Profil metabolitów zostanie przeanalizowany przy użyciu metod opartych na chromatografii cieczowej i spektrometrii masowej
Przed pierwszą interwencją w 0 min i do 24 godzin po interwencji
Zmiana profilu metabolitów w osoczu po leczeniu ziołami i przyprawami
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 60, 90, 120, 180 min.
Profil metabolitów zostanie przeanalizowany przy użyciu metod opartych na chromatografii cieczowej i spektrometrii masowej
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 60, 90, 120, 180 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Anti-Diabetic Food Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Główny śledczy: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICES

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyprawy 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj