Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bylin a koření na regulaci metabolismu a chuť k jídlu u zdravých jedinců (AFC-SPICES)

23. srpna 2018 aktualizováno: Elin Östman, Lund University

Zkoumání vlivu bylin a koření na glukózu a inzulínové reakce, protizánětlivé vlastnosti, antioxidační kapacitu a sytost u zdravých jedinců

Účelem studie je zjistit, jak bylinky a koření ovlivňují akutní/postprandiální glukózové a inzulínové reakce, zánětlivé markery, peptidy kontrolující chuť k jídlu, antioxidační kapacitu a také subjektivní hodnocení chuti k jídlu (VAS-vizuální analogové škály) u zdravých dobrovolníků. Předpokládáme, že určité bylinky a koření přidané do standardizovaného jídla zlepší postprandiální glukózovou toleranci a další metabolické biomarkery u zdravých dobrovolníků ve srovnání s podobným jídlem bez odpovídajících rostlinných materiálů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zjistit, zda konzumace izovolumetrických (220 ml) nápojů na bázi koření obsahujících celkovou koncentraci polyfenolů na 185 mg ekvivalentů kyseliny gallové, po nichž následuje provokace bílým pšeničným chlebem (obsahuje 50 g dostupných sacharidů), může ovlivnit postprandiální metabolismus glukózy zánětlivé markery, střevní hormony související s chutí k jídlu, antioxidační kapacita plazmy, stejně jako pocity chuti k jídlu u zdravých jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skane
      • Lund, Skane, Švédsko, 22381
        • Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • BMI 20 - 28 kg/m2 se změnou hmotnosti <3 kg nejpozději 2 měsíce)
  • Musí umět přijímat bylinky a koření

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Nepohodlné mluvení anglicky a/nebo potíže s porozuměním mluvené angličtině
  • Kouření nebo používání šňupacího tabáku
  • Vegetariánské nebo veganské
  • Stresovaný odběrem žilní krve nebo předchozí zkušeností s obtížnou kanylací
  • Absolvování jakékoli protidrogové léčby, která může ovlivnit výsledky studie
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koření 1
220 ml testovací nápoj obsahující koření 1, akutní studie / jednorázové podání
Doplněk stravy: Koření 1
V této studii jsou subjekty požádány, aby vypily 200 ml nápojového nápoje obsahujícího určité množství koření 1. Po 10 min. konzumaci nápojů, bude subjektům podávána standardizovaná snídaně odpovídající 50 g sacharidů.
Experimentální: Koření 2
220 ml testovací nápoj obsahující koření 2, akutní studie / jednorázové podání
Doplněk stravy: Koření 2
V této studii jsou subjekty požádány, aby zkonzumovaly 200 ml nápoje obsahující určité množství koření 2. Po 10 min. konzumaci nápojů, bude subjektům podávána standardizovaná snídaně odpovídající 50 g sacharidů.
Experimentální: Koření 3
220 ml testovací nápoj obsahující koření 3, akutní studie / jednorázové podání
Doplněk stravy: Koření 3
V této studii jsou subjekty požádány, aby vypily 200 ml nápoje obsahující určité množství koření 3. Po 10 min. konzumaci nápojů, bude subjektům podávána standardizovaná snídaně odpovídající 50 g sacharidů.
Experimentální: Bylinky 1
220 ml testovací nápoj obsahující bylinky 1, akutní studie / jednorázové podání
Doplněk stravy: Bylinky 1
V této studii jsou subjekty požádány, aby vypily 200 ml nápojového nápoje obsahujícího určité množství bylin 1. Po 10 min. konzumaci nápojů, bude subjektům podávána standardizovaná snídaně odpovídající 50 g sacharidů.
Experimentální: Bylinky 2
220 ml testovací nápoj obsahující bylinky 2, akutní studie / jednorázové podání
Doplněk stravy: Bylinky 2
V této studii jsou subjekty požádány, aby vypily 200 ml nápojového nápoje obsahujícího určité množství bylin 2. Po 10 min. konzumaci nápojů, bude subjektům podávána standardizovaná snídaně odpovídající 50 g sacharidů.
Komparátor placeba: Placebo
220 ml kontrolní nápoj, akutní studie / jednorázové podání
Doplněk stravy: Kontrolní nápoj
Jako kontrola jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 200 ml kontrolních nápojů. Po 10 min. konzumaci nápojů, bude subjektům podávána standardizovaná snídaně odpovídající 50 g sacharidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace glukózy v krvi po ošetření bylinkami a kořením
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Vzorky kapilární krve budou odebrány pro analýzu glukózy v krvi
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na subjektivním hodnocení chuti k jídlu po léčbě bylinkami a kořením
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Chuť k jídlu bude hodnocena pomocí standardní subjektivní 100 mm VAS (vizuální analogová stupnice) v časových intervalech během každé návštěvy
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Změna metabolických biomarkerů po léčbě bylinkami a kořením
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány na inzulín, zánětlivé markery (tj. interleukin-6, interleukin-8, tumor nekrotizující faktor-alfa, nekrotický faktor kappa-beta, adiponektin a C-reaktivní protein), střevní hormony související s chutí k jídlu (tj. glukagonu podobný peptid-1 a peptid tyrosin-tyrosin)
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Změna profilu metabolitů moči po léčbě bylinami a kořením
Časové okno: Před prvním zásahem v 0 minutách a do 24 hodin po zásahu
Metabolitový profil bude analyzován pomocí metod založených na kapalinové chromatografii a hmotnostní spektrometrii
Před prvním zásahem v 0 minutách a do 24 hodin po zásahu
Změna profilu plazmatických metabolitů po ošetření bylinami a kořením
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 60, 90, 120, 180 min.
Metabolitový profil bude analyzován pomocí metod založených na kapalinové chromatografii a hmotnostní spektrometrii
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 60, 90, 120, 180 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Anti-Diabetic Food Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICES

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Koření 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit