전이성 거세 저항성 전립선암에서 덴드레온 림프절 생검

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세
2. ECOG 수행 상태 0 또는 1
3. 기대 수명 ≥ 6개월

4. 다음 모두에 의해 입증되는 최소 증상 또는 무증상, 거세 저항성 전이성 전립선암:

   1. 조직학적으로 확인된 전립선 선암의 진단

   2. 다음 중 하나의 증거로 적절한 안드로겐 결핍의 증거:

      • 양측 고환절제술
      • 진행 중인 LHRH 작용제(예: 류프로라이드, 고세렐린) 및 혈청 테스토스테론 <50 ng/dl
      • 진행 중인 LHRH 길항제(예: 데가렐릭스) 및 혈청 테스토스테론 <50 ng/dl

   3. 다음 중 하나에 의해 입증되는 바와 같이 거세에 대한 전립선암 저항성의 증거:

      • 최소 1주 간격으로 ADT에서 달성한 PSA 최저치보다 50% 이상 높은 연속 PSA 수치 2회
      • PCWG2 기준 또는 RECIST 1.1 기준에 따른 질병 진행(연조직 또는 결절)의 CT 또는 MRI 기반 증거, 또는 가장 직전의 이전 방사선 연구와 비교하여 최소 1개의 새로운 뼈 스캔 병변.
   4. 이미징에서 비 내장 전이의 존재

   5. 다음과 같은 허용 가능한 예외를 제외하고 전립선암에 직접적으로 기인하는 주요 증상의 부재:

      • 골반 또는 후복막 림프절병증에 이차적인 요관 폐쇄
      • 국소 재발성 전립선암에 이차적인 방광출구 폐색
5. 축 영상(CT 또는 MRI 또는 ​​PET/CT)에서 직경이 1cm보다 큰 림프절로 정의되는 림프절병증의 방사선학적 증거
6. 적절한 실험실 매개변수
7. 등록 전 주요 수술로부터 최소 4주. 연구 생검과 동시 치료 표준 수술은 연구 기간 동안 허용됩니다.

제외 기준:

1. 시푸류셀-T를 이용한 사전 치료
2. 시푸류셀-T 성분에 대한 알레르기
3. 백혈구 성분채집술을 받을 수 없음
4. 전립선의 소세포 암종을 포함한 전립선암의 신경내분비 변이의 병력
5. 생검을 매우 복잡하게 만들고 수술 중 부상 위험을 높이는 광범위한 이전 수술/방사선 존재
6. 매일 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제가 필요한 모든 만성 질환
7. 면역 억제가 필요한 고형 장기 이식
8. 내장(예: 폐, 간) 전이
9. 알려진 뇌 전이
10. 척수 압박의 역사
11. 치료되지 않은/불안정한 병적 장골 골절
12. 24개월 이내에 재발 확률이 30% 이상인 비흑색종 피부암을 제외한 기타 악성 종양
13. 등록 후 30일 이내에 임상시험용 치료제 투여
14. 조사관의 의견에 따라 이 시험에 참여하는 것을 방해하는 모든 조건