Biopsie des ganglions lymphatiques de Dendreon dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans
2. Statut de performance ECOG 0 ou 1
3. Espérance de vie ≥ 6 mois

4. Cancer de la prostate métastatique peu symptomatique ou asymptomatique, résistant à la castration, comme en témoignent tous les éléments suivants :

   1. Diagnostic histologiquement confirmé d'adénocarcinome de la prostate

   2. Preuve d'une privation adéquate d'androgènes, comme preuve par l'un des éléments suivants :

      • Orchidectomie bilatérale
      • Agoniste de la LHRH en cours (par ex. leuprolide, goséréline) et testostérone sérique <50 ng/dl
      • Antagoniste de la LHRH en cours (par ex. degarelix) et testostérone sérique <50 ng/dl

   3. Preuve de la résistance du cancer de la prostate à la castration, comme en témoigne l'un des éléments suivants :

      • 2 niveaux de PSA consécutifs ≥ 50 % au-dessus du nadir de PSA atteint sur ADT et obtenus à au moins 1 semaine d'intervalle
      • Preuve de progression de la maladie (tissus mous ou nodaux) basée sur la tomodensitométrie ou l'IRM selon les critères PCWG2 ou les critères RECIST 1.1, ou au moins 1 nouvelle lésion scintigraphique osseuse par rapport aux études radiologiques antérieures les plus immédiates.
   4. Présence de métastases non viscérales à l'imagerie

   5. Absence de symptômes majeurs directement attribuables au cancer de la prostate, avec les exceptions autorisées suivantes :

      • Obstruction urétérale secondaire à une adénopathie pelvienne ou rétropéritonéale
      • Obstruction de la sortie de la vessie secondaire à un cancer de la prostate localement récurrent
5. Preuve radiographique d'adénopathie, définie comme un ganglion lymphatique de plus de 1 cm de diamètre en imagerie axiale (CT ou IRM ou PET/CT)
6. Paramètres de laboratoire adéquats
7. Un minimum de 4 semaines à partir de toute intervention chirurgicale majeure avant l'inscription. La chirurgie standard de soins coïncidente avec la biopsie de recherche est autorisée pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur par sipuleucel-T
2. Allergie à l'un des composants du sipuleucel-T
3. Incapacité à subir une leucaphérèse
4. Antécédents de variantes neuroendocrines du cancer de la prostate, y compris le carcinome à petites cellules de la prostate
5. Chirurgie / radiothérapie antérieure étendue qui rendrait la biopsie très complexe et le risque de blessure peropératoire élevé
6. Toute condition médicale chronique nécessitant des corticostéroïdes quotidiens ou d'autres immunosuppresseurs
7. Transplantation d'organe solide nécessitant une immunosuppression
8. viscéral (par ex. poumon, foie) métastases
9. Métastases cérébrales connues
10. Antécédents de compression médullaire
11. Fractures pathologiques des os longs non traitées/non stabilisées
12. Autre tumeur maligne, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, avec une probabilité de récidive ≥ 30 % dans les 24 mois
13. Administration de tout traitement expérimental dans les 30 jours suivant l'enregistrement
14. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à cet essai