어린이의 복강경 수술 중 Levobupivacaine의 복강 내 적용.
2016년 8월 3일 업데이트: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
복강경 소아과 절차에서 Levobupivacaine의 복강내 점적
복강경 수술 후 통증은 이산화탄소(CO2)의 복강내 주입을 포함하여 수술 조작과 관련되어 복강 확장, 횡격막 자극, 복강 내 pH 변화, 수술 후 주입된 가스의 유지를 초래합니다. 이러한 효과는 소아과에서 복강경 수술 후 일반적으로 보고되는 내장 통증을 유발하는 복막 신경의 자극을 유발할 수 있습니다.
연구 가설은 복강내 국소 마취제(레보부피바카인) 주입이 복강경 수술 후 통증 완화를 제공할 수 있지만 국소 마취제 분포가 복막 표면 전체에 항상 균일하지 않을 수 있다는 것입니다. 복강경 수술에서 국소마취제의 복강내 적용을 위해 국소마취제(LA) 주입법, LA 분무법 등 많은 방법이 시도되었다.
-그러나 이러한 방법은 우리가 아는 한 소아과에서 널리 사용되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 수술을 받는 환자
- 체중 4kg 이상의 소아
- 자유로운 병력이 있는 환자
제외 기준:
- 부모의 거부
- 레보부피바카인에 대한 알려진 알레르기
- 담도 산통 이외의 급성 수술 전 통증
- 만성 통증 치료 또는 항간질 요법
- 심각한 간 또는 신장 장애
- 인지 장애 또는 의사 소통 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
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II군(대조군)(n=20): 레보부피바카인 대신 생리 식염수 점적을 통한 복강경 검사
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활성 비교기: 키로카인군(레보부피바카인)
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그룹 I(Chirocaine 그룹)(n=20): 레보부피바카인 0.5%는 수술 시작 시 CO2를 주입하는 동안 2mg/kg의 용량으로 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수(CHEOPS)
기간: 최대 6시간
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통증 점수는 수술 직후, 1시간, 2시간, 6시간 후에 평가됩니다.
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최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(심박수)를 포함한 혈역학의 변화
기간: 수술 기간 동안(수술 전, 유도 후, 레보부피바카인 또는 식염수 점적 후, 수술 후 6시간 동안 0-1-2-6시
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평균 및 표준편차로 표현되는 혈역학적 변수는 수술 시작 전, 마취 유도 후, 시술 중 및 수술 후(수술 후 6시간) 동안 측정됩니다.
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수술 기간 동안(수술 전, 유도 후, 레보부피바카인 또는 식염수 점적 후, 수술 후 6시간 동안 0-1-2-6시
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(비침습성 혈압)을 포함한 혈류역학의 변화
기간: 수술 기간 동안(수술 전, 유도 후, 레보부피바카인 또는 식염수 점적 후, 수술 후 6시간 동안 0-1-2-6
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평균 및 표준편차로 표현되는 혈역학적 변수는 수술 시작 전, 마취 유도 후, 시술 중 및 수술 후(수술 후 6시간) 동안 측정됩니다.
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수술 기간 동안(수술 전, 유도 후, 레보부피바카인 또는 식염수 점적 후, 수술 후 6시간 동안 0-1-2-6
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 마취 독성의 간접적 징후(수술 중 부정맥 및 각성 지연)
기간: 레보부피바카인 주입 시점부터 수술 후 6시간까지.
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레보부피바카인 주입 시점부터 수술 후 6시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Saad El Basha, M.D., Cairo University
- 연구 책임자: Maha Gmail, M.D., Cairo University
- 연구 책임자: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University
- 수석 연구원: hagar H Refaee, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMS2013
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