만성/지속성 요통의 새로운 "Omics" 바이오마커를 식별하기 위한 후향적 연구
요통(LBP)은 일상 생활에서 접하는 가장 흔한 의학적 문제 중 하나입니다. 그것은 장애 및 결근과 관련이 있으며 서구 사회에서 높은 경제적 비용을 설명합니다.
요통은 유사한 임상 증상을 나타내는 다양한 구조적 수준에서 다양한 분자 병리를 갖는 혼합 통증 증후군(신경병성 및 통각수용성)의 다양한 그룹입니다. 현재 환자에게 가장 안전하고 비용 효율적인 치료(직간접 비용 절감 및 치료 개선)로 이어지는 정밀한 해부학적 진단에서 의사를 돕기 위해 객관적으로 사용될 수 있는 바이오마커(대부분 영상) 또는 임상 소견이 제한적입니다. 효능).
이 시험의 주요 목표는 만성/지속성 요통 및 이의 다양한 병태생리에 대한 감수성과 관련된 모든 "오믹스 바이오마커"를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
케이스 컨트롤 디자인을 사용한 후향적 관찰 다국적 임상 연구.
연구자들은 지속적인 만성 요통(CLBP)이 있는 환자와 없는 환자 사이의 "오믹 바이오마커"를 비교할 것입니다.
조사된 "OMIC" 바이오마커는 유전학, 글리코믹 및 활동성일 것입니다. GWA 연구를 통한 유전학은 이미 통증 연구에서 중요한 결과를 얻었습니다. 그러나 요통과 관련하여 환자를 계층화하는 데 도움이 되는 적절한 유전자형-표현형 상관관계는 아직 없습니다.
Glycomics는 최근 US National Academies of Science에 의해 향후 10년 동안 우선 순위로 확인된 신흥 분야입니다. 많은 일반적인 복합 질병은 글리칸 구조의 특정 변화와 관련이 있습니다. 또한 글리코실화에 영향을 미치는 일반적인 유전적 다형성과 그에 따른 글리코메 구성의 차이가 중요한 진단 및 예후 마커가 될 수 있습니다. 대규모 인간 집단 샘플에서 단백질 글리코실화를 보고하는 첫 번째 연구는 최근 컨소시엄의 파트너에 의해 발표되었습니다. 특정 글리코 표현형과 특정 질병의 발병 또는 진행에 대한 소인 사이의 유효한 연관성을 신뢰할 수 있게 식별하려면 수천 명의 환자를 분석해야 합니다.
Activomics: 유기체의 현재 상태에 대한 동적 특성을 제공하는 통합 모델에서 수많은 번역 후 변형 단백질의 효소 활성에 대한 데이터를 결합합니다. 이 프로젝트에서는 수많은 프로테아제, 키나아제, 포스파타아제 및 글리코시다아제에 대한 정보를 수집하고 기존 표현형 정보를 보완하는 데 사용할 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-salem, North Carolina, 미국
- The Center for Clinical Research (CPI)
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Genk, 벨기에
- Multidisciplinary Pain Centre, Hospital Oost-Limburg (ZOL)
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Parma, 이탈리아
- Anesthesia and Pain Therapy Department, Università degli Studi di Parma (UNIPR)
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Pavia, 이탈리아
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo (OSM)
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Zabok, 크로아티아
- "St.Catharine" Orthopedics, Surgery, Neurology and Physical Medicine and Rehabilitation Specialty Hospital (St-Cat)
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Perth, 호주
- Edith Cowan University (ECU)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
사례는 각 참여 센터에서 수집됩니다. 지속적인 CLBP 환자의 잘 표현된 코호트를 축적하기 위해 모든 노력을 기울일 것이며, 이는 추간판성 통증, 척추 협착증(선천성 또는 후천성), 후관절 통증, 천장관절 통증, 신경근 통증을 동반한 요통( 우세한 방사통이 아님) 및 광범위한 요통.
대조군(위에 정의된 바와 같은 만성/지속적인 통증이 없는 환자)은 2개의 다른 소스에서 검색됩니다.
만성/지속적인 요통에 대한 정보를 수집한 건강한 피험자의 기존 바이오뱅크.
급성 요통에 대한 동반 전향적 연구에서 CLBP가 발생하지 않은 피험자.
컨트롤의 연령(10년) 및 성별 분포는 사례와 유사합니다.
설명
지속적인 CLBP 환자의 포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 한쪽 또는 양쪽 다리에 증상이 있거나 없는 늑골 가장자리와 둔부 주름 사이의 만성/지속적인 통증(12주 이상 지속되는 통증)
- 서명된 서면 동의서;
- 백인 조상
건강한 지원자의 포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 지난 1년 동안 만성/지속적인 통증(12주 이상 지속되는 통증)이 없었음;
- 서명된 서면 동의서;
- 백인 조상
제외 기준:
- 임상적으로 불안정한 질병의 증거;
- 중증 정신 장애(경미한 우울증 제외) 또는 정신 장애;
- 척추 골절의 최근 병력(< 1년);
- 척추 종양 또는 감염으로 인한 허리 통증;
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적 결과
기간: 30개월
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주요 목표는 만성/지속적인 통증이 없는 환자와 비교하여 지속적인 CLBP 환자와 관련된 유전적 변이를 인식하는 것입니다.
GWAS(Genetic Wide Association Study)를 통해 연구자들은 광범위한 국제 유럽계 인구 집단에서 지속적인 CLBP와 관련된 유전적 변이를 연관시킬 것입니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글리코믹 및 활동성 결과
기간: 30개월
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만성/지속적인 통증이 없는 환자와 비교하여 지속적인 CLBP 환자와 관련된 Glycomic 및 Activomic 데이터를 인식합니다.
샘플 크기는 처음 400명의 환자에 대한 첫 번째 중간 분석 후에 더 잘 정의됩니다.
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30개월
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우리 인구의 계층화
기간: 30개월
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모든 "omic" 데이터는 다음에 따라 모집단을 계층화하여 비교됩니다.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: MASSIMO ALLEGRI, MD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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