개두술 후 환자에게 고삼투압 약물 주입 시 측정 및 계산된 혈청 삼투질농도의 상관관계
2014년 7월 29일 업데이트: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
개두술 후 환자의 만니톨 또는 고장 식염수 주입 중 측정 및 계산된 혈청 삼투질농도의 상관관계
삼투요법은 심각한 뇌손상 환자의 뇌부종과 두개내 고혈압의 치료로 사용되어 왔습니다.
삼투요법 중 혈청 삼투압 측정은 임상 효능을 결정하고 용량을 조정하며 부작용을 피하기 위해 임상적으로 중요합니다.
혈청 삼투질농도는 종종 실험실에서 기준 방법으로 극저온 기술로 측정됩니다.
그러나 임상 환경에서 혈청 삼투압의 일상적인 측정은 중환자실(ICU)이나 신경외과 병동의 침대 옆에서 가능하지 않습니다.
따라서 임상의는 일반적으로 침대 옆 혈액 가스 분석 또는 나트륨, 칼륨, 요소 및 포도당과 같은 일상적인 실험실 화학 분석으로 측정할 수 있는 혈청 삼투압에서 파생된 방정식을 사용하여 혈청 삼투질농도를 추정합니다.
현재 연구에서는 개두술 후 환자에게 만니톨 또는 고장 식염수를 사용하고 약물 주입 전과 주입 중에 혈청 삼투압을 측정합니다.
연구자들은 만니톨보다 고장성 식염수를 주입하는 동안 측정되고 계산된 혈청 삼투질농도의 상관관계가 더 좋다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Neurosurgical ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 개두술 후 뇌부종의 예방 또는 치료를 위해 고삼투압 제제가 필요한 성인 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
- 당뇨병의 역사
- 불안정한 혈역학적 상태
- 신부전의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만니톨
20% 만니톨 용액, 125ml, 15분에 IV 주입
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실험적: 고장 식염수
3.1% 염화나트륨 용액, 125ml, 15분 동안 IV 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정된 혈청 삼투질농도와 계산된 혈청 삼투압 사이의 차이.
기간: 만니톨 및 고장식염수 주입 직전 및 시험약 투여 후 15, 30, 60, 120, 240 및 360분
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만니톨 및 고장식염수 주입 직전 및 시험약 투여 후 15, 30, 60, 120, 240 및 360분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 삼투압
기간: 만니톨 및 고장식염수 주입 직전 및 시험약 투여 후 15, 30, 60, 120, 240 및 360분
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만니톨 및 고장식염수 주입 직전 및 시험약 투여 후 15, 30, 60, 120, 240 및 360분
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혈청 나트륨 농도
기간: 만니톨 및 고장식염수 주입 직전 및 시험약 투여 후 15, 30, 60, 120, 240 및 360분
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만니톨 및 고장식염수 주입 직전 및 시험약 투여 후 15, 30, 60, 120, 240 및 360분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian-Xin Zhou, MD, Neurosurgical ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li Q, Chen H, Hao JJ, Yin NN, Xu M, Zhou JX. Agreement of measured and calculated serum osmolality during the infusion of mannitol or hypertonic saline in patients after craniotomy: a prospective, double-blinded, randomised controlled trial. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 7;15:138. doi: 10.1186/s12871-015-0119-4.
- Li Q, Xu M, Zhou JX. Correlation of measured and calculated serum osmolality during mannitol or hypertonic saline infusion in patients after craniotomy: a study protocol and statistical analysis plan for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e004921. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004921.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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