Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace naměřené a vypočtené osmolality séra během hyperosmolární infuze léků u pacientů po kraniotomii

29. července 2014 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Korelace naměřené a vypočítané osmolality séra během infuze mannitolu nebo hypertonického fyziologického roztoku u pacientů po kraniotomii

Osmoterapie se používá jako léčebná léčba mozkového edému a intrakraniální hypertenze u pacientů s kritickým poraněním mozku. Měření osmolality séra během osmoterapie má klinický význam pro stanovení klinické účinnosti, úpravu dávkování a zamezení vedlejších účinků. Osmolalita séra se často měří v laboratoři kryoskopickou technikou jako referenční metodou. V klinickém prostředí však není rutinní měření osmolality séra u lůžka proveditelné, a to ani na jednotce intenzivní péče (JIP) ani na neurochirurgickém oddělení. Proto lékaři obvykle odhadují osmolalitu séra pomocí rovnic odvozených z osmolů séra, které lze měřit analýzou krevních plynů u lůžka nebo rutinní laboratorní chemickou analýzou, jako je sodík, draslík, močovina a glukóza. V této studii bude u pacientů po kraniotomii použit mannitol nebo hypertonický fyziologický roztok a před a během infuze léku bude měřena osmolalita séra. Vyšetřovatelé předpokládají, že korelace naměřené a vypočtené osmolality séra je lepší během infuze hypertonického fyziologického roztoku než manitolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Neurosurgical ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti po elektivní kraniotomii, vyžadující hyperosmolární přípravky k prevenci nebo léčbě edému mozku

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 18 let nebo starší 65 let
  • anamnéza diabetu
  • nestabilní hemodynamický stav
  • přítomnost selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manitol
20% roztok mannitolu, 125 ml, IV infuze za 15 min
Lék: 20% roztok mannitolu, 125 ml, IV infuze za 15 min
Experimentální: Hypertonický fyziologický roztok
3,1% roztok chloridu sodného, ​​125 ml, IV infuze za 15 min
Lék: 3,1% roztok chloridu sodného, ​​125 ml, IV infuze za 15 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi naměřenou a vypočtenou osmolalitou séra.
Časové okno: Bezprostředně před infuzí mannitolu a hypertonického fyziologického roztoku a 15, 30, 60, 120, 240 a 360 minut po podání studovaných léků
Bezprostředně před infuzí mannitolu a hypertonického fyziologického roztoku a 15, 30, 60, 120, 240 a 360 minut po podání studovaných léků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Osmolalita séra
Časové okno: Bezprostředně před infuzí mannitolu a hypertonického fyziologického roztoku a 15, 30, 60, 120, 240 a 360 minut po podání studovaných léků
Bezprostředně před infuzí mannitolu a hypertonického fyziologického roztoku a 15, 30, 60, 120, 240 a 360 minut po podání studovaných léků
Koncentrace sodíku v séru
Časové okno: Bezprostředně před infuzí mannitolu a hypertonického fyziologického roztoku a 15, 30, 60, 120, 240 a 360 minut po podání studovaných léků
Bezprostředně před infuzí mannitolu a hypertonického fyziologického roztoku a 15, 30, 60, 120, 240 a 360 minut po podání studovaných léků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian-Xin Zhou, MD, Neurosurgical ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-2013-002-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edém mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit