Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af målt og beregnet serumosmolalitet under hyperosmolær lægemiddelinfusion hos patienter efter kraniotomi

29. juli 2014 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Korrelation af målt og beregnet serumosmolalitet under mannitol eller hyperton saltvandsinfusion hos patienter efter kraniotomi

Osmoterapi er blevet brugt som medicinsk behandling af hjerneødem og intrakraniel hypertension hos kritisk hjerneskadede patienter. Måling af serumosmolalitet under osmoterapi er af klinisk betydning for at bestemme klinisk effekt, justere dosis og undgå bivirkninger. Serumosmolalitet måles ofte i laboratoriet ved kryoskopisk teknik som referencemetode. I kliniske sammenhænge er rutinemåling af serumosmolalitet imidlertid ikke mulig ved sengen, hverken på intensivafdelingen (ICU) eller neurokirurgisk afdeling. Derfor estimerer klinikere sædvanligvis serumosmolalitet ved at bruge ligninger afledt af serumosmoler, der kan måles ved bedside-blodgasanalyse eller rutinemæssig laboratoriekemisk analyse, såsom natrium, kalium, urinstof og glucose. I denne undersøgelse vil mannitol eller hypertonisk saltvand blive brugt til patienter efter kraniotomi, og serumosmolalitet vil blive målt før og under lægemiddelinfusion. Forskere antager, at korrelationen mellem målt og beregnet serumosmolalitet er bedre under infusion af hypertonisk saltvand end mannitol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Neurosurgical ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter efter elektiv kraniotomi, der kræver hyperosmolære midler til forebyggelse eller behandling af hjerneødem

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18 år eller ældre end 65 år
  • historie med diabetes
  • ustabil hæmodynamisk tilstand
  • tilstedeværelse af nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mannitol
20% mannitol opløsning, 125 ml, IV infusion i 15 min
Medicin: 20% mannitol opløsning, 125 ml, IV infusion i 15 min
Eksperimentel: Hypertonisk saltvand
3,1% natriumchloridopløsning, 125 ml, IV infusion på 15 min
Medicin: 3,1% natriumchloridopløsning, 125 ml, IV infusion på 15 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem den målte og den beregnede serumosmolalitet.
Tidsramme: Umiddelbart før infusion af mannitol og hypertonisk saltvand og 15, 30, 60, 120, 240 og 360 minutter efter administrationen af ​​undersøgelseslægemidlerne
Umiddelbart før infusion af mannitol og hypertonisk saltvand og 15, 30, 60, 120, 240 og 360 minutter efter administrationen af ​​undersøgelseslægemidlerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum osmolalitet
Tidsramme: Umiddelbart før infusion af mannitol og hypertonisk saltvand og 15, 30, 60, 120, 240 og 360 minutter efter administrationen af ​​undersøgelseslægemidlerne
Umiddelbart før infusion af mannitol og hypertonisk saltvand og 15, 30, 60, 120, 240 og 360 minutter efter administrationen af ​​undersøgelseslægemidlerne
Koncentration af serumnatrium
Tidsramme: Umiddelbart før infusion af mannitol og hypertonisk saltvand og 15, 30, 60, 120, 240 og 360 minutter efter administrationen af ​​undersøgelseslægemidlerne
Umiddelbart før infusion af mannitol og hypertonisk saltvand og 15, 30, 60, 120, 240 og 360 minutter efter administrationen af ​​undersøgelseslægemidlerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Neurosurgical ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Skøn)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2013-002-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneødem

Kliniske forsøg med 20% mannitol opløsning, 125 ml, IV infusion i 15 min

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner