Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitatun ja lasketun seerumin osmolaliteetin korrelaatio hyperosmolaaristen lääkkeiden infuusion aikana potilailla kraniotomian jälkeen

tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Mitatun ja lasketun seerumin osmolaliteetin korrelaatio mannitolin tai hypertonisen suolaliuosinfuusion aikana potilailla kraniotomian jälkeen

Osmoterapiaa on käytetty aivoturvotuksen ja kallonsisäisen kohonneen verenpaineen lääkehoitona kriittisesti aivovammautuneilla potilailla. Seerumin osmolaliteetin mittaaminen osmoterapian aikana on kliinistä merkitystä kliinisen tehon määrittämiseksi, annoksen säätämiseksi ja sivuvaikutusten välttämiseksi. Seerumin osmolaliteetti mitataan usein laboratoriossa kryoskooppisella tekniikalla vertailumenetelmänä. Kliinisissä olosuhteissa seerumin osmolaalisuuden rutiinimittaus ei kuitenkaan ole mahdollista sängyn vieressä, ei teho-osastolla (ICU) tai neurokirurgian osastolla. Siksi kliinikot yleensä arvioivat seerumin osmolaliteetin käyttämällä yhtälöitä, jotka on johdettu seerumin osmoleista, jotka voidaan mitata vuodeveren kaasuanalyysillä tai rutiininomaisella laboratoriokemiallisella analyysillä, kuten natrium-, kalium-, urea- ja glukoosianalyysillä. Tässä tutkimuksessa potilailla käytetään mannitolia tai hypertonista suolaliuosta kraniotomian jälkeen ja seerumin osmolaliteetti mitataan ennen lääkeinfuusiota ja sen aikana. Tutkijat olettavat, että mitatun ja lasketun seerumin osmolaliteetin korrelaatio on parempi hypertonisen suolaliuoksen infuusion aikana kuin mannitolin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Neurosurgical ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat elektiivisen kraniotomian jälkeen, jotka tarvitsevat hyperosmolaarisia aineita aivoturvotuksen ehkäisyyn tai hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
  • diabeteksen historia
  • epävakaa hemodynaaminen tila
  • munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mannitoli
20 % mannitoliliuos, 125 ml, IV-infuusio 15 minuutissa
Lääke: 20 % mannitoliliuos, 125 ml, IV-infuusio 15 minuutissa
Kokeellinen: Hypertoninen suolaliuos
3,1 % natriumkloridiliuos, 125 ml, IV-infuusio 15 minuutissa
Lääke: 3,1 % natriumkloridiliuos, 125 ml, IV-infuusio 15 minuutissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero mitatun ja lasketun seerumin osmolaalisuuden välillä.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen mannitolin ja hypertonisen suolaliuoksen infuusiota ja 15, 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen
Välittömästi ennen mannitolin ja hypertonisen suolaliuoksen infuusiota ja 15, 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin osmolaliteetti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen mannitolin ja hypertonisen suolaliuoksen infuusiota ja 15, 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen
Välittömästi ennen mannitolin ja hypertonisen suolaliuoksen infuusiota ja 15, 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen
Seerumin natriumin pitoisuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen mannitolin ja hypertonisen suolaliuoksen infuusiota ja 15, 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen
Välittömästi ennen mannitolin ja hypertonisen suolaliuoksen infuusiota ja 15, 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jian-Xin Zhou, MD, Neurosurgical ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-2013-002-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoturvotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa