Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja zmierzonej i obliczonej osmolalności surowicy podczas infuzji leków hiperosmolarnych u pacjentów po kraniotomii

29 lipca 2014 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Korelacja zmierzonej i obliczonej osmolalności surowicy podczas infuzji mannitolu lub hipertonicznej soli fizjologicznej u pacjentów po kraniotomii

Osmoterapia była stosowana w leczeniu obrzęku mózgu i nadciśnienia śródczaszkowego u pacjentów z krytycznym uszkodzeniem mózgu. Pomiar osmolalności surowicy podczas osmoterapii ma znaczenie kliniczne dla określenia skuteczności klinicznej, dostosowania dawki i uniknięcia skutków ubocznych. Osmolalność surowicy jest często mierzona w laboratorium techniką krioskopową jako metodą referencyjną. Jednak w warunkach klinicznych rutynowe pomiary osmolalności surowicy nie są możliwe przy łóżku chorego ani na oddziale intensywnej terapii (OIOM), ani na oddziale neurochirurgii. Dlatego klinicyści zwykle szacują osmolalność surowicy za pomocą równań uzyskanych z osmola surowicy, które można zmierzyć za pomocą gazometrii krwi przy łóżku pacjenta lub rutynowej laboratoryjnej analizy chemicznej, takiej jak sód, potas, mocznik i glukoza. W niniejszym badaniu u pacjentów po kraniotomii zostanie zastosowany mannitol lub hipertoniczna sól fizjologiczna, a przed iw trakcie wlewu leku zostanie zmierzona osmolalność surowicy. Badacze wysuwają hipotezę, że korelacja zmierzonej i obliczonej osmolalności surowicy jest lepsza podczas infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej niż mannitolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Neurosurgical ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci po planowej kraniotomii, wymagający podania leków hiperosmolarnych w profilaktyce lub leczeniu obrzęku mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek młodszy niż 18 lat lub starszy niż 65 lat
  • historia cukrzycy
  • niestabilny stan hemodynamiczny
  • obecność niewydolności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mannitol
20% roztwór mannitolu, 125 ml, wlew dożylny w 15 min
Lek: 20% roztwór mannitolu, 125 ml, wlew dożylny w 15 min
Eksperymentalny: Sól hipertoniczna
3,1% roztwór chlorku sodu, 125 ml, wlew dożylny w ciągu 15 min
Lek: 3,1% roztwór chlorku sodu, 125 ml, wlew dożylny w ciągu 15 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między zmierzoną a obliczoną osmolalnością surowicy.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wlewem mannitolu i hipertonicznej soli fizjologicznej oraz 15, 30, 60, 120, 240 i 360 minut po podaniu badanych leków
Bezpośrednio przed wlewem mannitolu i hipertonicznej soli fizjologicznej oraz 15, 30, 60, 120, 240 i 360 minut po podaniu badanych leków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osmolalność surowicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wlewem mannitolu i hipertonicznej soli fizjologicznej oraz 15, 30, 60, 120, 240 i 360 minut po podaniu badanych leków
Bezpośrednio przed wlewem mannitolu i hipertonicznej soli fizjologicznej oraz 15, 30, 60, 120, 240 i 360 minut po podaniu badanych leków
Stężenie sodu w surowicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wlewem mannitolu i hipertonicznej soli fizjologicznej oraz 15, 30, 60, 120, 240 i 360 minut po podaniu badanych leków
Bezpośrednio przed wlewem mannitolu i hipertonicznej soli fizjologicznej oraz 15, 30, 60, 120, 240 i 360 minut po podaniu badanych leków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jian-Xin Zhou, MD, Neurosurgical ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2013-002-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj