낙태 후 Nexplanon 적용 (NAPA)
2024년 2월 7일 업데이트: Allison Cowett, MD MPH, Family Planning Associates Medical Group, LTD
임신 14주 이상 임신 종료 후 Nexplanon 즉시 삽입 vs. 지연 삽입(NAPA)
낙태 직후 Nexplanon을 받은 여성은 시술 후 2-4주 후에 장치를 받도록 배정된 여성보다 시술 후 6개월 동안 장치를 사용할 가능성이 훨씬 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 낙태 후 6개월이 지나면 피임법 사용 및 부작용에 대해 문의할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60661
- Family Planning Associates Medical Grooup, LTD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 자궁 내 임신 > 14주 및 < 23 6/7주 임신 및 임신 중절 희망
- 피임을 위해 Nexplanon을 원합니다
- 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- Nexplanon(피임에 대한 미국 CDC 의료 적격 기준 기준) 또는 D&E에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 활동성 정맥 혈전색전증, 알려진 또는 의심되는 성 스테로이드 민감성 악성 종양, 비정상적인 간 기능 검사를 동반한 현재 간 질환, 진단되지 않은 질 출혈, Nexplanon의 모든 성분에 대한 과민증.
- 비수술 임신 관리
- 이 연구에 사전 참여
- 유방암 또는 유방암 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉시 Nexplanon 삽입
에토노게스트렐 막대는 낙태 시술 후 15분 이내에 배치됩니다.
|
환자는 낙태 후 15분 이내에 Nexplanon을 삽입하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 수술 후 Nexplanon 삽입
"지연" 배치 그룹의 참가자는 시술 후 2~4주 후에 낙태 후 방문을 위해 Magee-Womens 병원으로 돌아가도록 요청받게 됩니다.
지연된 그룹의 참가자에게는 시술과 삽입 약속 사이의 중간에 사용할 피임 방법이 제공됩니다.
이때 표준 절차에 따라 에토노게스트렐 막대를 그녀의 팔에 배치합니다.
|
Nexplanon은 수술이 아닌 수술 후 방문 시 배치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Etonogestrel 임플란트 사용의 치료 의도 분석
기간: 6 개월
|
Etonogestrel 임플란트의 현재 사용은 삽입 후 6개월에 참가자 촉진에 의해 전화를 통해 확인되었으며 모든 전체 샘플이 계산에 사용되었습니다.
|
6 개월
|
|
Etonogestrel 임플란트 사용에 대한 프로토콜별 분석
기간: 6 개월
|
삽입 후 6개월에 참가자 촉진에 의해 전화를 통해 확인된 Etonogestrel 임플란트의 현재 사용은 계산에 사용된 6개월 후속 조치를 완료한 참가자만 사용했습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반복 임신
기간: 6 개월
|
임신 중기 낙태 후 6개월 이내에 임신이 발생합니다.
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 삽입됨
기간: 낙태 후 4주 이내
|
참가자가 연구의 일부로 임플란트를 삽입했는지 여부
|
낙태 후 4주 이내
|
|
6개월간 통화 완료
기간: 6 개월
|
참가자가 6개월 간의 전화 통화 후속 조치를 완료했는지 여부.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miriam Cremer, MD, MPH, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIS#50302: Women's Health MISP
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .