Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nexplanon-sovellus abortin jälkeiseen käyttöön (NAPA)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Allison Cowett, MD MPH, Family Planning Associates Medical Group, LTD

Välitön vs. viivästynyt Nexplanonin asettaminen raskauden päätyttyä Yli 14 raskausviikkoa (NAPA)

Naiset, jotka saavat Nexplanonia välittömästi abortin jälkeen, käyttävät laitetta huomattavasti todennäköisemmin 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen kuin naiset, jotka saavat laitetta 2–4 ​​viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisiin otetaan yhteyttä 6 kuukautta abortin jälkeen kysyäkseen ehkäisyn käytöstä ja sivuvaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60661
        • Family Planning Associates Medical Grooup, LTD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt,
  • kohdunsisäinen raskaus > 14 viikkoa ja <23 raskausviikkoa 6/7 ja halu raskauden keskeyttämistä
  • haluavat Nexplanonin ehkäisyyn
  • voi antaa tietoisen suostumuksen englanniksi
  • ei vasta-aiheita Nexplanonille (perustuu Yhdysvaltain CDC:n ehkäisyn lääketieteellisiin kelpoisuuskriteereihin) tai D&E:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • sinulla on jokin seuraavista sairauksista: aktiivinen laskimotromboembolia, tunnetut tai epäillyt sukupuolisteroideille herkät pahanlaatuiset kasvaimet, nykyinen maksasairaus, johon liittyy poikkeavia maksan toimintakokeita, diagnosoimaton verenvuoto emättimestä, yliherkkyys jollekin Nexplanonin aineosalle.
  • ei-kirurginen raskauden hoito
  • aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen
  • rintasyöpä tai aiempi rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön Nexplanon-asennus
Etonogestreelisauva asetetaan 15 minuutin kuluessa abortin jälkeen.
Muut: Välitön Nexplanon-asennus
Potilaalle asetetaan Nexplanon 15 minuutin kuluessa abortistaan
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen Nexplanon-asennus
"Myöhästyneen" sijoitusryhmän osallistujia pyydetään palaamaan Magee-Womens Hospital -sairaalaan abortin jälkeiselle käynnille 2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Viivästyneen ryhmän osallistujille tarjotaan ehkäisymenetelmä, jota he voivat käyttää toimenpiteen ja asennusajan välisenä aikana. Tällä hetkellä hänen käsivarteensa asetetaan etonogestreelisauva vakiomenettelyä käyttäen.
Muut: Leikkauksen jälkeinen Nexplanonin asennus
Aseta Nexplanon leikkauksen jälkeiselle käynnille leikkauksen sijaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etonogestreeli-implanttien käytön aikomus-to-treat -analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etonogestrel-implanttien nykyinen käyttö, vahvistettu puhelimitse osallistujan tunnustelulla, 6 kuukautta asettamisen jälkeen, ja laskelmissa on käytetty koko näytettä.
6 kuukautta
Protokollakohtainen etonogestreeli-implanttien käytön analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etonogestrel-implanttien nykyinen käyttö, joka vahvistettiin puhelimitse osallistujan tunnustelulla, 6 kuukautta asettamisen jälkeen. Laskelmissa käytettiin vain osallistujia, jotka suorittivat kuuden kuukauden seurannan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toista raskaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Raskauden esiintyminen 6 kuukauden sisällä toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantti laitettu
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä abortista
Oliko osallistujille asetettu implantti osana tutkimusta
4 viikon sisällä abortista
6 kuukauden puhelu suoritettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ovatko osallistujat suorittaneet 6 kuukauden puheluseurannan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Family Planning Associates Medical Group, LTD

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC
The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Miriam Cremer, MD, MPH, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIS#50302: Women's Health MISP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa