Nexplanon 流产后应用 (NAPA)
2024年2月7日 更新者：Allison Cowett, MD MPH、Family Planning Associates Medical Group, LTD
妊娠超过 14 周终止妊娠后立即与延迟插入 Nexplanon (NAPA)
流产后立即接受 Nexplanon 治疗的女性在手术后 6 个月内使用该装置的可能性明显高于被指定在手术后 2-4 周接受该装置的女性。
研究概览
详细说明
女性在流产后 6 个月会被联系，询问避孕措施的使用和副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60661
- Family Planning Associates Medical Grooup, LTD
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 宫内妊娠 > 14 周且 <23 6/7 周妊娠并希望终止妊娠
- 想要 Nexplanon 避孕
- 能够用英语给予知情同意
- Nexplanon（基于美国 CDC 避孕医学资格标准）或 D&E 没有禁忌症
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 患有以下任何一种疾病：活动性静脉血栓栓塞症、已知或疑似对性类固醇敏感的恶性肿瘤、当前肝病伴肝功能检查异常、未确诊的阴道出血、对 Nexplanon 中的任何成分过敏。
- 妊娠的非手术治疗
- 先前参与本研究
- 乳腺癌或乳腺癌病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立即插入 Nexplanon
堕胎手术后 15 分钟内将放置依托孕烯棒。
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患者将在流产后 15 分钟内插入 Nexplanon
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有源比较器：术后 Nexplanon 插入
“延迟”安置组的参与者将被要求在手术后 2-4 周返回 Magee-Womens Hospital 进行流产后就诊。
延迟组的参与者将获得一种避孕方法，以便在手术和插入预约之间的过渡期间使用。
此时，将使用标准程序将依托孕烯棒放置在她的手臂中。
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将 Nexplanon 置于术后访视而非手术中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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依托孕烯植入物使用的意向治疗分析
大体时间：6个月
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目前使用依托孕烯植入物，通过参与者触诊在植入后 6 个月通过电话确认，所有整个样本都用于计算。
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6个月
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依托孕烯植入物使用的符合方案分析
大体时间：6个月
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目前依托孕烯植入物的使用情况是通过参与者触诊在植入后 6 个月通过电话确认的，只有完成 6 个月随访的参与者才用于计算。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复怀孕
大体时间：6个月
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中期妊娠流产后 6 个月内发生妊娠。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入种植体
大体时间：流产后4周内
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作为研究的一部分，参与者是否植入了植入物
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流产后4周内
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完成 6 个月的电话通话
大体时间：6个月
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参与者是否完成了 6 个月的电话随访。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miriam Cremer, MD, MPH、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计的)
2014年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IIS#50302: Women's Health MISP
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
立即插入 Nexplanon的临床试验
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Montefiore Medical CenterSociety of Family Planning完全的
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Catherine Anne ChappellUniversity of Nebraska; Infectious Disease Institute, Kampala, Uganda完全的
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University of California, DavisMerck Sharp & Dohme LLC完全的