Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nexplanon ansøgning efter abort (NAPA)

7. februar 2024 opdateret af: Allison Cowett, MD MPH, Family Planning Associates Medical Group, LTD

Øjeblikkelig vs. forsinket indsættelse af Nexplanon efter afbrydelse af graviditet over 14 ugers svangerskab (NAPA)

Kvinder, der får Nexplanon umiddelbart efter abort, vil være betydeligt mere tilbøjelige til at bruge enheden 6 måneder efter proceduren end dem, der er tildelt enheden 2-4 uger efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder vil blive kontaktet 6 måneder efter deres abort for at spørge om brug af prævention og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60661
        • Family Planning Associates Medical Grooup, LTD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre,
  • en intrauterin graviditet > 14 uger og <23 6/7 ugers graviditet og ønske om afbrydelse af graviditeten
  • ønsker en Nexplanon til prævention
  • kunne give informeret samtykke på engelsk
  • ingen kontraindikationer for Nexplanon (baseret på US CDC Medical Eligibility Criteria for Prevention) eller D&E

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • har en af ​​følgende medicinske tilstande: aktiv venøs tromboembolisme, kendte eller mistænkte kønssteroidfølsomme maligniteter, nuværende leversygdom med unormale leverfunktionsprøver, udiagnosticeret vaginal blødning, overfølsomhed over for nogen af ​​indholdsstofferne i Nexplanon.
  • ikke-kirurgisk behandling af graviditet
  • tidligere deltagelse i denne undersøgelse
  • brystkræft eller en historie med brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig Nexplanon-indsættelse
En etonogestrel-stav vil blive placeret inden for 15 minutter efter abortproceduren.
Andet: Øjeblikkelig Nexplanon-indsættelse
Patienten vil få indsat en Nexplanon inden for 15 minutter efter sin abort
Aktiv komparator: Post-op Nexplanon-indsættelse
Deltagere i den "forsinkede" anbringelsesgruppe vil blive bedt om at vende tilbage til Magee-Womens Hospital for et besøg efter abort 2-4 uger efter proceduren. Deltagere i den forsinkede gruppe vil blive tilbudt en præventionsmetode til brug i mellemtiden mellem deres procedure og deres indsættelsesaftale. På dette tidspunkt vil en etonogestrel-stang blive placeret i hendes arm ved hjælp af standardprocedure.
Andet: Post-op Nexplanon indsættelse
Placer Nexplanon ved postoperativt besøg i stedet for ved operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention-to-treat-analyse af Etonogestrel-implantatbrug
Tidsramme: 6 måneder
Nuværende brug af Etonogestrel-implantat, bekræftet via telefon ved deltagerpalpering, 6 måneder efter indsættelse, med hele prøven brugt i beregningerne.
6 måneder
Analyse af etonogestrel-implantat pr. protokol
Tidsramme: 6 måneder
Nuværende brug af Etonogestrel-implantat, bekræftet via telefon af deltagerens palpation, 6 måneder efter indsættelsen, med kun deltagere, der gennemførte den 6-måneders opfølgning, der blev brugt i beregningerne.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentag graviditet
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af en graviditet inden for 6 måneder efter abort i andet trimester.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat indsat
Tidsramme: Inden for 4 uger efter abort
Om deltagerne fik indsat implantatet som en del af undersøgelsen
Inden for 4 uger efter abort
Gennemført 6-måneders telefonopkald
Tidsramme: 6 måneder
Om deltagerne gennemførte 6-måneders telefonopkaldsopfølgning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Family Planning Associates Medical Group, LTD

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miriam Cremer, MD, MPH, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Anslået)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIS#50302: Women's Health MISP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig Nexplanon-indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner