자가면역 질환 환자의 급속 주입 리툭시맙 평가 연구

배경 Rituximab은 B-림프구의 CD20 항원(분화 항원 20의 클러스터)을 표적으로 하는 인간/쥐 단일클론 항체입니다. CD20 항원은 B 세포 비호지킨 림프종의 90% 이상에서 발현됩니다. B 세포는 또한 다른 종양 및 비종양 장애의 병인에서 역할을 하는 것으로 여겨집니다. B 세포를 표적으로 삼는 것은 많은 자가면역 질환에서 항체 생성뿐만 아니라 자가면역 및 염증 과정을 감소시키는 역할을 하는 것으로 보입니다. 리툭시맙은 메토트렉세이트와 병용한 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류마티스 관절염(RA), 베게너 육아종증 및 글루코코르티코이드와 병용한 현미경적 다발혈관염의 치료용으로 승인되었습니다. 리툭시맙은 다발성 경화증, 중증 근무력증 또는 기타 자가면역 질환에 대해 승인되지 않았지만 일반적으로 다른 치료 옵션에 반응하지 않는 환자의 치료 과정 후반에 사용됩니다. Rituximab의 주요 한계는 주입 관련 반응(IRR)의 발생입니다. 이러한 반응에는 발열, 오한, 발진, 호흡기 손상 및 사망을 포함한 다양한 기타 증상이 포함될 수 있습니다. IRR의 발생률은 리툭시맙 적응증에 따라 달라지는 것으로 알려져 있습니다. 리툭시맙의 첫 번째 주입 시 IRR 발생률은 NHL의 경우 약 77%, RA의 경우 27%, 베게너 육아종증 및 현미경적 다발혈관염의 경우 12%입니다. IRR의 발생률은 리툭시맙의 후속 주입으로 약 5-10%로 감소합니다. National Cancer Institute에 따르면 IRR에는 5등급이 있습니다. 일반적으로 1등급 반응은 무증상 또는 개입이 필요하지 않은 경미한 증상으로 분류됩니다. 2등급 반응은 최소, 국소 또는 비침습적 개입이 필요한 중간 수준으로 분류됩니다. 3등급 반응은 심각하고 의학적으로 중요한 것으로 분류되지만 즉시 생명을 위협하지는 않습니다. 이러한 반응은 입원 또는 현재 입원 기간의 연장이 필요합니다. 4등급 반응은 긴급 개입이 필요한 생명을 위협하는 것으로 분류됩니다. 5등급 반응은 약물 부작용과 관련된 사망으로 분류됩니다. IRR의 발생률은 환자, 간호사 및 기타 의료 서비스 제공자의 주요 관심사입니다.

패키지 라벨에는 IRR을 최소화하기 위해 리툭시맙 요법을 시작하는 모든 환자에게 표준 리툭시맙 주입 투여를 권장합니다. 이 주입이 허용되는 경우 후속 주입은 주입 시간을 줄이기 위해 더 빠른 속도로 적정될 수 있습니다. 제조업체의 패키지 삽입물에 따라 리툭시맙은 50mg/hr의 속도로 주입되며 30분마다 50mg/hr씩 증량할 수 있습니다(최대 속도 400mg/hr). 3등급 또는 4등급 IRR이 발생하지 않으면 후속 주입은 100mg/hr의 속도로 제공되며 매 30분마다 100mg/hr씩 증량할 수 있습니다(최대 속도 400mg/hr). 평균 주입 시간은 첫 번째 주입의 경우 4-6시간, 후속 주입의 경우 3-4시간으로 추정됩니다. 리툭시맙은 일반적으로 주기로 투여되며 적응증에 따라 시기가 달라집니다.