A Rituximab gyors infúziós kezelésének értékelése autoimmun betegségben szenvedő betegeknél

Háttér A rituximab egy humán/egér monoklonális antitest, amely a B-limfocitákon lévő CD20 antigént (a 20-as differenciálódási antigén klaszterét) célozza meg. A CD20 antigén a B-sejtes non-Hodgkin limfómák több mint 90%-ában expresszálódik. Úgy gondolják, hogy a B-sejtek más onkológiai és nem onkológiai rendellenességek patogenezisében is szerepet játszanak. Úgy tűnik, hogy a B-sejtek megcélzása számos autoimmun betegségben szerepet játszik az autoimmun és gyulladásos folyamatok, valamint az antitest-termelés csökkentésében. A rituximab jóváhagyott non-Hodgkin limfóma (NHL), krónikus limfocitás leukémia (CLL), rheumatoid arthritis (RA) kezelésére metotrexáttal kombinálva, Wegener granulomatosis és mikroszkopikus polyangiitis glükokortikoidokkal kombinálva. Bár a rituximab nem engedélyezett sclerosis multiplex, myasthenia gravis vagy más autoimmun betegségek kezelésére, általában a kezelés későbbi szakaszában alkalmazzák olyan betegeknél, akik nem reagálnak más kezelési lehetőségekre. A rituximab fő korlátozása az infúzióval kapcsolatos reakciók (IRR) előfordulása. Ezek a reakciók magukban foglalhatják a lázat, a hidegrázást, a bőrkiütést, a légzési zavarokat és számos egyéb tünetet, beleértve a halált is. Ismeretes, hogy az IRR előfordulása a rituximab indikációjától függően változik. Az IRR incidenciája a rituximab első infúziója esetén körülbelül 77% NHL-ben, 27% RA-ban és 12% Wegener granulomatosisban és mikroszkopikus polyangiitisben. Az IRR incidenciája a rituximab további infúzióival körülbelül 5-10%-ra csökken. A Nemzeti Rákkutató Intézet szerint az IRR-nek 5 fokozata van. Általában az 1. fokozatú reakciókat tünetmentesnek vagy csak enyhe tüneteknek minősítik, amelyek nem igényelnek beavatkozást. A 2. fokozatú reakciók közepesnek minősülnek, minimális, helyi vagy non-invazív beavatkozással. A 3. fokozatú reakciók súlyosak és orvosilag jelentősek, de nem azonnal életveszélyesek. Ezek a reakciók kórházi kezelést vagy a jelenlegi kórházi kezelés meghosszabbítását teszik szükségessé. A 4. fokozatú reakciók életveszélyesnek minősülnek, és sürgős beavatkozásra van szükség. Az 5. fokozatú reakciók a gyógyszermellékhatáshoz kapcsolódó halálesetnek minősülnek. Az IRR előfordulása a betegek, az ápolónők és más egészségügyi szolgáltatók fő gondja.

A csomagolás címkéje standard rituximab infúzió beadását javasolja minden rituximab-kezelést megkezdő beteg számára az IRR minimalizálása érdekében. Ha ezt az infúziót tolerálják, akkor a következő infúziók gyorsabban titrálhatók az infúziós idő csökkentése érdekében. A gyártó betegtájékoztatója alapján a rituximabot 50 mg/óra sebességgel adják be, és 30 percenként 50 mg/órával növelhető (legfeljebb 400 mg/óra). Ha 3. vagy 4. fokozatú IRR nem következik be, a következő infúziókat 100 mg/óra sebességgel adják be, és 30 percenként 100 mg/órával növelhető (maximális sebesség 400 mg/óra). Az átlagos infúziós idő az első infúziónál 4-6 óra, a további infúzióknál 3-4 óra. A rituximabot általában ciklusokban adják be, és az időzítés az indikációtól függően változik.