기능 장애가 있는 성인의 삶의 질 - 비데 대 일반적인 배변의 무작위 대조 시험
우리의 기대(가설)는 다음과 같습니다.
주요 결과
- 정기적인 비데 사용은 기능 장애가 있는 성인의 배설과 관련된 삶의 질을 향상시킵니다. 기능적 상태는 일상 생활 활동(ADL)으로 측정됩니다.
기능 장애가 있는 성인이 정기적으로 비데를 사용하면 간병인의 배변과 관련된 삶의 질이 향상됩니다.
중고등 학년
- 규칙적인 비데 사용은 기능 장애가 있는 성인의 변비 발생률, 빈도 및 중증도(자가 보고 기준)를 감소시킵니다.
- 규칙적인 비데 사용은 기능 장애가 있는 성인 여성의 요로 감염(UTI) 발병률을 감소시킵니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 기능 장애가 있는 성인의 ADL 및 간병인에 의해 측정된 기능 장애 개인의 화장실 관련 삶의 질을 개선하기 위해 비데(화장실에 부착된 장치로 사람이 배변 후 생식기를 씻을 수 있도록 하는 장치)의 사용을 평가할 것입니다. . 또한 비데 사용이 이 고위험군에서 요로 감염 발생률을 낮추는 데 효과적인지 확인하고자 합니다.
화장실 사용과 관련된 기능 장애는 환자와 간병인 모두의 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 우리는 비데 사용이 이 집단의 QOL을 향상시킬 수 있는지 알기를 희망합니다.
요로 감염은 기능 장애가 있는 여성의 이환율과 사망 위험을 증가시킵니다. 특히 입원, 패혈증, 신부전 및 기타 합병증의 위험이 있습니다. 현재 효과적인 형태의 비약물적 예방은 없습니다. 비데는 안전하고 저렴하며 위생적입니다. 기능 장애가 있는 개인은 허약함과 기능 제한으로 인해 종종 위생을 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 문제를 해결하면 UTI 발병률이 감소할 수 있기를 바랍니다.
변비는 노인과 기능 장애가 있는 성인에게 흔한 문제입니다. 비데가 변비의 빈도와 중증도를 줄이는 것이 우리의 희망입니다(자체 보고서로 측정).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
샘플 1(기능 장애가 있는 성인):
연령: 55-95세 성별: 여성 윤리적 배경: 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 스탠포드 병원 및 클리닉의 모집단을 반영합니다.
샘플 2(샘플 1 참가자의 간병인) 이 무작위 대조 시험에 등록한 기능 장애가 있는 성인을 돌보는 21세 이상의 성인. 성별 및 민족적 배경은 샘플 1의 모집단에 대한 간병인의 인구 통계를 반영합니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않는 참가자.
추가 제외 기준:
- 수명이 2년 미만
- 영어를 읽고 쓸 수 없습니다.
- 내재성 요로 환자(예: 폴리) 카테터
- 지난 12개월 동안 집에서 화장실을 사용한 후 수성 세척 시스템 사용(비데, 물 주전자, 질 세척 등).
- 완전 요실금(예: 기저귀 사용)
- 중등도에서 중증의 인지 장애(MOCA에서 15 이하)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비데 사용
이 팔은 가정 욕실에 비데를 설치하고 사용 방법을 안내합니다.
이 팔은 2년 동안 일반적인 배변을 위해 비데를 사용할 것입니다.
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참가자들은 변기에 설치되어 배변이나 소변을 본 후 바닥과 생식기를 청소할 수 있도록 깨끗한 물을 공급하는 장치인 비데를 사용했습니다.
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위약 비교기: 평소 화장실
이 그룹은 평소처럼 화장실을 갈 것입니다.
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컨트롤 암에 있는 환자는 평소처럼 배변을 합니다.
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실험적: 팔 1의 PT 간병인(비데 사용)
기능 장애가 있는 참가자는 무작위로 두 팔(비데 사용 또는 일반 화장실 사용) 중 하나로 배정됩니다.
그들의 간병인이 등록되고 그들의 무작위 배정은 그들이 돌보는 연구 참가자와 "번들"됩니다.
이 팔은 비데에 무작위 배정된 참가자를 돌볼 것입니다.
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참가자들은 변기에 설치되어 배변이나 소변을 본 후 바닥과 생식기를 청소할 수 있도록 깨끗한 물을 공급하는 장치인 비데를 사용했습니다.
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위약 비교기: 팔 2의 PT 간병인(보통 배변)
기능 장애가 있는 참가자는 무작위로 두 팔(비데 사용 또는 일반 화장실 사용) 중 하나로 배정됩니다.
그들의 간병인이 등록되고 그들의 무작위 배정은 그들이 돌보는 연구 참가자와 "번들"됩니다.
이 팔은 일상적인 배변에 무작위 배정된 참가자를 돌볼 것입니다.
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컨트롤 암에 있는 환자는 평소처럼 배변을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoL 측정 설문지로서의 삶의 질 향상
기간: 24개월
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우리는 배변 관련 질문을 포함하도록 약간 수정된 검증된 QoL 설문지를 사용하여 삶의 질을 측정하고 있습니다.
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24개월
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검증된 간병인 부담 설문지로 측정한 기능 제한이 있는 성인 간병인에 대한 간병인 부담.
기간: 24개월
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검증된 도구를 사용하여 간병인의 부담을 측정합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질의 및 차트 검토로 측정한 UTI 발생률(여성 환자만 해당).
기간: 24개월
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매월 우리는 연구의 양쪽 팔에 있는 여성 환자를 선별하여 UTI 증상이 있었는지 또는 UTI에 대한 치료를 받았는지 묻습니다. 또한 UTI 진단 또는 UTI에 대한 약물 처방에 대한 차트를 검토합니다. UTI의 약물에 대한 진단 또는 처방에 대한 자가 보고 또는 차트의 UTI 보고서는 UTI 발생으로 간주됩니다. |
24개월
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자가 보고로 측정한 변비 발생률
기간: 24개월
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우리는 환자에게 변비가 있는지 매달 물어볼 것입니다.
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24개월
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변비의 심각도(자가 보고로 측정)
기간: 24개월
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변비가 있다고 보고한 환자의 경우 매월 변비의 중증도를 평가하도록 요청할 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yusra Hussain, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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